[发明专利]IL-22多肽和IL-22Fc融合蛋白及其使用方法

权利要求书

1.结合IL-22受体的IL-22Fc融合蛋白，所述IL-22Fc融合蛋白包含通过接头与Fc区连接的IL-22多肽，其中Fc区包含铰链区、IgGCH2结构域和IgGCH3结构域，其中IL-22Fc融合蛋白包含与选自由SEQIDNO:8、SEQIDNO:10、SEQIDNO:12和SEQIDNO:14组成的组的氨基酸序列具有至少95％序列同一性的氨基酸序列，并且其中Fc区未糖基化。

2.权利要求1的IL-22Fc融合蛋白，其中氨基酸序列与选自由SEQIDNO:8、SEQIDNO:10、SEQIDNO:12和SEQIDNO:14组成的组的氨基酸序列具有至少96％、至少97％、至少98％、或至少99％序列同一性。

3.权利要求1或2的IL-22Fc融合蛋白，其中氨基酸序列与选自由SEQIDNO:8、SEQIDNO:10、SEQIDNO:12和SEQIDNO:14组成的组的氨基酸序列具有至少99％序列同一性。

4.权利要求1-3中任一项的IL-22Fc融合蛋白，其中氨基酸序列与SEQIDNO:8或SEQIDNO:12的氨基酸序列具有至少99％序列同一性。

5.权利要求1-4中任一项的IL-22Fc融合蛋白，其中氨基酸序列与SEQIDNO:8的氨基酸序列具有至少99％序列同一性。

6.权利要求1-4中任一项的IL-22Fc融合蛋白，其中IL-22Fc融合蛋白包含SEQIDNO:8或SEQIDNO:12的氨基酸序列。

7.权利要求1-6中任一项的IL-22Fc融合蛋白，其中IL-22Fc融合蛋白包含SEQIDNO:8的氨基酸序列。

8.权利要求1-7中任一项的IL-22Fc融合蛋白，其中IL-22Fc融合蛋白是通过以下方法生产的，所述方法包括在适于表达IL-22Fc融合蛋白的条件下培养能够表达IL-22Fc融合蛋白的宿主细胞的步骤。

9.权利要求8的IL-22Fc融合蛋白，其中方法还包括从细胞培养物或培养基获得IL-22Fc融合蛋白的步骤。

10.权利要求8或9的IL-22Fc融合蛋白，其中宿主细胞是CHO细胞。

11.包含通过接头与IgGFc区连接的IL-22多肽的IL-22Fc融合蛋白，其中Fc区包含铰链区、IgGCH2结构域和IgGCH3结构域，并且其中Fc区未糖基化。

12.权利要求11的IL-22Fc融合蛋白，其中铰链区包含氨基酸序列CPPCP(SEQIDNO:31)。

13.权利要求11或12的IL-22Fc融合蛋白，其中在Fc区中N297残基改变和/或T299残基改变。

14.权利要求13的IL-22Fc融合蛋白，其中N297残基改变为Gly或Ala。

15.权利要求13或14的IL-22Fc融合蛋白，其中N297残基改变为Gly。

16.权利要求13-15中任一项的IL-22Fc融合蛋白，其中T299残基改变为Ala、Gly或Val。

17.权利要求11-16中任一项的IL-22Fc融合蛋白，其中接头为8-20个氨基酸长。

18.权利要求17的IL-22Fc融合蛋白，其中接头为8-16个氨基酸长。

19.权利要求17的IL-22Fc融合蛋白，其中接头为10-16个氨基酸长。

20.权利要求11-19中任一项的IL-22Fc融合蛋白，其中Fc区包含IgG1的CH2和CH3结构域。

21.权利要求20的IL-22Fc融合蛋白，其中接头包含氨基酸序列DKTHT(SEQIDNO:32)。

22.权利要求21的IL-22Fc融合蛋白，其中接头为至少11个氨基酸长并且包含氨基酸序列EPKSCDKTHT(SEQIDNO:33)。