[发明专利]训练设备

说明书

背景

本发明涉及一种用于训练用户以确保正确使用加压计量剂量吸入器(PMDI)的训练设备。具体来说，本发明涉及可在训练中以模拟PMDI的方式来使用的训练设备。

加压计量剂量吸入器(PMDI)设备是用于呼吸道药物递送的最受流行和广泛指定的设备，每年制造大约5亿个。

在这种设备中，有效成分/药物通常以保持在加压罐中的溶液或混悬液形式来提供。罐的致动通常通过朝设备的主体将罐压下来实现。这引起罐与阀座之间的相互作用，从而引起计量剂量与推进剂气体(典型地是氢氟烷烃(HFA)气体)一起从罐中喷射。所述剂量变成雾化的并且可用于由患者吸入。

感觉是这些设备容易使用，但这与事实相差很远：如罐的致动与吸入的配合的看似简单的步骤，以及以适当流速吸入通常被不正确地执行。

PMDI的正确使用包括以下程序：1)平缓地呼出(尽可能舒适的)；2)使嘴部围绕口腔件或间隔器密封，缓慢地并稳定地吸入，并且随后将罐压下；以及3)在从嘴部移除PMDI之前，继续缓慢地吸入(优选地持续至少5秒)。

PMDI的不正确使用在临床实践中已被证实是非常常见的。众多试验已证明很大比例的患者(>60％)在使用PMDI中出错。典型的错误包括在建立缓慢和稳定的吸入之前将罐压下，并且在将罐压下之后不继续吸入足够长的时间。

当这些错误发生时，药物常常不会如规定的递送，这导致较差的哮喘控制。

通常会给予新用户关于如何使用PMDI的说明，但是已发现单独的书面说明为是不足的。理想地，应该以PMDI的正确使用(并且优选地给予修正训练以确保维持正确的使用)来训练用户。已知使用安慰剂PMDI用于指导目的和示范。安慰剂PMDI包括已省去了有效成分的罐(含有推进剂气体)。

安慰剂设备存在一些已知的问题。首先，这些装置不能易于获得—它们常常通过制药公司获得。其次，这些装置制造成本高。这两个问题可导致在医院/诊所环境中、在大量患者之间的安慰剂设备的不合需要的重复使用(MDI通常保持最多200次致动)，尽管对单个患者推荐使用罐和口腔件两者。当然，这就产生了关于卫生的问题。

安慰剂PMDI的另一个问题在于：在罐中使用的推进剂具有环境影响。例如，PMDI中用于哮喘和慢性阻塞性肺病的推进剂占GSK总碳足迹(carbon footprint)的大约40％。还存在某个要关心的问题是，推进剂可能是反常性支气管收缩中贡献因子。

在患者的PMDI使用方面帮助患者的大量辅助方法确实存在。存在各种简单设备，如2-Tone Trainer^TM(Canday Medical)和Flo-Tone^TM(Clement Clarke International)，所述简单设备提供可听音调以指示何时实现用于药物递送的正确吸入空气流速。然而，2-Tone Trainer^TM并不提供现实的训练体验，因为尽管它具有PMDI的外观，但是它并不模拟PMDI的动作，并且不提供关于罐压下的定时的任何训练。Flo-Tone^TM是用于附接至安慰剂或药物PMDI的间隔器。因此，它并未避免与推进剂气体的使用相关联的问题，或并未避免在教导实践期间使用安慰剂或药物设备的必要性。

还提议了大量更为复杂的设备。这些复杂设备通常包括计算机硬件/软件/电子元件，因此是昂贵的并且不适于家用。这些复杂设备中的一些仍然需求使用安慰剂PMDI，因此保留了以上提及的问题。

因此，存在对以PMDI的正确使用来训练用户的训练设备的需要，所述训练设备是成本有效的、适于家用、不需要推进剂气体的使用，所述训练设备可容易清洁并且可提供关于配合药物罐的吸入和压下的配合的指导。本发明旨在满足这些需要中的至少一些。

发明内容

在第一方面，本发明提供一种用于训练用户使用加压计量剂量吸入器(PMDI)的训练设备，所述设备包括：

主体；

用于沿着空气流动路径排出空气的空气排出装置；

用于致动空气排出装置的致动器；

其中空气流动路径包括限制部分，以使得当沿着空气流动路径排出空气时，产生可听信号。