[发明专利]主动脉阻断装置

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求享有2013年5月13日提交的美国临时专利申请号61/822,796的优先权，其全部内容被引入本文作为参考。

发明领域

本公开总体上涉及实施心脏手术的装置和技术，并且具体地涉及引起心脏停跳以便于心脏手术进行的导管系统和方法。

发明背景

实施主要手术如冠状动脉旁路移植术和心脏瓣膜修复和置换的技术通常需要通过大型开放创伤通向胸腔的开放入口，其被称为胸廓切开术。一般，胸骨被纵向切割(即，正中胸骨切开术)，在胸腔前部对立两半之间提供通向心脏和其他胸部血管和器官的入口。访问胸部的一种可选方法是通过胸廓侧切术，其中在两根肋骨之间制造一般长度为10cm至20cm的切口。一根或多根肋骨中的一部分可被永久移除以优化入口。

在需要正中胸骨切开术或其他类型的胸廓切开术的程序中，升主动脉可容易抵达以布置外源十字钳和穿过主动脉壁引入心脏停跳液递送插管和通气插管。然而，除患者遭受的疼痛和创伤外，这种手术通常还需要数周入院和数月恢复时间。此外，当这种程序类型相关的首次手术平均死亡率可能显著时，再次手术的死亡和发病率可能显著增加。进一步，这种程序可导致显著的并发症。例如，外源十字钳施用于钙化或动脉粥样化的主动脉可造成栓子释放到头臂动脉、颈动脉或锁骨下动脉中，伴随严重的后果，如中风。

因此，已经研发了在不通过正中胸骨切开术或其他类型的胸廓切开术提供开胸入口的情况下使心脏和冠状动脉与动脉系统其余部分隔离、阻止心脏功能和建立心肺分流的方法和装置。具体地，已经研发了在不需要心脏开胸入口和不需要主动脉、肺动脉或心脏壁切口或穿刺的情况下便于通过完全心肺分流充分递送心脏停跳液以使心脏处于心脏停跳的方法和装置。

发明概述

本文描述了主动脉阻断装置的实施方式，该装置包括径向可扩张且可收缩的近端和远端部分，如环形自扩张支架或框架，其被配置以在主动脉内径向扩张，以使装置固定在主动脉内。装置还可包括导管，其在远端部分和近端部分之间轴向延伸；和多孔遮盖物或过滤器，其被布置在导管周围和近端部分和远端部分之间，并且被配置以过滤从血液流到上体动脉中的栓子。装置可进一步包括单向阀，其位于或邻近装置的远端部分，并且被配置以限制穿过装置朝向心脏的逆行血流。

在另一代表性实施方式中，阻断穿过主动脉的血流的方法包括将径向收缩状态的主动脉阻断装置插入患者的血管系统，和将主动脉阻断装置定位在主动脉中，使得装置远端部分处于基本上相邻于升主动脉的位置并且装置近端部分处于基本上相邻于降主动脉的位置。方法可进一步包括致使主动脉阻断装置径向扩张，使得装置保留在主动脉中并且被配置以限制穿过装置朝向心脏的逆行血流。装置还可被配置以从自主动脉流入头臂动脉、颈动脉、或锁骨下动脉中至少一种的血液中过滤栓子。

在另一代表性实施方式中，用于阻断主动脉的系统包括主动脉阻断装置，其包括径向可扩张且可收缩的近端部分和径向可扩张且可收缩的远端部分。主动脉阻断装置可进一步包括导管，其在远端部分和近端部分之间轴向延伸；多孔遮盖物，其被布置在导管周围和近端部分和远端部分之间，并且可被配置以在主动脉中展开时限制穿过装置朝向心脏的逆行血流。系统可进一步包括心肺分流机，其被配置以提供氧合血液沿逆行流动方向经由降主动脉朝向主动脉阻断装置的流动，使得氧合血液可被多孔遮盖物过滤。系统还可包括与导管流体连通的心脏停跳液源。

本公开技术的前述和其他目标、特征和优势将通过下文详细描述而更加显而易见，该详细描述参考附图进行。

附图简述

图1示意性示例了示例性心脏访问系统。

图2是图1的心脏访问系统的局部放大截面图，具体地示例布置在主动脉内的阻断导管。

图3是图2的示例性阻断导管的横向截面图。

图4A是示例性顺行心脏停跳液递送导管的侧面透视图。

图4B是图4A的顺行心脏停跳液递送导管的远端侧视图。

图4C是图4A的顺行心脏停跳液递送导管的导管杆的截面图。

图4D是图4A的顺行心脏停跳液递送导管的无创末梢的透视截面图。

图5A-5C是用于阻断部分升主动脉的顺行心脏停跳液递送导管的远端的部分截面图。

图6A-6C是用于阻断部分升主动脉的顺行心脏停跳液递送导管的远端的部分截面图。

图7示意性示例位于主动脉弓中的主动脉阻断装置。

图8A是主动脉阻断装置的透视图。

图8B是图8A的主动脉阻断装置的截面图。