[发明专利]用于心力衰竭风险分层的装置

说明书

本发明描述了用于识别处于发展成心力衰竭(HF)代偿失调高风险的患者的装置和方法。所述装置和方法能够使用根据患者慢性病症选出的传感器信号对风险进行分层。一种医疗装置能够接收至少包括第一和第二慢性病症指示符的患者状态输入，感测来自患者的一个或多个生理信号，并且当所述第一和第二慢性病症指示符满足各自的标准时，从所述生理信号生成多个信号度量。能够从包括为第一和第二慢性病症两者选择的信号度量的群组中选择一个或多个特定患者信号度量。一种风险分层算法能够使用所选的特定患者信号度量来计算指示患者后期发展表示HF恶化的事件的概率的综合风险指数。

相关申请的交叉引用

该申请要求于2013年5月20日提交的美国临时专利申请系列号61/825,181的根据35U.S.C§119(e)的优先权的权益，其通过引用方式将其全部内容并入本文中。

技术领域

本发明涉及医疗装置，并且更具体地，涉及用于检测和监视心力衰竭代偿失调的系统、装置和方法。

背景技术

充血性心力衰竭(CHF)为主要的健康问题并且仅在美国影响便超过五百万人。CHF患者通常由于变弱的心肌而具有扩大的心脏，导致了贫乏的心脏血液输出量。随着时间的推移，升高的肺血管压力能够导致流体在肺中积聚。在许多CHF患者中，流体积聚先于心力衰竭(HF)代偿失调的发作。HF代偿失调能够表征为肺或周边水肿、心脏输出量的降低以及例如疲劳、气短等症状。

发明内容

对CHF患者的频繁监视和对胸内流体积聚或指示HF代偿失调状态的其它事件的及时检测能够有助于CHF患者的HF恶化，由此降低与HF住院治疗相关的成本。

能够使用移动医疗装置来监视HF患者并检测HF代偿失调事件。这种移动医疗装置的示例可包括可植入医疗装置(IMD)、皮下医疗装置、可穿戴医疗装置或其它外部医疗装置。流动或可植入医疗装置可包括生理传感器，其能够被配置成感测心脏的电活动和机械功能，并且所述医疗装置能够视情况向目标区域传送治疗，例如电刺激脉冲，从而例如恢复或改善心脏功能。这些装置中的一些能够提供诊断特性，例如，使用经胸廓阻抗或其它传感器信号。例如，由于肺内流体的电阻率低于空气的电阻率，所以肺内的流体积聚降低了经胸廓阻抗。流体积聚还能够升高心室充盈压力，导致更大的S3心音。此外，肺内的流体积聚能够刺激肺系并导致呼吸容量的降低和呼吸率的增大。

对处于发展未来HF事件(例如HF恶化)的升高风险的患者的识别能够有助于确保及时处理，由此改善预后和患者后果。另一方面，对处于未来HF事件低风险的患者的识别和安全管理能够避免不必要的医疗干预并减少卫生保健成本。例如，用于评估未来HF事件风险的风险分层方法的预期性能可包括高灵敏度、高特异性、高阳性预测值(PPV)或阴性预测值(NPV)中的一个或多个。在HF代偿失调事件的风险分层的上下文中，例如，灵敏度能够表示识别高风险患者(例如，那些更可能发展未来HF代偿失调事件的患者)的精确度。特异性能够表示识别低风险患者(例如，那些不太可能发展未来HF代偿失调事件的患者)的精确度。传统上，风险分层集中在对例如年龄、性别或种族等患者人口学数据或例如高血压、冠状动脉病或先前HF住院治疗等预处理风险因子的使用。然而，例如跨患者的医疗状态差异和/或患者内的疾病进展等因素能够消极地影响依赖于传统风险分层器的风险分层的性能。本发明人已认识到继续存在对能够精确地识别具有发展HF恶化的未来事件(例如未来HF代偿失调事件)的升高风险的CHF患者的系统和方法的重大需要。