[发明专利]药物输送设备和记录模块组件

说明书

一种药物输送组件包括药物输送设备、可以可释放地附接到药物输送设备的电子剂量记录模块以及可以可释放地附接到记录模块以覆盖已安装药物储器的出口部分的帽。记录模块和药物输送模块包括配合卡扣联接机构。记录模块包括作用在锁定模块卡扣联接机构上的锁定机构，其中，当帽在第一方向上被附接到记录模块时，锁定机构被从未锁定状态致动至锁定状态，并且当帽在与第一方向相反的第二方向上被从记录模块拆卸时，锁定机构被从锁定状态致动至未锁定状态。

技术领域

本发明一般地涉及医疗设备, 数据的生成、收集和存储与其相关。在特定实施例中，本发明涉及用于以高效且用户友好的方式捕获药物输送剂量数据的系统和设备。

背景技术

在本发明的公开中，大部分对药物输送设备进行参考，其包括有螺纹活塞杆，此类设备例如在通过胰岛素输送来治疗糖尿病时使用，然而，这仅仅是本发明的示例性使用。

药物注射设备已经大大地改善了必须自我施予药物和生物制剂的病人的生活。药物注射设备可采取许多形式，包括只不过是具有注射机构的安瓿的简单一次性设备，或者其可以是适合于与预先填充药筒（cartridges）相关联的耐用设备。无论其形式和类型如何，其已被证明大大地帮助了病人自我施予可注射药物和生物制剂。其还大大地帮助了护理者对不能执行自注射的那些人给予可注射药。

在适当的时间且以适当的量执行所需胰岛素注射是管理糖尿病所必不可少的，即与指定胰岛素规范的合规性是重要的。为了使得医务人员可以确定规定剂量模式的有效性，鼓励糖尿病人保持每次注射的量和时间的记录。然而，此类记录正常地被以手写笔记本保存，可能不容易从记录的信息上传到计算机以用于数据数据。此外，由于仅记录了被病人注意到的事件，所以如果所记录信息将在病人的疾病的治疗中具有任何价值，笔记本系统要求病人记住要记录每次注射。记录中的遗漏或错误记录导致注射历史的误导图片和因此用于医务人员相对于未来药物的决策的误导基础。因此，可能期望使来自药物输送系统的排出信息的记录自动化。

虽然某些注射设备将此监视/获取机构集成到设备本身中，如在US 2009/0318865和WO 2010/052275中公开的那样，但现在的大多数设备没有它。最广泛使用的设备是耐用或预先填充的纯机械设备。预先填充的纯机械设备在被排空之后将被丢弃，并且因此是廉价的，使得其对于在设备本身中嵌入电子数据获取功能而言并不是成本有效的。解决此问题，已经提出了许多解决方案，其将帮助用户生成、收集和分发指示给定医疗设备的使用的数据。

例如，WO 2007/107564描述了适合于被附接到机械笔设备并测量由该机械笔设备生成的信号的电子“附加”模块。检测到的信号可用来检测不同的事件，例如指示设定剂量相应于喷射剂量的不同声音。存储器将检测到的剂量连同时间戳一起存储例如达数月。模块提供有用于将检测到的数据发射到外部单元、例如计算机或另一便携式设备（例如，手机电话、PDA）以用于进一步处理和可视化的无线机构。WO 2010/037828公开了一种用于将此类模块安装在笔形药物输送设备上的机构。在US 6,482,185和WO 03/005891中示出了用于笔设备的其它外部设备。

考虑到上述内容，本发明的目的是提供允许包括用户可安装模块的药物输送组件的安全、简单且成本有效的操作的设备和方法。

发明内容

在本发明的公开中，将描述解决上述目的中的一个或多个或者将解决从下面的公开以及从示例性实施例的描述显而易见的目的的实施例和各方面。