[发明专利]组织封闭装置和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年3月15日提交的美国专利申请序号No.13/843,930的优先权，其全部内容通过引用并入本文中。

此外，下述申请中的每个申请的全部内容通过引用并入本文中：2011年1月20日提交的美国专利申请序列号No.13/010,769、2010年1月20日提交的美国临时专利申请序号No.61/296,868、2011年1月20日提交的美国专利申请序列号No.13/010,766、2011年1月20日提交的美国专利申请序列号NO.13/010,777、2011年1月20日提交的美国专利申请序列号No.13/010,774。

技术领域

本发明涉及组织封闭装置和方法。

背景技术

外科介入需要获得进入内脏损伤和/或患病的手术部位的通道。这包括在健康的组织层中穿孔或切孔以获得通道。例如，在胸廓切开术过程期间，外科医生通常将肋骨之间的皮肤切开，从而通过套管针、解剖刀或其他锋利的装置来刺穿一个或更多个组织层以允许插管或牵开器的插入，从而保持组织中的孔口。外科手术器具可以通过插管或牵开器插入以进入手术部位。例如，外科医生和/或介入治疗者可以经由胸廓切开术和心肌切除术(myocardotomy)经由心脏的顶点获得进入患病或损伤的主动脉瓣的入口。该过程需要外科医生获得例如经由患者的胸部中的较小肋间切口进入患者的心脏的心肌的入口。该过程还包括切开心脏的心肌以形成通道孔口，并且将引导鞘插入以保持通道孔口的期望直径且在随后的通过鞘插入和/或移除导管及其他器具期间保护心脏组织。然后，导管及其他器具可以插入穿过插管并且进入心脏的一个或更多个室中以修复心脏的缺陷部分或损伤部分。

此外，一些心包穿刺手术包括将针经由患者的肋间开口插入到心包囊中，从而引导柔性导丝穿过针，并且随后移除针，使得导丝保留原位。在移除针之后，渐缩的扩张器可以沿导丝前进以扩张心包组织中的开口。所扩张的开口或通道允许用于导管的空间。在扩张之后，导管沿着导丝被引导到心包囊中以从心包中排出流体。

经心包或经心尖进入心肌通常比大多数常规的外科手术形式具有更少的侵入，这是由于经心包或经心尖通常需要相对小的进入开口或孔口。然而，这些小的孔口可能难以封闭，尤其在封闭位置位于患者身体内部时更是如此。例如，参照上述过程，在移除引导鞘和穿过引导鞘延伸的任何导管或其他器具之后，形成在组织例如心脏或心包组织中的孔口在患者的身体内封闭。由于这些示例性过程包括穿过患者的皮肤以及其他下方组织(例如，脂肪和/或筋膜)通过小的肋间孔口进入患者的胸腔，封闭方法例如缝合比常规的开放外科手术过程更复杂。特别地，与直接用手在开放手术部位处操作缝合针相比，将缝合通过小的孔口例如微型胸廓切开术施用于患者身体内的封闭位置更难并且更复杂。这种困难可导致有缺陷的封闭和/或需要比必要时间更久的封闭。

有缺陷的封闭可能使患者暴露于并发症(例如内出血和/或感染)的风险增加。甚至在外科手术过程完成之前识别并处理了有缺陷的封闭的情况下，有缺陷的封闭的修正延长了影响封闭所需的时间，并且可能使组织暴露于另外的创伤。通常期望的是，使外科手术过程的时间量最小化以减小患者的并发症和不必要创伤的可能性。

因此，需要易于操作的、可靠的并且需要少量时间来形成有效封闭的封闭机构和方法。

发明内容

根据本发明的一些示例实施方案，装置包含：多个锚定件(anchor)、至少一个弹性封闭元件和驱动件，所述至少一个弹性封闭元件联接至锚定件并且构造成促使锚定件朝向彼此，驱动件构造成通过联接至锚定件的封闭元件将锚定件驱动到组织中，其中封闭元件具有足以促使驱动到组织中的锚定件朝向彼此的弹性，从而封闭位于驱动到组织中的锚定件之间的组织中的孔口，并且从而抵抗施加在锚定件上促使锚定件分开的相反的力。

相反的力可以通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个施加在锚定件上。

所述装置还可以包括安全释放机构，该安全释放机构包含多个弹簧加载构件，每个弹簧加载构件能够在接合位置与分离位置之间独立地移动，安全释放机构适于防止驱动件驱动锚定件，除非所有弹簧加载构件都位于接合位置。

锚定件可以各自包含长形本体，长形本体具有远端尖部，远端尖部构造成在各锚定件向远端驱动到组织中时刺穿组织。

锚定件可以各自包含锚定突出部，锚定突出部构造成在锚定件驱动到组织中之后抵抗锚定件向近端的运动。

锚定突出部为翼状部，翼状部从翼状部与长形本体连接处向近端并径向地延伸至自由端部。