[发明专利]用于植入式电针灸设备的电极配置

说明书

技术领域

本公开描述了对在使用和操作小、薄、硬币大小的植入式电针灸(EA)设备时所采用的电极的改进。更具体地，本公开涉及用于在植入式EA设备的壳体上配置电极的优选方案。

背景技术

应当注意到，在东方文明(主要在中国，但也在其他亚洲国家中)已经对传统针灸和针压法进行了至少2500年的实践。今天仍然在世界的许多地方得到实践，包括美国和欧洲。

针灸是通过在选择的点将针插入身体中并且操纵针来处置患者的备选医学。针灸针被插入的位置被称为“针灸点”或简单地仅称为“穴位”。在针灸的几千年的实践中已经发展了人体中的穴位的位置，并且示出人体中的穴位的位置的图在针灸书中或网上是容易可用的。

示出遍及人体的穴位的位置的极好的参考书是由世界卫生组织(WHO)出版的WHO STANDARD ACUPUNCTURE POINT LOCATIONS IN THE WESTERN PACIFIC REGION(Western Pacific Region，2008年(2009年更新并重印)，ISBN 9789290612487)(下文中称为“WHO Standard Acupuncture Point Locations 2008”)。通过引用将该参考，即WHO Standard Acupuncture Point Locations 2008并入本文。

在经典针灸处置中，一旦在(一个或多个)期望的穴位位置处将针插入，典型地在短的处置时间(例如30分钟或更少)期间对针进行机械调制。接着将针移除，直到在例如1-4周(或更长)之后患者对针灸医生下次访问时重复该过程。经过若干次访问后，有效地处置患者的状况或疾病，为患者提供所需要的缓解和经改善的健康。

在电针灸(EA)处置中，如在经典针灸处置中那样，在指定的穴位处将针插入，但是一旦插入后针接着被连接到电射频(RF)能量的外部源，并且接着通过在(一个或多个)穴位处的针将具有指定频率和强度水平的电刺激信号施加到患者的身体，由此也向患者提供他或她的状况或疾病所需要和期望的处置的措施。

尽管关于在(一个或多个)选择的穴位处将针插入到身体组织中来实现其有益结果的精确机制仍可能存在一些争议，在(一个或多个)穴位处对神经纤维的成功激活(不论是通过机械调制还是电调制)被多数人认为是有效的针灸处置所必须的关键元素。例如见“Longhurst，Defining Meridians：A Modern Basis of Understanding”(J Acupunct Meridian Stud 2010；3(2)：67-74)。

Whitehurst等人的美国专利6735475公开了对被称为“微刺激器”的植入式微型神经刺激器的使用，所述植入式微型神经刺激器能够被植入到期望的组织位置中并且被用作针对头疼和/或面部疼痛的治疗。微刺激器具有管状形状，在每端处具有电极。

Whitehurst等人的其他专利教授了对该小的微刺激器的使用，所述微刺激器被放置在其他身体组织位置中以用于对各种状况、异常和疾病的处置。例如见US专利6950707(肥胖和饮食异常)；US专利7003352(通过脑刺激治疗癫痫)；US专利7013177(通过脑刺激治疗疼痛)；US专利7155279(通过利用电刺激和药物两者的迷走神经的刺激治疗移动异常)；US专利7292890(迷走神经刺激)；US专利7203548(海绵体神经刺激)；US专利7440806(通过脑刺激治疗糖尿病)；US专利7610100(骨关节炎)；以及US专利7657316(通过刺激脑的运动皮质治疗头疼)。Whitehurst等人的微刺激器专利需要在身体外面的线圈中的电子器件和电池(来为被植入在身体内的微刺激器里面的电子器件供电)或者需要在外面的、实现对微刺激器里面的可充电电池的充电的充电线圈。对外部线圈、复杂电子器件和微刺激器的管状形状的使用限制了Whitehurst专利中描述的所有微刺激器设备和应用的商业可行性。