[发明专利]包括计数器组件的微针施用装置

说明书

技术领域

本公开整体涉及微针施用装置和用于将微针施用装置施用到皮肤上以处理皮肤的区域和/或向皮肤递送活性剂的方法。

背景技术

经皮和局部药物递送可用于治疗处理，但使用这些途径可有效递送的分子数量可受皮肤的阻隔特性的限制。通过皮肤输送分子的主要阻隔是角质层(皮肤的最外层)。

已提出了许多不同的皮肤处理方法，以提高诸如角质层的最外皮肤层的渗透性或孔隙率，从而增强穿过或进入那些层的药物递送。角质层为由脂域隔开的紧凑角质化细胞残余物的复杂结构。角质层由角质细胞形成，该角质细胞构成失去其细胞核并且变成角质层细胞的表皮细胞的大部分。这些死细胞包括角质层，该角质层具有仅约10到30微米的厚度并且保护身体免受外源性物质入侵以及内源性流体和溶解分子的向外迁移。各种皮肤处理方法包括使用微针、激光消融、射频消融、热消融、透皮吸收超声波、离子电渗疗法、或它们的组合。

微针或微针阵列(有时也称为微结构化经皮系统(MTS))提供原本不穿透角质层的活性剂皮内递送。锋利的微针尖端被设计成能够穿透皮肤的角质层，但足够短而不刺破神经末梢，从而减轻或消除插入时的疼痛。然而，微针在皮肤组织内穿透达到精确水平并且具有良好的重复性通常是一项挑战性的任务。因此，与传统的基于贴片的递送系统的施用不同，一些现有的MTS需要外部能量的辅助以确保微针高效和可重复地穿透到生物组织中所需的深度。此辅助可通过利用施用装置来实现，该施用装置可在将微针阵列定位在皮肤表面上之后使用，或者该施用装置可与微针阵列整合，并且在启动时可将微针阵列递送到皮肤中。微针帮助在皮肤中形成微通道，该微通道在一些实施例中可有利于递送活性成分。在一些构造中，活性成分可在用微针穿孔于皮肤之后施用。在一些构造中，一种或多种活性组分可被涂布在微针阵列上并且当角质层被微针刺破时直接通过皮肤递送。

MTS系统相比于其他皮肤处理方法的一个优点是无痛递送模式。虽然各种设计的微针施用装置已被证明以更大的精度和重复性产生微通道，但仍然需要一种微针施用装置，该微针施用装置尤其是对于不熟练或不懂的使用者(例如，消费者)提供安全保证和易用性，诸如以使对使用者皮肤的损伤最小化；限制可通过微针阵列施用的最大力量(以及可达到的渗透深度)；并且防止例如因微针阵列的过早或无意暴露而引起的无意施用。

发明内容

本公开整体涉及微针施用装置，该微针施用装置包括计数器组件，该计数器组件可计数微针阵列(或微针阵列保持器)已移动到延伸位置的次数。即，本公开的施用装置的计数器组件可用于计数特定微针阵列已使用的次数，并且可将数目指示给使用者，从而向使用者表示何时改变微针阵列。此类计数器组件可在使用施用装置时自动进行计数，这可增强使用者遵从性并确保只需要简单的使用者说明来正确地和安全地操作施用装置。

本公开的一些实施例提供一种微针施用装置，该微针施用装置可包括：外壳，该外壳具有基部和形成于基部中的开口，其中外壳的基部被构造成定位在皮肤表面上；和微针阵列保持器，该微针阵列保持器被构造成保持微针阵列。该施用装置还可包括致动器，该致动器可相对于外壳在第一位置与第二位置之间移动，以使所述微针阵列保持器分别在(i)回缩位置与(ii)延伸位置之间移动，在回缩位置，微针阵列凹进所述外壳内，使得当外壳的基部定位在皮肤表面上并且微针阵列联接到微针阵列保持器时，微针阵列不接触皮肤表面，在延伸位置，微针阵列的至少一部分被定位成当外壳的基部定位在皮肤表面上并且微针阵列联接到微针阵列保持器时接触皮肤表面。该施用装置还可包括：第一偏置元件，该第一偏置元件被构造成使致动器偏置处于第一位置；和计数器组件，该计数器组件被构造成计数微针阵列保持器在回缩位置与延伸位置之间移动的次数。

此外，在一些实施例中，本公开的施用装置可在使用者尝试将微针阵列施用到基底上时提供超过阈值(即，最大)施用力的力阻尼。一般来讲，本公开的施用装置包括阻尼元件，该阻尼元件允许微针阵列在达到或超过阈值施用力时远离基底回缩。通过限制可经由微针阵列施用到皮肤的力量，该施用装置也可控制通过微针达到的渗透深度。