[发明专利]测试条的直接温度测量在审

专利信息
申请号: 201480020982.9 申请日: 2014-03-14
公开(公告)号: CN105246404A 公开(公告)日: 2016-01-13
发明(设计)人: X·王;S·S·惠-钟;P·M·里普利;M·吴 申请(专利权)人: 聚合物技术系统公司
主分类号: A61B5/15 分类号: A61B5/15;F16K31/64;G01J3/46
代理公司: 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人: 刘兴鹏
地址: 美国印*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 测试 直接 温度 测量
【说明书】:

技术领域

本申请描述的系统涉及一种测量流体样品中一种或多种目标分析物浓度的流体分析物装置,更具体地涉及一种便于确定是否满足条件以便于精确读数的提取的流体分析物装置。

背景技术

流体分析物系统测量在血液或其它体液中发现的物质。体液中分析物的量的确定对诊断和维持一定的生理学条件具有重要意义。特别是,某些糖尿病患者需要频繁检查其血液中的葡萄糖水平以调节其饮食中的葡萄糖的摄取。这种测试的结果可以用来确定应施用给个体何种药物(若有的话)例如胰岛素。

高水平的血糖导致遍及身体的蛋白质(包括血红蛋白)的过度糖基化。血红蛋白的糖基化可以发生在α和β链的氨基端处,以及其它具有游离氨基的地方。血红蛋白A随着葡萄糖经受缓慢的糖基化,这取决于在红血细胞120天寿命范围内葡萄糖的时间平均浓度。糖基化血红蛋白A最常见且具有突出特征的物种是A1C,在健康人体内占总血红蛋白的约3%至6%。A1C和血糖水平之间的相关性使其成为一种对糖尿病人监测长期血糖水平的有用方法。血糖水平(MBG)的平均值(均值)是A1C水平的函数,因此其是可推导出的。

血糖浓度的测量通常是基于血糖和试剂之间的化学反应。该化学反应和所得的由血糖仪确定的血糖读数对温度敏感。因此,温度传感器通常被放置在血糖仪内,以确定血糖仪的温度。在这种仪器内,血糖浓度的计算通常假定试剂的温度与来自放置在仪器内的测量传感器的温度读数是相同的。就这一点而言,经常使用的是仪器或盒外壳的温度,来代替使用基于给定算法来测量血糖浓度的测试条或试剂温度。然而,如果试剂与测试仪或盒外壳的实际温度不同,则计算出的血糖浓度可能是错误的。

并且,测量传感器可能已经存储在并非理想的操作范围之内的相对冷的或热的环境中。为了使得测量工具箱(例如,测试盒)的某些部件的贮存期限最长,希望将这些部件贮存在冷藏环境,例如,2-8℃之间。如果被冷藏,那么这些部件必须回归至所需的操作温度范围,例如,室温,因为温度可能会影响化学反应,例如,完成反应所需的时间。测量传感器的某些部分可能会以不同的速度回归过渡到稳定的温度。如果测量传感器在获取读数之前没有达到稳定的温度,则读数可能是不精确的。

持续存在需要一种这样的系统,其解决了对于由于系统的不断变化的温度而引起的在读数上的错误。

发明内容

用于可靠并精确地测量流体样品中目标分析物浓度的装置和方法说明如下。

用于检测流体样品中至少一种目标分析物的侧流式流体分析物装置可以包括至少一个测试条,所述测试条包括至少一个区域,其中第一区域的颜色强度取决于所述流体样品内目标分析物的浓度。

第一温度传感器配置为检测所述至少一个区域的温度。第二温度传感器配置为检测参考温度。由第一和第二温度传感器执行的功能可以在实施例中由一个或多个装置执行,即,在实施例中,单个装置可以在一个以上的位置测量温度。温度监控器,例如,处理器,可以分析所述温度测量值,以确定区域(或预设位置)的温度何时已经稳定或基本稳定。或者,一旦区域的温度被确定,那么这样的温度可采用算法来校准,以使得跨越一个或多个区域的温度符合标准。

化学反应可以依赖于温度。例如,温度可以影响反应完成所需的时间。因而,如果在给定的温度下所提供的时间量不足,那么所述区域的颜色强度可能受温度的影响,并可导致错误的读数。因此,需要确定在每个所述一个或多个区域中的温度是否已经稳定或基本稳定和/或测量是否在可接受的温度范围内进行。在每个所述一个或多个区域的温度的稳定可以通过采用测试条区域之间的温度标准偏差来确定。小的标准偏差,例如,零,将指示稳定的,也就是说,不变的温度。热电偶可用来确定每个所述一个或多个区域的温度。在一个实施例中,红外传感器可用于确定每个所述一个或多个区域的温度。可替代地,热电偶和红外传感器两者均可用于确定每个所述一个或多个区域的温度。

流体分析物系统可以包括容纳至少一个测试条的盒,所述测试条被配置为测量流体,如血液,中的特定物质的量。在所述盒外壳内的测试条的放置便于所述测试条与使用者体温的热隔离,例如便于与使用者手指的热度热隔离。

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