[发明专利]疾病组织的全身和局部组合治疗

说明书

发明背景

1.发明领域

本发明涉及用于治疗由病毒(如疱疹病毒)引起的疾病组织的试剂盒和方法，其组合了全身和局部治疗。

2.相关技术

由病毒引起的组织疾病，特别是影响上皮组织的那些，包括I和II型单纯性疱疹病毒、带状疱疹、水痘-带状疱疹、巨细胞病毒和HHV-8，其将导致卡波济氏肉瘤。这些病毒可引起疼痛、毁容和/或高度传染性的疾病组织(例如，水疱或病变)，其是生理上和心理上的衰弱。由病毒引起的疾病组织往往难以治疗并可以持续一生。

I和II型单纯性疱疹病毒和疱疹水痘-带状疱疹，通常被称为“疱疹病毒”或“疱疹”，是已经全国性地达到危机比例的传染性疾病，根据美国社会健康协会(ASHA)的报告，估计受感染的人数占美国人口的70％-80％，并且每年增长500000人以上。

疱疹通常通过与受感染的宿主接触经由表皮组织的极小创口(breaks)进入人体并且以一个或多个水疱(通常成群)发疹为特征，潜伏期为大约四到十天。通常，感染性发作的过程以前驱阶段开始，发展到水疱发作，随后是溃疡，聚结，消退和潜伏期。发作可以持续数周且平均持续两至三个星期。在某些免疫受损个体中，发作可能持续数月。由水痘-带状疱疹(带状疱疹)引起的病变可以持续21天或更长时间。水疱可以出现在上皮组织的任何地方，包括皮肤或粘膜，通常出现在嘴唇(如感冒疮)、腺体、口腔粘膜、结膜和角膜、生殖器、肛门粘膜和肛门周围的组织。

疱疹症状包括：腹股沟肿胀、疼痛、发热、全身乏力、头痛、肌肉酸痛和腺体肿胀。患有影响三叉神经的口腔疱疹的有些个体有痛苦的面部疼痛，进食、吞咽困难和面部肿胀。患有影响骶神经的疱疹的个体有严重的大腿疼痛、肿胀和行走非常困难。

疱疹反复发作，存在于神经节中，然后由于一些未知的刺激机制而复发。复发性疱疹感染可以由几乎任何因素促成，包括暴露于阳光下、营养缺乏、压力、月经、免疫抑制、某些食物、药物、发热疾病、免疫系统抑制等等。

疱疹感染造成严重的健康威胁，往往会造成失明、宫颈患癌风险增加、无菌性脑膜炎和脑炎、新生儿死亡、病毒血症、人类免疫缺陷病毒(HIV)的传播等。疱疹疾病的破坏性影响远远超出人类承受的医疗范围。疱疹可带来严重的心理和精神痛苦以及巨大的经济损失。其他病毒性疾病以不同的方式传播并且可能具有不同的症状，但一样可以造成患者情绪和身体痛苦。

疱疹性或其他病毒疾病的最常见(且仅FDA批准的)的治疗性治疗是通过全身治疗，例如使用抑制或阻止引起病症的病毒复制的核苷类似物或其他药物。全身治疗可采取口服或静脉注射并且可以防止或抑制发作。全身治疗通常抑制或破坏靶病毒的繁殖周期。然而，全身治疗可能需要大量的时间代谢和转化为活性形式。一旦为活性形式，它们必须在患者的整个身体内递送以消灭病毒。在将药物递送到患者的身体所需要的时间内，在患者等待药物生效的同时，患者仍然可能经历引起显著不适的发作。此外，基底层可以防止药物通过到达表皮，从而表皮的感染区域继续经历发作周期。因此，全身治疗可能对于治疗现有的皮肤病变发作无效，包括患者经历的疼痛和不适。此外，人类通过接触受感染的发作区域(即使采取了全身用药)以及使自己身体的另一区域暴露于病毒可以再次感染自身。

与全身治疗相反，局部治疗的目的是减少与疱疹或其他病毒引起的疾病组织相关的疼痛和严重程度。它们可以作为疾病组织的柔嫩表面上的药膏令人舒缓。然而，它们几乎从不对病症的潜在原因提供实际的治疗性治疗，病症的潜在原因是病毒在人的身体内的全身范围的存在。

鉴于疱疹和其他病毒引起的疾病组织的普遍性质，再加上现有治疗的一般无效，持续地需要开发可以缩短、减少或消除疾病组织的发作的有效治疗。

发明内容

本文公开的是用于治疗人类中的由病毒引起的疾病组织的试剂盒和方法，其涉及共同施用全身抗病毒药物和局部施用抗感染组合物。现已发现，适当的局部治疗与全身抗病毒药物一起施用可以协同地发挥作用以增加全身治疗的有效性，从而缩短发作的持续时间、减少或消除未来的发作并减少或消除疱疹后神经痛(导致患者在病变治愈后经历疼痛数周、数月、数年或几十年的病况)。