[发明专利]包括胸骨下导线的植入式心脏复律除颤器(ICD)系统

说明书

描述了用于提供胸骨下电刺激疗法来治疗恶性快速心律失常(例如，室性心动过速(VT)和心室纤颤(VF))的胸骨下植入式心脏复律除颤器(ICD)系统和方法。在一个示例中，植入式心脏复律除颤器(ICD)系统包括植入患者体内的ICD以及植入式医疗电气导线。导线包括具有近端和远部的细长导线体、在配置成耦合到ICD的导线体的近端的连接器、以及沿着细长导线体的远部的一个或多个电极。导线的细长导线体的远部基本上被植入患者的前纵隔内，并且ICD被配置成使用一个或多个电极将电刺激传递到患者的心脏。

发明领域

本申请涉及用于提供包括胸骨下导线的植入式心脏复律除颤器系统的方法和医疗设备。

发明背景

恶性快速心律失常(例如，心室纤颤)是心脏中的心室的心肌的不协调收缩，并且是心脏停博患者体内的最常标识的心律失常。如果该心律失常持续几秒以上，则它可导致心源性休克和有效血液循环的停止。因此，心源性猝死(SCD)可在几分钟内发生。

如果患者处于心室纤颤的高风险中，则使用植入式心脏复律除颤器(ICD)系统已经被显示为在防止SCD方面是有益的。ICD系统包括ICD，ICD是电池供电的电击设备，包括电气外壳电极(有时被称为罐电极)，耦合到放置在心脏内的一条或多条电气引线。如果感测到心律失常，则ICD可经由电气引线发送脉冲以电击心脏并恢复其正常节律。归因于在直接附连和替换心脏内或其上的电气导线方面的固有手术风险，已经设计了皮下ICD系统以提供对心脏的电击(shock)，而不将电气引线放置在心脏内或者直接将电线附连到心脏。

已经设计了皮下ICD系统以通过使用放置在躯干皮下的除颤导线将电击传递到心脏。然而，皮下ICD系统可能需要约80焦耳(J)能量的输出来提供有效的除颤疗法。结果，与经静脉ICD相比，皮下ICD可能需要更大的电池和更多的存储电容器。由此，皮下ICD在尺寸方面通常比经静脉ICD大。皮下ICD的大尺寸可损害患者舒适，降低系统寿命，和/或增加系统成本。另外，常规皮下ICD系统不能在不给患者带来极度不适的情况下传递抗心动过速起搏(ATP)，而在经静脉ICD中，ATP是在不提供电击的情况下终止致命的快速心律失常的标准疗法。

发明概述

本申请有利地提供了用于提供胸骨下电刺激疗法来治疗恶性快速心律失常(例如，室性心动过速(VT)和心室纤颤(VF))的植入式胸骨下ICD系统和方法。胸骨下电刺激疗法可采用电击(例如，心脏复律或除颤电击)或起搏脉冲(例如，ATP、电击后起搏或心动过缓起搏)的形式。由此，此类ICD系统能够在没有导线进入脉管系统、植入心脏内、或者附连到心脏的情况下提供除颤或心脏复律电击和/或起搏脉冲。

在一个实施例中，ICD系统包括植入患者皮下的ICD以及植入式医疗电气导线。植入式医疗导线包括具有近端和远部的细长导线体、在导线体的近端的配置成耦合到ICD的连接器、以及沿着细长导线体的远部的一个或多个电极。导线的细长导线体的远部基本上被植入患者的前纵隔内。ICD被配置成使用一个或多个电极将电刺激传递到患者的心脏。

在另一实施例中，一种方法包括：使用具有ICD和医疗电气导线的植入式心脏复律除颤器(ICD)系统来检测心动过速。医疗电气导线具有耦合到ICD的近端以及包括基本植入患者的前纵隔内的一个或多个电极的远部。该方法进一步包括：响应于检测心动过速使用ICD生成电刺激；以及经由基本植入患者的前纵隔内的一个或多个电极将电刺激传递到患者的心脏。

在另一实施例中，ICD系统包括植入患者体内的ICD以及植入式医疗电气导线。植入式医疗导线包括具有近端和远部的细长导线体、在导线体的近端的配置成耦合到ICD的连接器、以及沿着细长导线体的远部的多个电极。多个电极包括除颤电极和至少两个感测电极。细长导线体的远部基本上被植入患者的前纵隔内。ICD被配置成使用经由至少两个感测电极感测到的电气信号来检测心动过速，并且响应于检测心动过速经由除颤电极将一个或多个电击(shock)传递到患者的心脏。