[发明专利]益生生物和/或治疗剂的靶向胃肠道递送

权利要求书

1.一种用于递送靶向到对象的回肠和近端结肠二者的益生菌配制物的口服递送系统，所述系统包括：

生物降解型的第一胶囊，其包含靶向到近端结肠的益生菌配制物，其中所述第一胶囊包含逆向肠溶包衣，其中所述逆向肠溶包衣在6.2至6.5的pH下溶解；以及

生物降解型的第二胶囊，其包含所述第一胶囊和靶向到回肠的益生菌配制物，其中所述第二胶囊包含在7至8的pH下溶解的肠溶包衣，其中当被给药于患者时所述第二胶囊在回肠中释放所述第一胶囊和所述靶向到回肠的益生菌配制物，并且一旦释放后，所述第一胶囊在pH为6.2至6.5的患者近端结肠中溶解并释放出所述靶向到近端结肠的益生菌配制物。

2.权利要求1的口服递送系统，其中所述肠溶包衣包含一种或多种聚合物，所述聚合物各自选自甲基丙烯酸的共聚物。

3.权利要求2的口服递送系统，其中甲基丙烯酸的共聚物是甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的共聚物。

4.权利要求1或2的口服递送系统，其中所述靶向到近端结肠的益生菌配制物和所述靶向到回肠的益生菌配制物包含1至30种细菌菌种或不同菌株。

5.权利要求1或2的口服递送系统，其中所述靶向到近端结肠的益生菌配制物和所述靶向到回肠的益生菌配制物各自包含活细菌悬液，所述活细菌悬液包含选自乳杆菌属(Lactobacillus)和双歧杆菌属(Bifidobacterium)的细菌。

6.权利要求5的口服递送系统，其中所述靶向到近端结肠的益生菌配制物和所述靶向到回肠的益生菌配制物还包含Faecalibacterium prausnitzii和/或多形拟杆菌(Bacteroides thetaiotaomicron)。

7.权利要求1或2的口服递送系统，其中所述生物降解型的第一胶囊和所述生物降解型的第二胶囊各自包含羟丙基甲基纤维素。

8.权利要求1或2的口服递送系统，其中所述逆向肠溶包衣包含5mg/cm²到10mg/cm²的2:1:1的二甲氨基乙基甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物，以及所述肠溶包衣包含5mg/cm²到10mg/cm²的比例为75/25的1:1的聚(甲基丙烯酸-共聚-甲基丙烯酸甲酯)共聚物和1:2的聚(甲基丙烯酸-共聚-甲基丙烯酸甲酯)共聚物。

9.权利要求1或2的口服递送系统，其中所述逆向肠溶包衣具有60μm到180μm的厚度。

10.权利要求1或2的口服递送系统，其中所述肠溶包衣具有60μm到180μm的厚度。

11.权利要求1或2的口服递送系统，其中所述生物降解型的第一胶囊是尺寸为#3的羟丙基甲基纤维素胶囊。

12.权利要求1或2的口服递送系统，其中所述生物降解型的第二胶囊是尺寸为#0的羟丙基甲基纤维素胶囊。

13.权利要求1或2的口服递送系统，其中所述生物降解型的第一胶囊和所述生物降解型的第二胶囊各自被带密封。

14.权利要求1或2的口服递送系统，其中所述靶向到近端结肠的益生菌配制物和所述靶向到回肠的益生菌配制物各自包含冷冻干燥的细菌。

15.一种胶囊包胶囊型口服递送系统，所述系统包含：

被包含在外部生物降解型胶囊内的内部生物降解型胶囊，其中所述内部生物降解型胶囊含有内部益生菌配制物，并且其中所述内部胶囊用在6.2至6.5的pH下溶解的逆向肠溶包衣包被；以及

所述外部胶囊包含所述内部胶囊和外部益生菌配制物，并且其中所述外部胶囊用在7至8的pH下溶解的肠溶包衣包被。