[发明专利]用于癌症的镁组合物及其用途

说明书

交叉引用

本申请要求2013年3月15日提交的美国临时专利申请号61/800,202的优先权，该临时专利申请通过引用全部并入本文。

背景技术

据报道，当人患癌症时，其会表现出改变或下降的精神状态(Tuma等人,AlteredMentalStatusinPatientsWithCancer,ArchNeurol.2000；57(12):1727-1731)。发现抑郁、焦虑、谵妄、受损的认知功能以及其他精神健康下降与癌症密切相关。例如，谵妄(一种与如由精神状态检查(MSE)测定的精神状态下降相关的状况)被报道存在于约14％至40％的因癌症住院的患者中，并且似乎与增加的死亡率相关。约25％的癌症患者符合焦虑病症的标准，其中约3％患有创伤后应激障碍(Fletcher等人,ClinicalOncologicalSocietyofAustralia’sAnnualScientificMeeting,2010)。癌症诊断通常伴随着迅速且积极的抗癌治疗，且人可能会在该治疗下压力重重、担心、害怕和焦虑。精神状态的下降可能延长住院时间，可能使患者较少地参与抗癌治疗，并可能导致发病。

癌症患者的精神状态的下降的预后较差。然而，早期识别下降的精神状态和恢复精神状态的恰当治疗可能对癌症患者的恢复是有益的。在一些情况下，住院时间可缩短，并且患者可显著恢复。例如，抑郁与降低的癌症生存率强烈相关(CancerCouncilAustralia.DepressionAssociatedWithReducedCancerSurvival.MedicalNewsToday.MediLexicon,Intl.,2010年11月10日)。有研究已描述了不抑郁而实际上充满希望的那些人比感到抑郁的那些人更有可能恢复。改善患者的精神状态可以鼓励患者积极地参与他们的治疗决策，并更加专注于他们的恢复。在当前的抗癌治疗中，医师过多地且主要地集中于癌症患者的抗癌药物治疗，而治疗精神状态下降通常被忽略或未解决。目前，似乎还没有一种针对改善癌症患者的精神状态以在整个抗癌治疗中支持他们的有效治疗过程。用于改善癌症患者的精神状态或用于支持他们的抗癌治疗的有效且可靠的治疗方法似乎符合如以下文献所指示的临床要求：Weinberger等人,WomenataDangerousIntersection:DiagnosisandTreatmentofDepressionandRelatedDisordersinPatientswithBreastCancer.PsychiatricClinicsofNorthAmerica33.2(2010):409-22，以及Artherholt等人,PsychosocialCareinCancerPatients.Curr.PsychiatryRep(2012):14:23-29。

发明内容

鉴于上述情况，对于用于改善患有癌症或正在进行癌症治疗的受试者的精神状态的组合物、其用途和/或相关技术存在相当大的需求。本发明的各方面满足了这些需求，并且还提供了相关的优点。

本申请提供了用于治疗患有癌症的受试者的组合物和方法。该组合物和方法可以包括苏糖酸镁。本发明的各个方面满足了对于支持和改善患有癌症或正在进行癌症治疗的受试者的精神状态的需求。

本发明的组合物可以口服给药或通过其他途径如静脉内给药来给药。用于口服给药的组合物可以包括丸剂、片剂、胶囊等。

在一方面，本发明提供了治疗患有一种或多种类型的癌症的受试者的方法。所述方法包括：鉴定患有所述一种或多种类型的癌症的受试者；以及向所述受试者施用包含有效量的苏糖酸镁的药物组合物。在一些实施方案中，所述方法可以进一步包括用癌症治疗来治疗所述受试者的步骤。在一些实施方案中，在本文所述的方法中使用的药物组合物可以进一步包含一种或多种抗癌剂。

在一些实施方案中，需要本文所述的组合物的患有所述一种或多种类型的癌症的受试者还可以患有抑郁、焦虑、痴呆、失眠、认知损害、记忆功能下降、学习能力下降、偏头痛、情绪波动、高血压、注意力缺陷多动障碍、阿尔茨海默病或帕金森病。在一些实施方案中，在本文所述方法中的药物组合物的所述施用对于改善所述受试者的精神状态是有效的。