[发明专利]包含左乙拉西坦的快速分散剂型

权利要求书

1.一种快速分散固体剂型，其中

所述剂型包含三维打印基质，

所述基质是多孔的并且未被压制，

所述基质包含由粘合剂和左乙拉西坦结合的颗粒，

其中所述基质包含：

50-80重量％的左乙拉西坦，

至少一种崩解剂，

至少一种粘合剂，

至少一种表面活性剂，

至少一种抗氧化剂，和

甘油，

其中所述基质在10ml体积或更少的含水流体中于小于15秒的时间内分散。

2.权利要求1的快速分散固体剂型，其中所述基质包含3-35重量％的至少一种崩解剂和0.5-20重量％的至少一种粘合剂，并且其中所述基质的硬度为至少2kp。

3.权利要求1或2的快速分散固体剂型，其中在75％RH和21℃下存储6个月后，所述基质包含0.1％或更少的左乙拉西坦的氧化降解物。

4.权利要求1或2的快速分散固体剂型，其中在禁食状态下，向个体给药各自剂量的左乙拉西坦时，所述剂型提供下列范围内的Cmax：

5.权利要求4的快速分散固体剂型，其中所述剂型提供0.15-1.5小时范围内的Tmax。

6.权利要求4的快速分散固体剂型，其中所述剂型提供下列范围内的AUC_0-t和/或AUC_inf：

7.权利要求1或2的快速分散固体剂型，其中在进食状态下，向个体给药各自剂量的左乙拉西坦时，所述剂型提供下列范围内的Cmax：

8.权利要求7的快速分散固体剂型，其中所述剂型提供2-5小时范围内的Tmax。

9.权利要求7的快速分散固体剂型，其中所述剂型提供下列范围内的AUC_0-t和/或AUC_inf：

10.权利要求1或2的快速分散固体剂型，其中所述剂型提供的Cmax的进食/禁食比为0.55-0.74，并且Tmax的进食/禁食比为5-21。

11.权利要求10的快速分散固体剂型，其中所述剂型提供的AUC_0-t的进食/禁食比为0.89-0.98，并且AUC_inf的进食/禁食比为0.89-0.99。

12.权利要求1或2的快速分散固体剂型，其中如NDA No.N021035所定义的，对于C_max、AUC_0-t和/或AUC_inf，所述剂型在吸收速率和程度上等同于片剂。