[发明专利]用于对医疗设备进行灭菌/消毒控制的设备和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年4月2日提交的美国临时申请号61/807,599的权益，所述申请连同其所有表格、附图和权利要求书据此整体并入本文。

发明背景

以下发明背景的论述仅提供来帮助读者理解本发明，且并非承认描述或构成本发明的现有技术。

为了确保医疗过程和器械不将传染性病原体传播给患者，消毒和灭菌方法是必不可少的。许多国家的多项研究记录了未遵守已制定的用于消毒和灭菌的指导方针的实例。不遵守以科学为基础的指导方针已导致了众多疾病发作。此外，现在通常认为并不意图用于一次性使用且随后处理掉并且不能根据所推荐的用于消毒和灭菌的指导方针进行清洁和再处理的医疗器械/设备不适合在医疗环境中使用。

利用紫外-C(UVC)光的消毒。已知的是，能够灭活(即，杀死或防止再生，例如通过微生物DNA的分子重排)微生物，如病毒、细菌、真菌、原生动物、藻类等。UV辐射的波长的范围为400nm至100nm，并且已描述了使用各种波长的光(包括各种波长的紫外光，如具有100nm至280nm波长的紫外-C(UVC)光、具有280nm至315nm波长的紫外-B(UVB)光以及具有320nm至400nm波长的紫外-A(UVA)光)的灭菌和消毒方法。例如，UVC光具有短波长(240–280nm)(在所述波长处产生最大的灭菌效果)并且能够很好地杀死细菌和病毒以致于其常常用来对表面进行灭菌。

发明内容

本发明的目的在于提供用于对医疗设备进行灭菌/消毒控制的设备和方法。具体地说，提供了一种系统，其包括：(i)被配置来出于灭菌和/或消毒的目的发出UV光的外壳；以及(ii)一个或多个医疗设备。所述外壳和所述医疗设备被配置来进行通信以使得所述系统识别医疗设备的标识，识别灭菌/消毒已发生，并且以电子方式存储与外壳内的医疗设备的灭菌/消毒有关的数据。这种数据存储能够发生在医疗设备本身上或者发生在远程计算机上。

在第一方面，本发明提供用于对医疗设备进行灭菌/消毒控制的方法。所述方法包括：

将包括与其相关联的唯一标识符的至少一个医疗设备放置在外壳中，所述外壳被配置来在外壳内发出介于10,000-250,000mWs/cm²之间的UV光，其中所述外壳可操作地与包括第一收发器和第一微处理器的用于产生与医疗设备的杀菌/消毒有关的数据的第一处理系统耦接；

通过使得外壳发出介于10,000-250,000mWs/cm²之间的UV光来暴露医疗设备而对外壳内的医疗设备进行灭菌或消毒；

通过第一收发器将与医疗设备的灭菌/消毒有关的数据传输至包括第二收发器和第二微处理器的第二处理系统；以及

将与医疗设备的灭菌/消毒有关的数据存储在与第二处理系统相关联的电子存储介质上，其中所存储的数据与医疗设备的唯一标识符相关。

在相关的方面，本发明提供用于实践前述方法的系统。所述系统包括：

外壳，其中所述外壳被配置来在外壳内发出介于10,000-250,000mWs/cm²之间的UV光，并且其中所述外壳可操作地耦接至包括第一收发器和第一微处理器的第一处理系统，所述第一处理系统被配置来产生与在外壳内启动的灭菌/消毒周期相关的数据并且来通过第一收发器传输所述数据；以及

至少一个医疗设备，所述至少一个医疗设备包括与其相关联的唯一标识符；

第二处理系统，所述第二处理系统包括第二收发器和第二微处理器，所述第二处理系统被配置来接收来自第一收发器的数据并且将所述数据存储在与第二处理系统相关联的电子存储介质上，以使得所存储的数据与医疗设备的唯一标识符相关。

本发明的系统将用于灭菌的能量输入确定为时间和强度的乘积。举例来说，灭菌/消毒周期可在外壳内发出介于10,000-250,000mWs/cm²之间、以及在优选实施方案中为至少24,000mWs/cm²。优选地，所述UV光是UV-C光。

本发明的医疗设备被配置来携带唯一标识符，以使得本发明的系统能够追踪特定医疗设备的灭菌/消毒状态。举例来说，每个设备可包括通过对应的阅读器进行询问的RFID标签、RuBee标签、条形码等。在替代方案中，唯一标识符可存储在医疗设备的内部存储器中，并且可通过查询医疗设备内的可操作地耦接至所述内部存储器的微处理器来访问。