[发明专利]分配器

说明书

本发明涉及分配器，具体地涉及用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质的分配器以及包括剂量计数器的分配器。因此，本发明提供一种用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质的分配器，所述分配器包括：主体(1)，所述主体用于容纳物质源，主体具有咬口(2)；连结构件(41)，所述连结构件可滑动地布置在主体中以用于沿着主体的纵向轴线运动，以从物质源(C)释放一定剂量的物质，连结构件在插孔(43)中容纳物质源的喷口(S)；和分配器驱动器，所述分配器驱动器用于沿着主体的纵向轴线移动连结构件以从物质源释放一定剂量的物质。凸轮从动件(16)可滑动地布置在主体中，从而具有从基部(17)突出的凸起(18a，18b)，并且凸起被布置在分配器驱动器和连结构件之间，使得由分配器驱动器的凸轮施加到凸起的力引起凸轮从动件沿着主体的纵向轴线可滑动地移动并向所述连结构件施加力，以便从物质源释放一定剂量的物质。分配器还包括分配器盖(91)，所述分配器盖包括中空体，所述中空体具有能够与所述主体接合的下开口端(92)和用于容纳盖封闭装置(120)的上开口端(94)，所述盖封闭装置用于封闭所述上开口端。分配器还包括剂量计数器(203)，所述剂量计数器用于指示分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者物质源中剩余的剂量数，剂量计数器包括：第一环构件，所述第一环构件具有第一标记且可围绕纵向轴线递增地旋转，第一标记指示计数；和包括限制机构(1506)的限制构件，其中，所述限制机构包括接合部，所述接合部被布置成相对于第一环构件径向作用以接触第一环构件，以限制第一环构件相对于限制构件绕着轴线的自由旋转。

技术领域

本发明涉及分配器，尤其涉及用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物质的分配器以及包括剂量计数器的分配器。

背景技术

通常，定量吸入器(MDI)是用于将例如为烟雾剂形式的药物分配到肺中的装置。一般说来，诸如MDI的分配器由两个部件组成：容器和输送装置。容器保持例如在高压力下溶解或悬浮在抛射剂中以保持液相的药物。另外，容器通常包括内部计量阀，该内部计量阀被设计成在致动阀时释放精确测量的可再生剂量的药物。输送装置通常包括致动器和咬口。可以由使用者例如通过吸入或手工操作触发的致动器通常与容器的计量阀相互作用，以引起释放一定剂量。咬口用于朝向使用者引导药物。

我们之前描述了一些分配器，参见例如US 7,721,731和WO 2013/064821。我们还说明了分配器盖结构，参见WO 2013/064820。我们还公开了剂量计算器用于这样的分配器的使用，参见例如WO 2010/103315。剂量计算器和分配器的进一步示例还可以在WO 2005/060535、GB2372542和US2011/259324中找到。

对于药物容器，通常由例如为铝的不透明材料制成，并且可以被整个容纳在输送装置内，所以一般不可能由用户来有效地量测多少剂量的药物保留在其中。这可能会导致用户过早丢弃仍然包含药物剂量的MDI或更糟地使用超过了它的推荐的生命周期的MDI。该情况是不理想的——前者是一种浪费，而后者是潜在的危险。使用者有时摇动MDI来试图获知其中是否存在任何药物的测量，但这仅提供容器的容纳物非常粗略的定性测量。例如，不能使使用者在包括足够的药物和抛射剂以形成一定剂量的容器与包括少于填充计量阀所需的量的数量的药物和抛射剂的容器之间进行区分。换句话说，存在使用者高估容器中存在的药物的量并错误地断定实际上不存在的有足够另一剂量的药物的风险。此外，使用者可能不被提供足够的警告以在用完前得到更换的药物容器。

因此，需要提供分配器，例如吸入器，该分配器具有计数机构，该计数机构使使用者能够跟踪有多少剂量已经从中被分配和，互补充地，剩余多少剂量。事实上，诸如美国的食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)的监管机构颁布准则，鼓励实现剂量计数器(食品和药物管理局，“行业指南：将剂量计数机制纳入MDI药品中”，2003年；欧洲的药品评价“吸入和鼻腔产品的质量的最终准则”，2005年)。