[发明专利]伤口排液系统

说明书

技术领域

本申请要求2013年2月26日提交的美国临时专利申请号61/769482和2014年2月26日提交的美国非临时专利申请号14/191320的优先权，这些申请的内容全部包括在此以供参考。本发明一般涉及用于人和动物患者的伤口排液系统。更具体地，它涉及一种具有一个或多个可接合真空瓶的系统，其具有用于密封连接瓶型容器内腔的真空或负压的装置，排走病人身上的液体，也具有第二个瓶体提供负压的辅助连通。

背景技术

在手术过程中和手术后恢复期间，以及有时在非手术治疗的情况下，常常需要排走流体物质和其它液体如病人身体的伤口分泌物。进行这种清除程序的地方可以是内脏器官、手术部位或位置或伤口的部位或其它有液体需要收集的身体部位。

以往，真空泵和其他负压发生装置已被采用。然而，在泵发生机械故障的时候，或电源故障导致泵送停止的情况下，这不是治疗的优选模式。

此外，有鉴于现代人致力控制感染并清除接近病人和医院或医疗设施范围的潜在传染性物质，使用具有负压内腔的容器已经变得越来越流行，当其与病人的身体联系时会通连吸力，然后就能把内容物处置和清除。

这种具有内腔与预置负压在其中的容器与导管或其他管体的一端接合时通连一种吸力。所述吸力通过管体的轴向导管通连一远端，当液体在靠近挠性管的远端时，例如在病人体内，液体会排空至容器中。

这种容器的尺寸通常约600ml到1000ml，而且与使用泵的机械真空系统不同，这些真空容器设有在内腔中形成的负压。因此当气压排空，这种容器提供一种一旦没了负压储器也很容易替换的便携式吸力装置。它们也很容易设置以从处理设施清除受感染的液体，当完全或部分被充满时，它们可被送到实验室，检查所收集到的液体，从而撰写医疗报告。

许多医院现时采用的吸力容器装置都是一个具有玻璃侧壁的玻璃瓶，玻璃侧壁界定的内腔已排走空气，以在其中形成负气压或真空。所述玻璃瓶具有一个被盖住或是用覆盖物密封的开口，以使负压保持于腔内。要激活从容器通连至排液管体的吸力，便要将盖或覆盖物用尖锐的针或专用的穿孔器刺穿。

虽然玻璃壁容器在高度真空下能很好地保持其形状，但当它们在医疗领域中被采用，就存在一些问题。首先，玻璃容器本身受冲撞时是易碎的，因此如果跌落或遭擦过侧击，它们很容易破裂。这种破裂的潜在可能性对医疗设施可以是一个严重问题，若瓶体因冲撞而被打破或破裂，玻璃容器内腔中的液体和/或来自其他病人身体分泌物会散落至医疗设施的地板或床上。

此外，采集玻璃瓶的内容物样本并不容易完成。这是因为玻璃壁容器通常只有一个通连内腔的孔，但该通连的通道却与一根管或导管密封连接。

因此，若需要对内腔中的液体内容物进行实验室分析而非通过辅助孔或导管进入内腔，整个玻璃瓶必须被送到实验室，由技术人员可以将其打开和采集内容物样本。如上所述，鉴于运输过程中有破裂的潜在可能性，需要将整个瓶体带到实验室的做法并不可取，而且假如瓶体在运输过程中跌落或被撞击，会有感染传播的风险。此外，若发生破裂，在设置一个新的玻璃瓶、将其穿孔、与管接合，以及抽取足够分泌物的同时，病人分泌物的实验室分析进一步被推迟。

另一个问题出于需要使用尖锐的器具刺穿玻璃瓶的密封口或单孔的盖，并迅速将其密封，以防止完全排空。这首先对必须刺穿瓶体的使用者构成危险，继而对必须清除穿孔组件采集液体内容物样本的实验室工作人员构成危险。

尖锐的穿孔器具很容易割伤或是使对这些的使用不熟悉的医务人员受伤。此外，若这种玻璃瓶盖被刺穿，但没有先将密封管接合到穿孔器具，瓶体空腔内的真空很容易泄出，由于外部大气即时进入容器内，致使整个瓶体变得无法使用。

更进一步地，玻璃容器具有不容易钻穿或钻孔的侧壁，使连接件不能接合到瓶体。缺乏这种通连瓶体内部的额外开口限制了医疗专业人员和其他使用者简单地把内腔的内容物引流到另一容器而同时把收集病人身上液体的容器重新设置成真空状态。

更进一步地，传统容器很难辨别它们是否有足够的真空继续以抽吸方式为病人排液。当这种瓶体在床旁边的地板上，可能会出现这种情况，因为这使得它们难以从房间门口或是俯视角度看到从而确定其状态。

因此，现持续地需要一种伤口和体液的排液系统，克服玻璃和其它传统排液真空瓶系统的缺点。这种系统应给予真空容器至少一个甚至多个的容易打开的开口和闭合组件，以便医疗专业人员采用，使真空状态在密封下连通接合的管或导管。多个闭合组件是优选的，以在与容器的真空连通时，密封从管通向病人的真空状态，以及密封通向病人的管。