[发明专利]蜡基组合物，其制品及制造和使用方法

说明书

用于制备在口腔治疗装置中使用的阻隔层的蜡基组合物在形成平坦片或三维制品时对至少45℃的温度热稳定，并且在室温(25℃)下是可塑性变形的。蜡基组合物包含与聚合物部分均匀混合的蜡部分。蜡部分包含至少一种蜡并且聚合物部分包含至少一种聚合物，经选择使得当至少一种蜡和至少一种聚合物均匀混合在一起时，它们产生具有所需热稳定性和塑性变形性质的蜡基组合物。在没有外部支持的情况下，由这类蜡基组合物制成的口腔治疗装置中的阻隔层对至少40℃的温度是尺寸上稳定的。并且可在使用者嘴中可塑性变形以至少部分对使用者的独特齿列的尺寸和形状进行定制。

背景技术

1.技术领域

本发明涉及蜡基组合物和牙科治疗装置以及其它由这类组合物制成的其它制品的领域。

2.相关技术

通常使用牙科治疗牙托和条来将漂白组合物和药物递送到使用者的牙齿上。“牙托”是预成形的阻隔，其涉及成契合使用者牙齿中的一些或全部并且可以是定制的或非定制的。可有使用者在使用时用口腔治疗组合物预装牙托或用治疗组合物填充牙托。“条”通常是非定制的片状阻隔，其在一侧上包含或者在阻隔层内包埋治疗组合物，并且其可以牙托状构造中置于用户的牙齿上并在其周围折叠。

一种类型的定制牙科牙托通过在用户牙齿的石制模具上对一片防潮热塑性聚合物材料(如乙烯/乙酸乙烯酯共聚物(EVA))进行热成形，然后修整模塑的形式以产生所需的牙托状形状而制成。可向石制模具应用间隙(blockout)材料以形成定制牙托中的储器，其可适合将其它治疗组合物放置在人的牙齿表面旁。储器可通过降低牙齿矫正力来增加额外的舒适度，尤其是使用更为刚性的牙托时。这种方式形成的定制牙托的缺陷包括形成人牙齿印模，通常是在牙医诊所中，使用该印模形成石制模具、热成形片并修整模塑形式以产生定制牙托的时间和成本。与口腔条和其它类型的牙科牙托相比，其主要的益处在于这类牙托通常在向使用者的牙齿递送药物中提供了最佳的契合、舒适度和效果。

另一种类型的定制牙托使用人自身的牙齿作为模板制成(例如，所谓的“咬合式”牙托)。在一般定制过程中，由可热软化的聚合物材料制成的非定制牙托坯经最初加热(例如，在热水或微波炉中)以暂时软化聚合物牙托材料。然后将软化的牙托置于使用者的牙齿上并使用通过咬、吸入或者使用手指从外部施加压力中的一种或多种施加的力定制形成到使用者的牙齿上。当定制的牙托已经充分冷却以保持其形状时，可从使用者的牙齿上移去牙托然后备用。自定制的牙托的缺陷在于它们可能是大体积且不舒适的，尤其当其为运动口护形式时，其通常具有至少3mm并经常更大的壁厚度。并且，虽然已经存在涉及薄壁、可自定制牙托的专利，但是这类牙托对于非牙科从业人员而言是难以使用的、契合度低且市场接受度很低。

非定制的牙托缺少对应于使用者的独特齿列的特征，但是可制备以大致接近多种不同尺寸和形状的牙弓的尺寸和形状。非定制牙托的主要缺陷是契合度差。较厚壁的牙托可能是大体积、不舒适的并且通常在侧壁和使用者的牙齿表面之间存在大的间隙。较薄的、更柔韧的牙托可能更符合使用者牙齿的形状，但是也有其自身的缺陷。与定制契合或更刚性的非定制牙托相比，最薄和最舒适的这类牙托可能易于损坏并且难以安装并且在使用期间更易于发生偏移。有足够刚性和/或弹性的材料制成以更好地维持其牙托状形状并促进使用者牙托上的安装的薄壁牙托不太适合并且具有更可能在使用期间脱离使用者的牙齿的牙托壁，尤其是舌侧壁。这对于使用者而言都可能是恼人的，并且使唾液进入槽中，这可能导致治疗组合物扩散到人的口腔中。