[发明专利]注射装置和装配方法

说明书

技术领域

本发明总体上涉及一种手持注射装置，即，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。

背景技术

笔型药物输送装置应用于由没有经过正规医学培训的人执行定期注射。这在患有糖尿病的患者中会越来越普遍，其中自我治疗使得这些患者能够对他们的疾病进行有效管理。在实践中，这种药物输送装置允许用户单独地选择和分配多个用户可变药剂剂量。

基本上有两种类型的药物输送装置：可再设定装置(即，可重用)和非可再设定(即，一次性)。例如，一次性笔型输送装置被提供作为独立装置。这种独立装置不具有可拆装的预填充的药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，预填充的药筒无法被从这些装置移去和替换。因此，这种一次性装置不需要可再设定的剂量设定机构。本发明总体而言适用于两种类型的装置，即，适用于一次性装置以及适用于可重复使用的装置。

药物输送装置类型的另外区别涉及驱动机构：被手动驱动的装置，例如通过用户对注射按钮施力来手动驱动；通过弹簧等等驱动的装置；以及组合这两种构思的装置，即弹簧辅助装置，其仍需要用户施加注射力。弹簧类型的装置包括被预施加载荷的弹簧和在剂量选择期间由用户施加载荷的弹簧。一些储存能量的装置例如在剂量设定期间使用弹簧预施加载荷和由用户提供的额外能量的组合。总体而言，本发明适用于所有这些类型的装置，即，适用于带或不带驱动弹簧的装置。

这些类型的笔型输送装置(这样命名是因为它们通常与放大的自来水笔类似)总体上由三个主要组件构成：药筒段，其包括通常被容纳在外壳或托架内的药筒；针组件，其连接到药筒段的一端；和连接到药筒段的另一端的配给段。药筒(通常称为针药管)典型地包括填充有药剂的(例如，胰岛素)的储存器、位于药筒储存器的一端处的可移动橡胶类型筒塞或者止挡件，和位于另一通常缩颈端处的具有可刺穿橡胶密封的顶部。压接的环状金属带典型用以将橡胶密封保持到位。虽然药筒壳体可典型地由塑料制成，药筒储存器过去是由玻璃制成的。

针组件典型地是可替换的双端针组件。在注射之前，可替换的双端针组件被附接到药筒组件的一端，剂量被设定，然后设定剂量被给送。这种可拆卸针组件可以旋接到药筒组件的可刺穿密封端上，或者被推进(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。

配量部段或者剂量设定机构典型地是笔型装置中用以设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构中的心轴或者柱塞杆按压药筒的筒塞或者止挡件。该力使得容纳在药筒中的药剂通过附接的针组件被注射。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供货商通常推荐的，针头组件被移去和废弃。

根据本发明的用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的一次性药物输送装置通常包括壳体、用于接收药筒的药筒托架、导螺杆或活塞杆以及用于在剂量分配期间驱动活塞杆的装置。WO2004/078241A1公开了这种一次性药物输送装置，其中，药筒托架刚性地附接至装置壳体。在剂量分配期间，驱动器推进作用于药筒筒塞上的活塞杆。这种已知的装置是手动驱动装置，其中，各部件部分一般而言环绕公共纵向轴线同中心地布置。一些部件部分在剂量设定期间从壳体被旋出，而在剂量分配期间被推回到壳体中。

通常首次使用之前，注射装置需要所谓的“装填(prime)”，以便关闭与活塞杆之间可能的间隙以及克服装置内的公差。对于装填步骤，用户必须设定小剂量并且必须分配该剂量，同时监控例如流体是否离开装置。该动作必须重复，直至例如流体实际上离开装置为止。因此，至少在装置首次使用过程中，如果用户没有执行这样的装填步骤，则会存在欠剂量的风险。

在US2010/0137791A1中，使用的术语“装置的装填”具有不同的含义，即除去流体中的气态夹杂物，像气泡。在装置指向为例如针向上的情况下，通过从装置排出小剂量的流体，这样的气体被除去。由于药剂通常是相当昂贵的，排出的药剂应保持在最低限度。

发明内容

本发明的一目的是提供一种改进的药物输送装置及其装配方法，以消除上述风险。进一步的目的是改进用户方便性和操作以及使药物输送装置在大小上紧凑，优选地剂量设定期间，没有部件从壳体中平移出来。

该目的通过如在权利要求1中限定的装置来解决。