[发明专利]用于选择性地阻塞针体的管腔的设备和方法

说明书

用于将流体不经肠胃地传递到患者和/或从患者不经肠胃地传递流体的流体传递装置包括壳体、针体和阻塞机构。壳体限定流体流动路径并且可联接到流体储器。针体具有：远侧端部部分，其被构造成插入患者体内；和近侧端部部分，其被构造成流体地联接到壳体的流体流动路径，并且针体在所述近侧端部部分与所述远侧端部部分之间限定管腔。阻塞机构选择性地控制针体与流体流动路径之间的流体流动。阻塞机构包括阻塞构件，所述阻塞构件可在第一构型与第二构型之间运动，在所述第一构型中针体的管腔在插入患者体内期间被堵塞，在所述第二构型中针体的管腔在针体已经插入患者体内之后是畅通的，允许流体传递到患者或从患者传递。

相关申请的交叉参考

本申请要求享有2013年3月12日提交的、题名为“Lumenless Needle for BodilyFluid Sample Collection”的美国临时专利申请序列No.61/777,758的优先权和权益，所述美国临时专利申请的整个内容由此通过参考包含于此。

技术领域

本文所述的实施例总体上涉及向患者传递流体或从患者传递流体，并且更具体地，涉及用于在减少来自在身体和/或流体源外部的微生物或其它污染物的污染的情况下向患者传递流体或从患者传递流体的装置和方法，所述微生物或其它污染物例如是存在于真皮的微生物。

背景技术

人体皮肤通常习惯于可变的少量的某些细菌，所述细菌例如是凝固酶阴性葡萄球菌属、痤疮丙酸杆菌(Proprionobacterium acnes)、微球菌属、草绿色链球菌群(Streptococci Viridans group)、棒状杆菌属和芽孢杆菌属。这些细菌就绝大部分而言以与人体皮肤共生的关系生存，但是在某些情况下会在血流中引起已知为败血症的严重感染。由于这些存在于皮肤的生物体所导致的败血症最常与在受伤组织的部位处的细菌生长的内部病灶联系在一起，例如，损坏的、受创伤的心脏瓣膜或外来物(经常为人工关节、血管、或瓣膜)。此外，这些感染有诱病因素，例如，恶性肿瘤、抑制免疫反应、糖尿病、肥胖症、类风湿性关节炎、牛皮癣和高龄。在某些实例中，这些感染可以导致严重的疾病和/或死亡。此外，这些感染治疗起来会是非常昂贵的并且难以治疗好，而且经常会与医疗相关的法律问题有关联。

在一般的医疗实践中，从静脉抽取血液(静脉切开术)以用于两个主要目的：(1)获得大约500mL的量的供体的血以用于治疗贫血症，缺乏的凝血因子包括血小板和其它医疗状况；和(2)获取更少量(例如，从几滴至10mL或更多)的血液以用于测试的目的。在每种情况下，无论是对于供体还是对于测试样本，流体连通器(例如，导管、套管、针体，等等)用于刺入和进入静脉(已知为静脉穿刺)，以便使血液能够以对于搬运、运输、储存和/或其它目的所需的量回流到管或容器设备中。通过用消毒剂清洁来准备最常见为肘窝的静脉穿刺的部位以防止存在于皮肤的细菌在从静脉回流的血液中生长。已经表明的是静脉穿刺针驱逐(dislodge)通过皮肤表面消毒而未完全杀菌的、包括毛发和汗腺结构以及皮下脂肪和其它皮肤附件结构在内的皮肤碎片。这些皮肤碎片可以导致在供体血液制品的受体中的败血症、假阳性血培养试验和其它不良的结果。此外，使用这样的方法、程序和装置，即，所述方法、程序和装置将静脉穿刺血液的初始部分转移走以能够排除这些来自静脉穿刺样本的皮肤碎片，以便防止出现供体血液制品的受体得败血症、假阳性血培养试验和其它不良的结果。