[发明专利]可充胀囊体和覆盖物

说明书

技术领域

本发明总体涉及医疗囊体，且更具体涉及带褶皱的医疗囊体和覆盖物。

背景技术

可充胀囊体和覆盖物通常用在介入式医疗手术中。例如，可充胀囊体可用于血管成形术应用，诸如冠状动脉或外周血管成形术，以及协助植入可扩张医疗装置，诸如支架或支架移植物。各可充胀囊体可由各覆盖物同轴围绕，以改进可充胀囊体的性能或提供特定的功能或临床优点。

通常，各可充胀囊体和各覆盖物穿过脉管或其它身体导管或体腔、通过囊体导管输送到患者的治疗区域。此外，囊体导管可包括可扩张植入物，诸如支架或支架移植物，可扩张植入物同轴围绕可充胀囊体和覆盖物。可充胀囊体的充胀可通过提供足够的力以将可扩张植入物抵靠患者的所需治疗区域的组织扩张而将可扩张植入物部署在患者的治疗区域内。具有改进的充胀特性、诸如低充胀压力和提供可扩张植入物的更均匀部署的各可充胀囊体和覆盖物会是有益的。

发明内容

在各实施例中，根据本发明的一种医疗囊体包括连续裹绕片材的外部覆盖物和复合层，该片材形成最内部的多孔聚合物层以及复合层，该复合层包括吸入有弹性体成分的多孔聚合物。

在其它各实施例中，根据本发明用于医疗囊体的外部覆盖物包括沿纵向轴线的至少一部分对准的至少一个褶皱。

在又一些其它实施例中，根据本发明的导管组件包括：导管管子；囊体，该囊体联接到导管管子并在处于塌缩构造时包括至少一个褶皱；以及外部覆盖物，该外部覆盖物同轴围绕包括至少一个褶皱的囊体，其中外部覆盖物的内表面大致适形于该囊体的外表面。

在各实施例中，根据本发明一种形成覆盖物的方法包括：将多孔聚合物片材的第一表面的一部分吸入有弹性体，以形成吸入区和非吸入区；将该多孔聚合物片材裹绕在心轴上，使得该非吸入区域与该多孔聚合物片材的第二表面接触，以形成第一聚合物层；以及将该多孔聚合物片材裹绕在该心轴上，使得该吸入区与该第二表面接触，以形成包括吸入有弹性体成分的多孔聚合物在内的至少一个复合层。

此外，根据本发明一种用于形成覆盖物的方法可包括以下步骤：对该第一聚合物层和包括吸入有弹性体成分的多孔聚合物的至少一个复合层进行热处理，以形成该覆盖物；允许该覆盖物冷却；从该心轴去除该覆盖物；用该覆盖物同轴围绕囊体；充胀该囊体和该覆盖物至工作压力；以及在对该囊体和该覆盖物充胀的同时使该囊体和该覆盖物成褶。

附图说明

附图在此用于对本发明的进一步理解，并被包含到本说明书中且构成其一部分，且示出本发明的实施方式而与说明书描述一起可用于解释本发明的原理，其中：

图1示出根据本发明的医疗装置的侧视图；

图2示出根据本发明的医疗装置的立体图；

图3示出根据本发明的医疗装置的横截面图；

图4示出用于形成根据本发明的医疗装置的材料；以及

图5示出根据本发明的医疗装置的侧视图。

具体实施方式

本领域的技术人员将容易理解，本发明的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的系统来实现。换句话说，其它方法和系统可被包含在这里以执行预期功能。还应指出这里参考的附图并非都是按比例绘制，而是可扩大来说明本发明的各方面，且在这方面，各视图不应被认为是限制性的。

本文使用的“医疗装置”可包括插入患者的脉管或其它体腔或腔的例如支架、移植物、支架-移植物、过滤器、瓣膜、封堵器、标记物、测绘装置、治疗剂输送装置、假体、泵、心脏瓣膜、心脏瓣膜框架或预支架、传感器、闭合装置、栓塞保护装置、锚固件、心脏或神经刺激引线、胃肠套筒和其它腔内装置或假体。

本文描述的各医疗装置、可充胀构件、囊体、支承结构、涂层和覆盖物可以是可生物相容的。本文使用的“可生物相容”是指适合并符合医疗装置的目的和要求，用于长期或短期植入物或非可植入应用。长期植入物通常定义为植入超过约30天的装置。短期植入物通常定义为植入约30天或更短的装置。

在整个说明书和权利要求书中，术语“近侧”是指插入时内置假体的更靠近医师或临床医生和/或更靠近内置假体和输送系统所穿过的进入位置的部位或部分。类似地，术语“近侧地”是指朝向这种部位的方向。

此外，在整个说明书和权利要求书中，术语“远侧”是指插入时内置假体的更远离医师或临床医生和/或更远离内置假体和输送系统所穿过的进入位置的部位或部分。类似地，术语“远侧地”是指远离这种部位的方向。

继续关于术语近侧和远侧，本公开不应对这些术语进行狭义解释。相反，文中所述的装置和方法可相对于患者的解剖结构变化和/或调整。