[发明专利]用于检测心力衰竭的方法和装置

说明书

优先权要求

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2013年5月20日提交的美国临时专利申请序列号61/825172的优先权，其通过引用全部并入本文。

技术领域

本文件大体上涉及医疗装置，更具体地，涉及用于检测和监测心力衰竭失代偿的系统，装置和方法。

背景

充血性心力衰竭(CHF)是一个主要的健康问题，而且仅在美国就影响500多万人。CHF患者通常具有心脏肌肉减弱的扩大的心脏，造成差的心脏血液输出。随着时间的推移，升高的肺血管压力会导致肺部积液。在许多CHF患者中，积液先于心力衰竭(HF)失代偿的发作。HF失代偿的特征在于肺部或外周性水肿、心输出量减少和诸如疲劳、呼吸急促等症状。

概述

经常监测CHF患者并及时发现胸腔积液或指示HF失代偿状态的其他事件可以帮助防止CHF患者中的HF恶化，从而减少与HF住院治疗相关的费用。

动态医疗装置可用于监测HF患者和检测HF失代偿事件。这种移动医疗装置的实例可包括可植入医疗装置(IMD)、皮下医疗装置、可佩戴的医疗装置或其它外部医疗装置。移动或植入医疗装置可包括可被配置成感测心脏的电活动和机械功能的生理传感器，并且该医疗装置可以任选地传送诸如电刺激脉冲的治疗到目标区域，如恢复或提高心脏功能。这些装置的一些可提供诊断功能，如使用经胸阻抗或其它传感器信号。例如，肺部积液会降低经胸阻抗，因为在肺部，液体的电阻率比空气低。积液也会提高心室充盈压，导致更大声的S3心音。另外，肺中积液会刺激肺系统，并导致潮气量减少和呼吸频率增加。

用于检测HF失代偿的方法或装置的期望性能可以包括高灵敏度、高特异性、高阳性预测值(PPV)或更高的阴性预测值(NPV)中的一种或者多种。灵敏度可以代表被检测法正确识别的实际HF失代偿发作的百分比。特异性可以代表被检测法正确识别为非HF失代偿事件的的实际非HF失代偿发作的百分比。PPV可以代表所检测的HF失代偿发作的百分比，如由检测方法所宣布的，其是实际的HF失代偿事件。NPV可以代表所检测到的非HF失代偿发作的百分比，如由检测方法所宣布的，其是实际的非HF失代偿事件。高灵敏度或更高的PPV可有助于保证及时干预即将发作HF失代偿的患者，而高特异性或高NPV可帮助避免不必要的干预和因误报增加的医疗成本。HF失代偿检测可能受许多因素的影响，包括生理传感器或生理信号的选择。例如，使用特定的传感器信号的检测器可能在一个患者中提供HF失代偿事件检测的所需精度而在另一个患者中较不敏感或较不特异。此外，使用一种类型的传感器信号的检测器的性能可能随时间因患者的疾病进展或新的医疗病况的发展而变化。因此，本发明人已经认识到，仍非常需要改进CHF患者中的HF失代偿事件检测。

本文中描述的各种实施方案可帮助改善目标生理事件的检测，所述目标生理事件如指示HF失代偿状态的事件。例如，医疗装置(如可植入的医疗装置或可佩戴的医疗装置)可检测HF失代偿事件，例如使用根据患者的慢性病况指标选择的传感器信号或信号度量。信号分析器电路可以接收患者状态输入，其可以包括至少第一慢性病况指标和与所述第一慢性病况指标不相同的第二慢性病况指标。信号分析器可以感测患者的一个或多个生理信号，并从所述生理信号产生多个信号度量。所述信号度量在第一慢性病况指标满足至少一个第一指定标准时包括第一组一个或多个信号度量，并且在第二慢性病况指标满足至少一个第二指定标准时包括第二组信号度量。信号分析器电路可以从包括第一组和第二组一个或多个信号度量的组中选择一个或多个、患者特异的信号度量。该医疗装置可以包括配置为使用所选的一个或多个、患者特异的信号度量检测目标事件或患者的病况的HF失代偿事件检测器电路。

方法可包括检测目标生理事件或病况，如指示HF失代偿状态的事件。该方法可以包括接收患者的至少第一慢性病况指标和与所述第一慢性病况指标不相同的第二慢性病况指标，感测患者的一个或多个生理信号，并且从所述一个或多个生理信号产生多个信号度量。所述信号度量可以在第一慢性病况指标满足至少一个第一指定标准时包括第一组的一个或多个信号度量，以及在第二慢性病况指标满足至少一个第二指定标准时包括第二组信号度量。该方法可以包括从包括第一组和第二组的一个或多个信号度量的组中选择一个或多个、患者特异的信号度量，并对所选择的一个或多个、患者特异的信号度量应用目标事件检测算法以检测患者的目标事件或病况。