[发明专利]用于生成体液样本中分析物浓度的校正值的方法/设备

权利要求书

1.一种用于检测血液样本中分析物的方法，所述分析物是低分子重量的有机分子，该方法具有以下步骤：

a) 把血液样本的样本（122）涂敷到测试件（120），所述测试件（120）至少包括：

(i) 测试场（128），其具有至少一个测试材料（130），所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，

(ii) 毛细件（126），其适配成在流动方向（146）上引导所述样本（122）穿过所述测试场（128），

(iii) 在所述测试场（128）内的第一和第二测量位置（158,160），其中第二测量位置（160）在流动方向（146）上偏移于第一测量位置（158）；

b) 在所述至少一个第一测量位置（158）测量可测量属性，藉此生成至少一个第一测量值；

c) 在所述至少一个第二测量位置（160）测量可测量属性，藉此生成至少一个第二测量值；

d) 通过使用具有至少两个输入变量的评估算法检测所述分析物，其中

(i) 所述至少两个输入变量中的至少一个第一输入变量包括关于第一测量值与第二测量值之间的差的信息，以及

(ii) 所述至少两个输入变量中的至少一个第二输入变量包括关于至少部分测试场（128）中的测试材料（130）的可测量属性的分析物引起的变化的测量信息，

其中测试材料（130）在存在分析物的情况下执行至少一个可光学或电化学检测的检测反应，

其中所述检测反应是氧化还原反应。

2.根据前述权利要求所述的方法，其中，关于至少部分测试场（128）中的所述测试材料（130）的可测量属性的分析物引起的变化的测量信息通过以下过程中的一个或更多个来生成：

- 所述第一测量值用作所述测量信息；

- 所述第二测量值用作所述测量信息；

- 所述第一测量值和所述第二测量值的平均值用作所述测量信息；

- 在所述测试场（128）的至少一个第三测量位置测量可测量属性的分析物引起的变化，藉此生成至少一个第三测量值，其中第三测量值用作所述测量信息。

3.根据前述权利要求之一所述的方法，其中，步骤d）（ii）中所使用的测量信息是在所述流动方向（146）上在位于所述测试场（128）的前一半内的测量位置生成的测量值。

4.根据权利要求1至2之一所述的方法，其中，方法步骤b)和c)在下列之一处执行：

- 在将血液样本的样本（122）涂敷到所述测试件（120）之后的预定时间跨度；以及

- 在指示所述可测量属性是时间的函数的测量曲线满足至少一个预定条件的时间点。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述至少一个预定条件是至少一个阈限条件。

6.根据权利要求4所述的方法，其中所述测量曲线的斜率低于或高于预定阈限。

7.根据权利要求1至2之一所述的方法，其中，

- 所述评估算法包括一步评估算法，以及

- 第一输入变量和第二输入变量同时用于通过使用至少一个预定校准曲线得出所述血液样本中分析物的浓度，所述预定校准曲线指示分析物的浓度是这两个输入变量的函数。

8.根据权利要求1至2之一所述的方法，其中，

- 所述评估算法包括至少两个单独步骤，

- 在该算法的第一步骤中，所述血液样本中所述分析物的浓度的估计值通过使用至少一个预定第一校准曲线从第二输入变量得出，所述预定第一校准曲线指示分析物的未校正浓度是所述第二输入变量的函数，以及

- 在该算法的第二步骤中，所述浓度的估计值通过将至少一个校正算法应用于所述估计值来加以校正，所述校正算法通过使用第一输入变量提供对所述估计值的校正。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，

- 在所述算法的第一步骤中，生成葡萄糖浓度的估计值，以及

- 在所述算法的第二步骤中，提供针对血液的实际血细胞比容的估计值的校正，藉此在不确定血液的实际血细胞比容的情况下生成关于血液中葡萄糖浓度的信息。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述分析物是具有小于1000Da的分子质量的低分子重量的有机分子。