[发明专利]诊断抑郁症和监控治疗效果的新的诊断方法

说明书

本发明涉及用于诊断情感障碍、优选抑郁症，或监控所述情感障碍的疗法的效果的新的生物标记物和新的成套生物标记物。

技术领域

本发明涉及诊断学领域，更具体涉及通过测定一套神经病标记物进行感情障碍的诊断，更具体进行抑郁症的诊断。本发明进一步涉及一种监控抗抑郁疗法的效果的方法，其中抗抑郁疗法为药物疗法、心理疗法或两者的组合。

背景技术

情感障碍常常被称为感情障碍，因为感情是内在感受到的情感或情绪的外在表现。情感障碍被定义为组合成综合征的多种症状的混合症。这些综合征是为美国精神病学协会(American Psychiatric Association)的精神障碍诊断与统计(Diagnostic andStatistical Manual of Mental Disorders，DSM)撰写精神障碍的疾病分类学的委员会的共识声明(表1)。

在临床实践和临床研究中的诊断都基于这些套具体的病症和症状。这些标准帮助区分不同的情感障碍，而这些不同的情感障碍可能具有不同的起因并且确实需要不同的临床管理。因为单次发作或反复发作，最常见且容易识别的情感障碍是重性抑郁症。情绪恶劣是严重程度较小，但常常是持续时间更长形式的抑郁，即持续超过两年并且常常是不间断的。另一种类型的情感障碍是双相疾病(bipolar disease)，双相疾病的特点是除了抑郁之外，还出现躁狂发作。

尽管这是研究的活跃领域，但是针对抑郁症还没有能确定诊断的标记物(DuffyA.,2000,Can.J.Psychiatr.,45:340-348)。

^*适应性改写自《精神障碍的诊断与统计手册(Diagnositic and StatisticalManual of Mental disorder)》(第4版)³

与没有这样的疾病的同事相比，患抑郁病的工作人员在疾病之前的一个月中，病假数量增加了3倍，从而表明抑郁障碍与糟糕的工作效率相关联(Parikh,S.V.et al.,1996,J.Affect.Disord.38:57-65；Kessler,R.C.et al.,1999,Health Aff.18:163-171)。

抑郁疾病还影响家庭成员和照顾者(Denihan,A.et al.,1998,Int.J.Geriatr.Psychiatr.13:691-694)，并且越来越多的证据表明患抑郁症女性的孩子在学校内及行为上出现问题的比率增加，并且社交能力和自尊心比他们的同学(这些同学的母亲没有抑郁症)低(Goodman,S.H.and Gotlib,I.H.,1999,Psychol.Rev.106:458-490)。抑郁症是在18岁至44岁的人中引起残疾和早逝的主要原因，并且预期到2020年之前，将成为在所有年龄段的人中引起残疾的第二主要原因(Murray,C.J.and Lopez,A.D.,1997,The Lancet 349:1498-1504；Gredon,J.F.,2001,J.Clin.Psychiatr.62:26-31)。

抑郁性疾病还示出与心血管疾病的死亡和残疾比率增加相关(例如Pratt,L.A.etal.,1996,Circulation 94:3123-3129,Bush,D.E.et al.,2001,Am.J.Cardiol.88:337-341)。在没有心脏病史的1551位研究受试者(跟踪13年)中，急性心肌梗死的优势比(oddsratio)在具有重性抑郁发作的受试者中比在没有抑郁发作的人中高4.5倍。在因为急性心肌梗死连续不断地入院的患者中，使用标准的抑郁量表测量他们的情感，发现即使具有抑郁症的最小症状的患者也表现出，在他们发生心肌梗死之后和接下来的4个月中出现死亡的较高的后续风险。这种风险不依赖于其它的主要风险因素(包括年龄、心室射血分数和糖尿病的存在)。