[发明专利]参比材料中不稳定分析物的稳定化

权利要求书

1.一种多分析物对照试剂盒，所述试剂盒包含

容纳冻干的至少一种不稳定对照分析物的第一容器，其中所述至少一种不稳定对照分析物包括肌酸酐；和

在基础基质溶液中容纳至少一种稳定对照分析物的第二容器，所述基础基质溶液来自已经去除了所述不稳定对照分析物的生物样品，其中所述基础基质溶液是尿液，所述稳定对照分析物选自：钙、氯化物、葡萄糖、镁、磷、蛋白质、钠、尿素氮和尿酸。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述蛋白质选自淀粉酶、hCG、和微白蛋白。

3.如权利要求1所述的多分析物对照试剂盒，其特征在于，所述不稳定对照分析物以珠的形式冻干。

4.如权利要求1所述的多分析物对照试剂盒，其特征在于，所述基础基质溶液包含至少一种选自下组的组分：蛋白酶抑制剂、螯合剂、缓冲剂、盐、抗氧化剂、冷冻保护剂、表面活性剂和抗生物剂。

5.如权利要求4所述的多分析物对照试剂盒，其特征在于，所述抗氧化剂是抗氧化酶。

6.如权利要求1-4中任一项所述的多分析物对照试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包含至少一个其它容器，其容纳与所述第一容器中浓度不同的所述至少一种不稳定对照分析物，以及至少一个其它容器，其容纳与所述第二容器中浓度不同的所述至少一种稳定对照分析物。

7.如权利要求1-4中任一项所述的多分析物对照试剂盒，其特征在于，所述容器选自：样品管、安瓿和瓶。

8.一种组装权利要求1所述的多分析物对照试剂盒的方法，所述方法包括

在所述第一容器中对所述不稳定对照分析物进行冻干；和

向所述第二容器中加入所述多分析物对照试剂盒中的稳定对照分析物。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述不稳定对照分析物以珠的形式冻干。

10.如权利要求8-9中任一项所述的方法，其特征在于，所述容器选自：样品管、安瓿和瓶。

11.一种制备用于测试的权利要求1所述的多分析物对照试剂盒的方法，所述方法包括

重悬冻干形式的所述不稳定对照分析物，并且

将所述不稳定对照分析物与溶液中的所述稳定对照分析物合并。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述重悬和合并步骤是同时的。

13.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述重悬和合并步骤是分开的。

14.如权利要求11或13中任一项所述的方法，其特征在于，向基础基质溶液中加入所述不稳定对照分析物和稳定对照分析物。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述基础基质溶液包含至少一种选自下组的组分：蛋白酶抑制剂、螯合剂、缓冲剂、盐、抗氧化剂、冷冻保护剂、表面活性剂和抗生物剂。

16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述抗氧化剂是抗氧化酶。

17.一种多分析物对照试剂盒，所述试剂盒包含

容纳以珠形式冻干的不稳定对照分析物肌酸酐的容器(1)；和

容纳于尿液溶液的至少一种稳定对照分析物的容器(2)，所述尿液溶液的至少一种稳定对照分析物选自：钙、氯化物、葡萄糖、镁、磷、蛋白质、钠、尿素氮和尿酸，所述尿液溶液中已经去除了所述不稳定对照分析物肌酸酐。

18.如权利要求17所述的试剂盒，其特征在于，所述蛋白质选自淀粉酶、hCG、和微白蛋白。

19.如权利要求17所述的多分析物对照试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包含容纳以珠形式冻干的肌酸酐的容器(3)，其中容器(1)和(3)中肌酸酐的量不同。

20.如权利要求17或19所述的多分析物对照试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包含在溶液中容纳所述至少一种稳定对照分析物的容器(4)，其中，容器(2)和(4)中所述至少一种稳定对照分析物的浓度不同。

21.如权利要求19所述的多分析物对照试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包含容纳以珠形式冻干的肌酸酐的容器(5)，其中容器(1)和容器(3)中肌酸酐的量与容器(5)中肌酸酐的量不同。