[发明专利]用于避免心室纤颤的感测不足的系统和方法

说明书

技术领域

本公开一般涉及可植入医疗设备，并且更具体地涉及用于避免心室纤颤感测不足(undersensing)的装置和方法。

背景技术

可植入医疗设备可用于通过递送用于对心脏进行心脏复律或除颤的抗心动过速起搏治疗和电击治疗来治疗心律失常。这种设备(一般被称为可植入心律转变去纤颤器或“ICD”)通常感测患者的心率并根据心率区域的数量对速率进行分类，以便检测心动过速或纤颤的症状。通常根据用于检测慢性室性心动过速、快速性室性心动过速和心室纤颤的可编程检测间期范围来定义多个预定义速率区域。测量对应于心室的去极化的所感测的R波之间的间期。对落入定义的检测间期范围内的所感测的R-R间期进行计数以提供VT或VF间期的计数。可编程的需检测间期数量(number of intervals to detect,NID)定义的是检测VT或VF所需的，连续发生的心动过速间期的数量或在给定数量的在前事件间期中发生的心动过速间期的数量。

快速性心律失常检测可开始于检测快速心室率，被称为基于速率或间期的检测。一旦基于速率检测VT或VF，所感测的去极化信号的形态可被用于区分心律以改善快速性心律失常检测方法的灵敏度和特异性。在作出治疗决策之前，尤其是当感测到快速的1:1心房比心室率时，快速性心律失常检测可进一步要求利用心脏信号波形形态分析来区分SVT和VT。然而，依赖于基于速率的检测作为主要检测方法的快速性心律失常检测算法的灵敏度被限制于用于精确地感测P波和R波的感测放大器的可靠性并且被限于VT和VF检测的速率区域阈值的选择。主要依赖于P波和R波感测的基于速率的心律失常检测方案经受到归因于对去极化信号的过感测或感测不足的限制，对去极化信号的过感测或感测不足可导致高估或低估实际心率。不适当编程的速率区域阈值也可能导致可对ICD治疗作出响应的快速性心律失常的过检测或不足检测(under-detection)。可发生例如应归于对心室信号的感测不足的VF的感测不足。由于持续的VF是一种危及生命的情况并需要及时检测和治疗，因此ICD的最高优先目标一般是实现高灵敏度的VF检测。

附图简述

图1和2是其中可有效实施本文所描述的方法的可植入医疗设备(IMD)的示意图。

图3是包括在用于实施本文所描述的方法的图1中所示的IMD的一个实施例中的电子电路的功能框图。

图4是根据一个实施例的心脏信号分析器的功能框图。

图5是根据一个实施例的用于检测VF的方法的流程图。

图6是根据一个实施例的由VF检测器执行的方法的流程图。

具体实施方式

根据本公开的IMD或其他设备包括并行操作的心动过速检测模块。一个模块进行操作以利用RR间期(interval)测量值和形态分析的组合检测并区分所有快速性心律失常，即，SVT、VT和VF。其他模块进行操作以只利用仅基于形态的标准(即，无心率确定或RR间期计数)检测VF，使得VF检测模块不经受R波的过感测或感测不足。本文中所使用的“模块”指的是专用集成电路(ASIC)、电子电路、执行一个或多个软件或固件程序的处理器(共享的、专用的、或组)和存储器、组合逻辑电路、或提供所描述的功能的其他合适的部件。

同时进行操作的SVT/VT/VF检测模块和仅VF检测模块为VF检测提供并行路径。不依赖于RR间期计数或心率确定的VF检测模块降低了归因于R波过检测或检测不足的VF过感测的可能性。在R波感测不足期间，RR间期计数可达不到所需的VF NID。在R波过感测期间，可存在掩盖真实心室率的噪声。可在任一情况期间发生VF感测不足，或VF的检测可被延迟。

当依赖于RR间期计数或其他基于速率的分析作为用于检测VF的标准时，可利用心脏信号的附加分析来识别(identify)潜在噪声和/或感测不足的模式(patterns)，以试图校正RR间期计数。然而，用于本公开的VF检测的不依赖于RR间期计数的并行路径方法在不等待达到VF NID标准(或其他基于心率的标准)且不需要对噪声和感测不足的附加分析(其可延迟VF检测)的情况下实现VF检测。VF的检测是IMD检测操作的重中之重，以实现恶性VF症状的快速治疗。

图1和2是其中可有效实施本文所描述的方法的IMD的示意图。如图1所示，根据一个实施例的IMD 14被皮下地植入到患者12的胸腔外并且在心切迹之前。IMD 14包括用于封围设备14的电子电路的外壳15。