[发明专利]外科植入物

说明书

外科植入物(100)包括具有中心区域和外周边(120)的网片状柔性基本结构(104)，其中外周边(120)具有带有N个拐角(122)的多边形形状，N为至少3。植入物(100)可包括至少两个凹坑(124)，每个凹坑(124)从周边线朝基本结构(104)的中心区域延伸，所述周边线连接基本结构(104)的外周边(120)的两个拐角(122)。基本结构(104)的中心区域可以通过中心标记(130)进行标记，其中方向指示器(132)从中心标记(130)指向基本结构(104)的外周边(120)的至少两个拐角(122)。

本发明涉及一种外科植入物，具体地涉及具有区域性基本形状并且包括网片状柔性基本结构的外科植入物。植入物可以例如作为腹疝装置施加在腹膜内的空间中，但对腹疝缺损的其它适应症(类似于脐疝缺损，切口疝缺损)、疝预防和修复组织或肌壁缺损一般来讲也可以是可用的。

EP 2032073 A公开了植入式医疗装置，其包括具有两侧(面)和外周边(周边)的组织修复材料，其中至少一侧适于细胞的向内生长。袖带 (cuff)由外周边形成以重叠到组织修复材料的侧面上，从而在袖带和组织修复材料之间形成开口。袖带在装置的外边缘处形成固定区域用于将装置接合到患者的组织。

美国2008/0147099 A示出了包括第一层和第二层的用于疝修复的双层补片装置。第一层被切割以形成定位薄片。连接第一层和第二层的边缘以形成凹坑。第二层还包含辅助层。补片可以附接到腹膜的腔用于修复疝。

美国2011/0118851 A公开了用于修复或扩充解剖缺点或缺陷的植入式假体，并且特别适用于软组织和肌壁开口的修复。假体包括修复织物，其被构造和布置成允许组织向内生长并且易受侵蚀和组织和器官的粘附的形成的影响。假体中的一个或多个区域可以被配置为抑制侵蚀和/或粘附形成。假体可以包括可沿适于接收管状结构诸如食道的开口提供的抗侵蚀边缘。

当前市场上可获得的凹坑形植入物示出了一些缺点。通过将各种材料层放置在彼此的顶部上，之后例如在边缘处进行接缝连接来形成凹坑。有时，支撑环也被包括在边缘区域内。仅在这些边缘连接部内允许植入物固定。这导致可引起膨胀和/或折叠边缘区域的非固定边缘材料。此外，刚性材料，例如支撑环趋于发生故障(通过弯曲或断裂)。关于组织向内生长以及器官疼痛或损伤的问题可以是上述缺点引起的。作为装配过程的结果 (将不同材料层定位在彼此的顶部上)，一些凹坑形植入物的外边缘没有覆盖着防粘合材料并且造成粘附的潜在风险。

现今，此类凹坑形植入物的固定往往用缝合器或敲钉器执行。由于当前开放式IPOM(腹膜内网片贴置技术)装置(带有显著圆形边缘的椭圆形、圆形或矩形)的形状，第一固定点的预定义位置无法找到。

此外，在插入腹腔中后根据植入物的取向和定中心的正确放置往往是困难的。

WO 2011/159700 A描述了复合植入物，其可用于修复疝(尤其是切口疝)、特别是可用于腹膜内注射应用。该植入物包括对齐标记，该对其标记是不对称的且适于示出植入物的中心和植入物的优选的放置方向。

WO 2003/037215 A公开了区域性植入物，其具有网片状基本结构以及标记位于指示植入物中心的中心区域。标记线穿过中心标记。中心标记和标记线可以用于在外科开口上对齐植入物以用于增强组织。

这些植入物可以给出对植入物取向的指示。然而，它们未清楚地告知外科医生可以被身体组织遮蔽的植入物的周边的实际位置。此类信息是重要的，因为一般来讲，植入物在其周边区域被固定到身体组织。

本发明的目的是提供一种外科植入物，尤其是对疝修复可用的外科植入物，该外科植入物可以很容易地操作并且有利于外科手术。

该目标通过具有下文中描述的特征的外科植入物来实现。

根据本发明外科植入物包括具有中心区域和外周边的网片状柔性基本结构。外周边包括具有N个拐角的多边形形状，其中N为至少3。术语“拐角”也包括一定程度地倒圆形式。优选地，外科植入物具有六边形或八边形形状，即N＝6或N＝8。