[发明专利]用于处理生物或微生物材料的样本的设备和方法有效

专利信息
申请号: 201480028532.4 申请日: 2014-04-30
公开(公告)号: CN105431231B 公开(公告)日: 2017-08-04
发明(设计)人: 达尼埃莱·特里瓦 申请(专利权)人: 意大利科潘恩信息科技有限公司
主分类号: B01L9/00 分类号: B01L9/00;C12M1/36;C12M1/34;C12M1/22
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司11227 代理人: 魏金霞,潘冰
地址: 意大利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 处理 生物 微生物 材料 样本 设备 方法
【说明书】:

发明涉及用于处理生物或微生物材料的样本的设备和方法。本发明具体适用于医疗、临床和环境部门,以及要对生物、微生物、细菌类型的样本进行后续分析的所有情况下。

现有技术包括使用细胞培养和/或细菌培养的各种类型的支持装置,例如,诸如陪替氏培养皿或胶囊式皿,所述支持装置由通常是透明的且形状为圆柱形的平板玻璃容器或更多的时候由平板塑料容器构成。陪替氏培养皿基本上是用于固体和半固体培养基的容器,并且可以用于各种实验室操作中,特别是用于使用各种技术培养细胞菌落、特别是细菌。设置有培养基的陪替氏培养皿一般接种有生物或微生物样本,那之后其经历培育期,使得细胞菌落例如细菌能够生长。细菌菌落的形态特征可以首先被观察到,并且通常对细菌菌落进一步进行具体的分析以精确识别存在于初始样本中的细胞和/或细菌的类型。

已知的是采集存在于陪替氏培养皿中的隔离菌落细胞样本,以对菌落进一步进行具体的分析。样本采集通常由实验室操作者在由医生或高度专业化的操作者在细胞和/或细菌生长的分析中预先指示的位置处执行。在现有技术中,以非常近似的方式执行该识别,例如,通过将识别标签应用于培养皿下方,这种应用利用标记笔或类似工具而实现。

这种操作方法呈现出非常明显的局限性,因为这种操作方法的特征在于在对医生所期望的采集点的识别方面重复性差并且相当不精确,因此在正确识别采集点方面并且因此在采集医生所期望的样本方面具有相当大的差错风险。因此,已知的方法存在极大的分析差错的风险,这因此对患者的健康造成潜在的严重后果。然后可以使用各种类型的分析——例如也通过将样本定位在设置有多个沉积部位的基质输送支持装置上——对从培养皿采集的样本进行分析,其中,可以使用对沉积在基质支持装置上的样本自动执行检查的仪器来接种或布置所述样本。这些输送支持装置的示例由用于质谱检查如MALDI(基质辅助激光解吸/电离)或MALDI-TOF(飞行时间)的板、用于食品测试、环境分析的抗菌谱支持装置、用于分子生物学的板和微板等构成。已知各种类型的这种输送装置,其具有设置多个部位的支持表面,通过使用常规技术将待被分析的材料样本接种或布置在部位上。输送支持装置的部位可以形成在在支持装置的表面上(例如,通过切割)、可以由对每个部位进行界定的边缘而在视觉上进行简单地界定、或者在使用输送支持装置之前不能被明显限定,并且因此简单地由支持表面上的位置(仅通过关于根据y轴和x轴的具体坐标可识别)构成,这些位置在样本沉积之前不以任何方式被界定或被预限定,并且仅通过对样本进行接种以及沉积来限定。

然后,对沉积在输送支持装置上的样本进行能够确定样本的一些特定性质的特定检查步骤或分析。将每个样本——其与具有确定来源(例如具体的患者或采集部位)的确定类型的材料有关——接种或沉积在输送支持装置上的精确的位置或部位处,然后对其进行分析或诊断类型的实验室检查。

在所有上述的情况下,保留每个样本在输送支持装置上的精确定位的记录以便能够对每个样本的分析结果与其正确来源进行正确配对具有基本重要性。在输送支持装置的样本的定位和/或分析结果与患者或样本源的先前或后续的配对中的差错可以产生严重的后果,因为差错可能导致分析结果互换,并且因此导致非常严重的错误,从而产生假阳性或假阴性。为了降低这些风险,已知的是预设置控制协议,通常在将样本沉积在输送支持装置或目标上之前准备所述控制协议,将涉及每个样本的各种数据例如样本的性质和来源输入该控制协议中,并且该控制协议中包括样本在目标或输送支持装置上的分布的次序或设计。因此,将样本沉积在目标上的操作者必须参考控制协议并且严谨地遵循控制协议以防止差错。同样已知辅助操作者准备控制协议的基于计算机的系统和软件程序,然而,所述控制协议总是是由操作者手动编译的,并且当沉积样本时能够打印出控制协议以供操作者使用。

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