[发明专利]用于加固生物壁的可植入加固假体

说明书

技术领域

本发明涉及旨在植入在人类或动物的身体内部的可植入加固假体的一般领域。此类假体旨在确保细胞壁(或生物组织)的加固，其中因为种种原因完全或部分撕裂已经使所述壁变薄。

背景技术

通常，前腹壁由所谓的阔肌构成，所述阔肌组织成不同的轴和层以保证腹肌的最佳弹性。被称为疝的缺陷可能自然地或在需要手术修复的外科手术之后出现在该壁中。

因为已知此类修复依靠假体加固网来密封恶化的壁且保证持久的结果，所以这需要将假体固持在相对于壁的适当位置处足够长的时间以确保愈合。此类网类似于在腹壁的内侧上的一片附着到变薄区域上的很像带孔补片的合成织物，网孔旨在变得逐渐与疤痕组织移生，从而将所述网整合到肌肉结构中。此网的形状是大体上矩形或椭圆形，大小适合于待修复的腔壁缺陷的范围，使得所述腔壁缺陷被足够的外围承托表面覆盖。因此在几周内形成一种生理胶水，从而将所述假体粘合到其应用位置且保证最后的腔壁加固。为了确保对撕裂的即时修复和由所述假体在壁组织中的锚定产生的逐渐后续加固，假体必须充分固持在适当位置上而没有相对于所述壁移位的任何风险。出于此目的，使用紧固缝合线穿过腹壁且附接到其上(这些不是容易处理的)，或使用仍不够可靠的生物胶水或可能能够吸收或可能不能够吸收的短纤维，且形成在当前时间最频繁使用的方法。

根据FR2914178，已知可植入加固假体包括编织或非编织织物加固件和接合到所述加固件且旨在穿过待加固区域的周围的生物组织的锚缝合线，以确保假体的紧固，所述锚缝合线具有一致的锚刺，使得它们可以在一个方向上自由穿过所述组织且随后在由加固零件覆盖的区域的外周上锚定在所述组织中，以形成所述缝合线的检查构件且由 此牢固地将假体固持在位。所述文件中示出的缝合线类似于例如还从EP2092895已知的被称为锚缝合线或带刺缝合线的缝合线。

US2011130774和US20090228021还描述包括设置在其外周上的加固件的假体，其中锚缝合线旨在插入在围绕由所述加固件覆盖的待修复区域的壁中。

锚缝合线是明显柔性的，然而由于其横截面尺寸且由于其组成材料的机械特性而具有一定刚度，所述材料通常为给予其一定弹性的塑性材料，例如聚丙烯或聚酯，然而所述弹性是不可控的。换句话说，当静止时，这些缝合线具有以无序方式移动的趋势，从而形成曲线和环，如在前述文件FR2914178和US20090228021的图式中清楚地示出。

锚缝合线的这些特性在植入所述假体时可能引起问题，当设想在腹腔镜检查下植入假体时更是如此。

要记得，在腹腔镜检查下的外科手术是所谓的常规外科手术(需要较大切口)的复制，但使用没有任何较大开口的微创方法来进行且因此没有直接视觉或人工控制。对患者的益处是减少疼痛、住院时间和恢复时间以及最小化腔壁或外观损伤。然而其执行需要技术约束和具体设备。

在腹腔镜检查下用于疝修复的假体的植入使用定位在一种直径1cm的潜望镜上的相机执行，所述相机连接到监视器屏幕且使得外科医生能够观察整个手术区域而不必产生较大切口。假体像卷烟纸一样卷起，使得它可以经由潜望镜管插入到在待修复的腹壁下通过用气体吹气产生的腔室中。当假体完全插入此腔室中时，将所述假体展开且放置在待修复区域上的适当位置中。

前腹壁的腹腔镜修复的特殊性在于需要将此假体网直接在腹腔内部定位在腹膜上，所述腹膜即，衬在腹肌内侧的膜。为了确保维持假体的定位和稳定，所述假体常规地使用缝合或吻合技术来附接，其效果并不是总是完美的。由此可见，假体的过早移位出现在疤痕组织的固结时间之前。

包括例如前述的锚缝合线的假体的使用可以促进附接且提高稳定性。然而，当在腹腔镜检查下执行过程时，上文指示的锚缝合线的问题是尤其关键的。缝合线的锚构件必须不得妨碍假体插入到腹部中。 因此缝合线在修复部分卷起之前抵靠着所述修复部分折叠放置。假体部署在腹部中产生的空腔内部。然而，由于其锚零件，缝合线可能保持勾住修复装置的织物或相反可能被随意地部署而具有变得勾在腔壁上或肠袢上的非所希望位置处的风险，或所述缝合线可能与彼此纠缠。另外，以无序方式布置的这些缝合线可能妨碍修复部分的恰当定位。并且，外科医生可能难以抓住可能纠缠在一起的这些不良部署的缝合线从而使得所述缝合线可以穿过腹壁且由此确保其锚定以及假体的紧固。

发明内容

本发明的目标在于解决上述问题且具有特别地但非排他地经由腹腔镜路径以更简单且更有效的方式允许疝的修复的特定目标。