[发明专利]用于呼吸道合胞体病毒和流感的组合疫苗

权利要求书

1.一种免疫原性组合物，其包含呼吸道合胞体病毒(RSV)融合物(F)组分和流感组分。

2.权利要求1的组合物，其中所述RSVF组分包含RSVF蛋白。

3.权利要求1的组合物，其中所述流感组分包含流感病毒样颗粒(VLP)。

4.权利要求3的组合物，其中所述流感VLP包含流感HA蛋白、流感NA蛋白、和流感M1蛋白。

5.权利要求1的组合物，其还包含2、3、或4个流感VLP，其中每个VLP包含来自不同株的HA蛋白。

6.权利要求5的组合物，其中每个流感VLP还包含来自与HA蛋白相同株的NA蛋白。

7.权利要求5的组合物，其中每个流感VLP包含来源于流感株A/Indonesia/5/05的M1蛋白。

8.一种免疫原性组合物，其包含呼吸道合胞体病毒(RSV)融合物(F)组分和三个流感组分，

其中每个流感组分包含VLP，

其中每个VLP包含流感M1蛋白、流感NA蛋白、和流感HA蛋白；及

其中每个VLP中的所述NA蛋白和HA蛋白来源于相同的流感株；

其中第一、第二和第三VLP中的流感蛋白来源于彼此不同的株，

其中所述第一、第二和第三VLP各自包含来源于相同株的M1蛋白。

9.权利要求8的免疫原性组合物，其还包含第四流感组分，其中所述第四流感组分包含VLP，其中所述第四VLP包含来源于与第一、第二和第三VLP不同株的HA蛋白和NA蛋白；并且其中所述M1蛋白来源于与第一、第二和第三VLP相同的株。

10.权利要求8的免疫原性组合物，其中所述M1蛋白来源于禽流感病毒。

11.权利要求10的免疫原性组合物，其中所述禽流感病毒是A/Indonesia/5/05流感病毒株。

12.权利要求2的组合物，其中所述RSVF蛋白包含使一级切割位点或二级切割位点失活的突变。

13.权利要求2的组合物，其中所述RSVF蛋白包含一级切割位点，所述一级切割位点通过在对应于野生型RSVF蛋白(SEQIDNO:2)中的精氨酸133、精氨酸135、和精氨酸136的位置处引入至少一个氨基酸取代而失活。

14.权利要求2的组合物，其中所述RSVF蛋白包含对应于野生型RSVF蛋白(SEQIDNO:2)的氨基酸137-146的氨基酸缺失。

15.权利要求2的组合物，其中所述RSVF蛋白包含SEQIDNO:8。

16.一种试剂盒，其包含呼吸道合胞体病毒(RSV)融合物(F)组分和至少一个流感组分，其中各组分在分开的容器中。

17.一种诱导针对RSV和流感株的保护性响应的方法，包括施用权利要求1的组合物。

18.权利要求17的方法，其中施用包含如下步骤：

(a)将RSV组分在2-8℃储藏于容器中，

(b)将流感组分在2-8℃储藏于容器中，

(c)将RSV组分与流感组分混合以提供组合组合物；及

(d)将所述组合物肌内注射到动物中，

由此获得针对通过流感或通过RSV的感染的保护性免疫响应。

19.权利要求18的方法，其中所述动物是人。

20.权利要求19的方法，其中所述人是婴幼儿。

21.权利要求18的方法，其中所述保护性响应包括抗-RSVF中和抗体。

22.权利要求18的方法，其中所述保护性响应包括血凝抑制，并且所述血凝抑制在共同施用RSV组分和流感组分时比单独施用各组分时更大。

23.权利要求21的方法，其中所述抗-RSVF中和抗体响应在共同施用RSV组分和流感组分时比单独施用各组分时更大。

24.权利要求18的方法，其中所述保护性响应包括抗帕利珠单抗(anti-palivizumab)抗体响应。

25.权利要求24的方法，其中抗帕利珠单抗抗体响应在共同施用RSV组分和流感组分时比单独施用各组分时更大。