[发明专利]用于利扎曲坦的薄膜和药物递送系统

权利要求书

1.一种薄膜产品，其包含：

a.聚合物组分；和

b.治疗有效量的利扎曲坦或其药学上可接受的盐。

2.如权利要求1所述的薄膜产品，其特征在于，所述利扎曲坦或其药学上可接受的盐是苯甲酸利扎曲坦。

3.如权利要求1所述的薄膜产品，其特征在于，所述聚合物组分包含聚环氧乙烷和羟丙基甲基纤维素。

4.如权利要求1所述的薄膜产品，其特征在于，所述薄膜产品是剂量单位，且利扎曲坦或其药学上可接受的盐的量等同于约10毫克的利扎曲坦碱。

5.如权利要求1所述的薄膜产品，其特征在于，所述薄膜产品是剂量单位，且利扎曲坦或其药学上可接受的盐的量等同于约5毫克的利扎曲坦碱。

6.如权利要求1所述的薄膜产品，其特征在于，所述薄膜产品是剂量单位，且利扎曲坦或其药学上可接受的盐的量等同于约15毫克的利扎曲坦碱或更少。

7.如权利要求1所述的薄膜产品，其特征在于，所述薄膜产品是剂量单位，且利扎曲坦或其药学上可接受的盐的量等同于约10毫克的利扎曲坦碱或更少。

8.如权利要求1所述的薄膜产品，其特征在于，所述薄膜产品是剂量单位，且利扎曲坦或其药学上可接受的盐的量等同于约5毫克的利扎曲坦碱或更少。

9.如权利要求1所述的薄膜产品，其特征在于，所述薄膜产品是剂量单位，且利扎曲坦或其药学上可接受的盐的量等同于约5-约15毫克的利扎曲坦碱。

10.如权利要求1所述的薄膜产品，其特征在于，所述薄膜产品是剂量单位，且利扎曲坦或其药学上可接受的盐的量等同于约5-约10毫克的利扎曲坦碱。

11.如权利要求2所述的薄膜产品，其特征在于，所述薄膜产品是剂量单位，并且包含约14.5毫克的苯甲酸利扎曲坦。

12.如权利要求2所述的薄膜产品，其特征在于，所述薄膜产品是剂量单位，并且包含约7.25毫克的苯甲酸利扎曲坦。

13.如权利要求1所述的薄膜产品，其特征在于，所述薄膜产品是单位剂型。

14.如权利要求13所述的薄膜产品，其特征在于，设置所述单位剂型，从而在向禁食状态下的人类对象给予所述单位剂型时，达到利扎曲坦的最大血浆浓度的时间(T_最大)是给予所述剂型之后约10分钟-约60分钟。

15.如权利要求13所述的薄膜产品，其特征在于，设置所述单位剂型，从而在向禁食状态下的人类对象给予所述单位剂型时，达到利扎曲坦的最大血浆浓度的时间(T_最大)是给予所述剂型之后约15分钟-约45分钟。

16.如权利要求13所述的薄膜产品，其特征在于，设置所述单位剂型，从而在向禁食状态下的人类对象给予所述单位剂型时，达到利扎曲坦的最大血浆浓度的时间(T_最大)是约30分钟或更少。

17.如权利要求13所述的薄膜产品，其特征在于，设置所述单位剂型，从而所述单位剂型包含约14.5毫克的苯甲酸利扎曲坦，并且在向禁食状态下的人类对象经口给予单一剂型之后，在0-12小时内获得约35-约150ng·小时/mL的利扎曲坦的平均血浆浓度(AUC_0-12)。

18.如权利要求13所述的薄膜产品，其特征在于，设置所述单位剂型，从而所述单位剂型包含约14.5毫克的苯甲酸利扎曲坦，并且在向禁食状态下的人类对象经口给予单一剂型之后，在0-12小时内获得约56.7-约88.6ng·小时/mL的利扎曲坦的平均血浆浓度(AUC_0-12)。

19.如权利要求13所述的薄膜产品，其特征在于，设置所述单位剂型，从而所述单位剂型包含约14.5毫克的苯甲酸利扎曲坦，并且在向禁食状态下的人类对象经口给予单一剂型之后，在0-12小时内获得约60-约80ng·小时/mL的利扎曲坦的平均血浆浓度(AUC_0-12)。