[发明专利]用于多个指示的长度可调整的球囊导管

说明书

相关申请的交叉引用

本申请请求享有于2013年3月15日提交的题目为LengthAdjustableBalloonCatheterForMultipleIndications的美国专利申请序列第61/790,164号的优先权，该申请的全部内容通过引用并入到本文中。

技术领域

所公开的主题涉及用于治疗患者内腔系统的可调整的球囊导管。具体而言，所公开的主题涉及导管，其具有可相对于内管状部件移动的外管状部件，以限定可膨胀部件的露出长度。

背景技术

用于治疗患者内腔系统的多种导管装置是本领域中已知的。此类装置中许多都针对治疗脉管系统，包括患者的心血管系统和周围系统两者。例如，心血管系统的治疗可包括血管成形术的执行或球囊可膨胀或自我膨胀的介入性装置(例如，支架、过滤器、盘管)的输送。周围系统的治疗包括治疗颈动脉血管、腿弯部血管和肾血管。

一种此类心血管系统治疗包括经皮冠状动脉成形术(PTCA)；用于治疗心脏病的手术。该手术大体上需要将导管组件经由肱动脉或股动脉引入患者的心血管系统中，且使导管组件前移穿过冠状脉管系统，直到其上的球囊部分定位成穿过堵塞的病变区。一旦在穿过病变区的位置上，球囊充胀至预定尺寸以抵靠病变区的动脉粥样硬化斑块沿径向压缩，以改造脉管壁。随后，球囊排放来允许导管组件从脉管系统取出。

在治疗周围系统的情况下，常规导管构造成用以治疗特定类型的病变区，如短病变区、长病变区、扩散病变区或局灶性变病区。因此，所需的是预先选择对应的球囊导管来治疗相关的病变区。然而，常规导管并未构造成用以在同一时间治疗多个病变区。

此外，堵塞病变区的地点通常仅可通过穿过患者的脉管系统的曲折通路到达。接近此类区的困难需要使得成功的导管必须在纵向上有足够挠性，以沿着曲折通路到达所期望的地点，且同时，在轴向上有足够刚度，以允许从外部接近位置推动或以其它方式操纵导管的远端。

为了解决此问题，已经开发出了沿其长度具有变化的挠性的导管。例如，授予Maguire的美国专利第4,782,834号和授予Burns的美国专利第5,370,655号中的各个均公开了一种具有沿其长度的区段的导管，区段由具有不同刚度的材料形成；授予Solar的美国专利第4,976,690号公开了一种具有中间腰部部分的导管，其提供了沿导管轴的增大的挠性；授予Cornelius的美国专利第5,423,754号公开了一种在其远端部分处具有较大的挠性的导管，这由材料和轴中的尺寸过渡两者造成；以及授予Cornelius的美国专利第5,649,909号公开了一种具有带刚度较大的近端部分的导管，这由聚合物涂层施加于其上造成。

这些常规方法和系统对于其预期目的大体上被认为是令人满意的。然而，本领域中仍继续需要一种具有变化的挠性以提高可推性、抗纵向弯曲性和通用性的改进的导管。

除PTA、PTCA和粥样斑块切除手术外，通常，可调整的球囊导管用于诸如血管系统中等的周围系统。例如，可调整的球囊导管首先在导线上前移以将球囊定位成邻近狭窄病变区。一旦就位，则球囊充胀，且脉管的限制打开。通常，球囊导管构造成使得它们具有球囊，球囊至少在一端处紧固到中空导管轴的外部上。球囊的中空内部与轴的中空内部成流体流动关系。在压力下的流体从而可经由轴供送至球囊的内部，以便使球囊抵靠阻塞部膨胀。然而，不同于用于心血管指示的球囊，用于周围指示或治疗的球囊大体上在长度上更长，例如，大约220mm或更长。

导管球囊通常为固定的长度和直径，需要使用不同尺寸的球囊，例如，以治疗变化直径的脉管和变化长度的病变区或堵塞区。

除球囊导管在PTA、PTCA、粥样斑块切除和周围系统手术中的上述使用之外，其它球囊导管可用于输送治疗药物或制剂。例如，药物可涂布在球囊的外部上。令人遗憾的是，当此类输送方法用于输送受控体积的治疗药物至所期望的组织位置时，治疗制剂可在穿过曲折的内腔系统输送期间从球囊的表面擦去，或以其它方式损失在系统循环中。

鉴于前文，所需的是一种改进的球囊导管，其具有提高的可推性和穿过性、球囊导管在体内的可调整性，以及定位在球囊导管的可膨胀部件上的任何药物的提高的可保护性。所公开的主题的实施例提供了用于这些问题的解决方案。

发明内容