[发明专利]温度传感导管

说明书

优先权：本申请要求2013年3月15日递交的美国临时申请No.61/794,849的优先权，所述临时申请通过引用被整体并入本申请。

背景技术

本发明一般地涉及医疗导管，并且特别地涉及用于加固充腔(inflationlumen)，以及还测量患者的核心体温并且将所述测量值无线传输到外部显示器的导管和方法。

弗利导管(Foleycatheters)一般地是这样的管，所述管具有在被插入患者的膀胱的远侧端处的圆形的(rounded)末端，以及保持在患者的体外的近侧端。弗利导管典型地被利用来从患者的膀胱移除尿。弗利导管一般地包括被设置在所述导管的远侧端的用来将所述导管固定在膀胱中的球囊，所述导管还包括至少一个用来从膀胱排放尿的排放腔，以及至少一个用来(例如，用无菌水)充胀(inflate)球囊的充腔。弗利导管的近侧端可以包括与所述两个腔(即，排放腔和充腔)连通的两个端口(ports)。被连接到所述排放腔的第一端口可以具有接口，所述接口具有用于排放和取样的配件，并且被连接到所述充腔的第二端口可以具有阀门，以保证一旦被填充，所述充胀流体保持在所述腔和球囊之内。弗利导管的末端延伸到球囊的侧面之外，到膀胱中，并且包括一个或更多个孔或“眼(eyes)”，用来一旦所述末端被安置在膀胱内部，从膀胱排放流体和碎屑(debris)。

一旦弗利导管在患者内部，它们可能具有收缩问题。这可能由于造成球囊的充腔塌陷的各种因素导致。充胀流体的不合适的注入可能由于充胀不足(under-inflation)(例如，将不足量的充胀流体添加到较大的充胀球囊)以及注射器的未抽吸(non-aspiration)(例如，不适当地松开或准备用于液体的注入的注射器)而导致不适当充胀的充腔。并且，球囊处于异常高的径向向内压力下。该径向向内压力可能由许多原因所致，所述原因包括但不限于，球囊的充胀不足、解剖异常以及由医生放置或患者移动所致的过度牵引。被施加在球囊上的所述径向向内压力导致被施加在导管杆(shaft)上的径向向内压力，这造成将所述导管的外表面推进所述充腔，封闭或者几乎封死(closingoff)所述充腔。

另外，当试图从球囊抽吸流体的注射器施加负压力时，影响可能是使充腔的壁完全塌陷，使其难以或不可能收缩球囊。因此，即使充腔被适当地充胀，在移除和随之球囊收缩期间充腔的塌陷导致脊(ridges)或翻边(cuff)形成，这可能导致尿道创伤并且使所述导管的无创伤的(atraumatic)移出是困难的或不可能的。有时，使球囊以正常方式收缩证明是困难的或不可能的。当这种情况发生时，采取特别手段(比如从导管向上插入仪器通过充腔或者通过膀胱来刺穿球囊以允许充胀介质逸出)变得必要。这些程序可能造成患者附加的不适并且可能引起不利的临床后果。

一些弗利导管包括被包括在所述导管的端上的温度传感器。导线经由导管将传感器连接到在外部定位的监测装置。温度传感导管的使用允许方便且连续的温度监测，帮助维持正常的体温。所述温度传感导管还维持封闭的系统并且消除侵入体内的探测器以最大化患者安全性。这种类型的弗利导管典型地具有位于所述装置的末端上或接近所述装置的末端的热敏电阻或热电偶，以及在导管的长度上延伸到插入温度监测器的连接器的导线。在一些实例中，附加的外部线缆也被使用，所述线缆可以是或可以不是可移除的。然而，当前的制造温度传感导管的方法可能是昂贵的且繁琐的(tedious)，并且患者在医院中通常被淹没于过量的管系统。另外，如果温度传感器未被示出对于进行MRI检查的患者是安全的，具有温度传感器的弗利导管不能被连接到外部线缆和/或温度监测器。

发明内容

因此，本文所描述的是包括被认为相对于现有弗利导管提供优点的特征的导尿管。在一个实施方案中，导尿管包括温度传感器，所述温度传感器将核心体温数据无线传送至外部显示器。在一个实施方案中，制造导管的方法包括在制造过程期间将无线温度传感器集成。在一个实施方案中，制造导管的方法包括在充腔中集成加固的金属支持件。在一个实施方案中，导尿管包括沿其长度的一部分或全部的用金属支持件加固的充腔，所述金属支持件比如金属编织件(braid)或线圈。