[发明专利]用于药物输送装置的组件和具有这种组件的药物输送装置有效

专利信息
申请号: 201480013649.5 申请日: 2014-03-10
公开(公告)号: CN105142700B 公开(公告)日: 2019-03-08
发明(设计)人: D·A·普伦特里;P·R·德雷珀;D·R·默瑟;N·雷卡亚;P·格里芬 申请(专利权)人: 赛诺菲-安万特德国有限公司
主分类号: A61M5/31 分类号: A61M5/31;A61M5/14
代理公司: 北京坤瑞律师事务所 11494 代理人: 史悦
地址: 德国法*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
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【说明书】:

本公开涉及一种用于药物输送装置(1)的组件,该组件包括壳体部(10)、相对于壳体部(10)可移位的活塞杆(17)、第一套筒构件(6)和第二套筒构件(7)。第一和第二套筒构件(6、7)联接到壳体部(10)。在该组件的初始状态下,第一套筒构件(6)相对于第二套筒构(7)件可从初始位置移动至第二位置,这允许活塞杆(17)从初始位置在轴向上行进至预定的第二位置,使得该组件处于启动准备就绪状态。而且,在该组件的启动准备就绪状态下,第一套筒构件(6)相对于第二套筒构件(7)处于第二位置中,第一和第二套筒构件(6、7)通过第一接合结构(9)在转向上和在轴向上永久地锁定到一起,使得第一和第二套筒构件(6、7)一起形成套筒(14)。另外,描述了一种具有这种组件的药物输送装置(1)。

技术领域

本公开总体上涉及用于药物输送装置的组件和包括这种组件的相应的药物输送装置。

背景技术

在无正式医疗培训的个人进行常规药剂注射的医疗领域中,药物输送装置已经变得普遍。例如,这种情况在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍,其中自我治疗使得这种患者对他们的疾病进行有效管理。

存在不同的类型的药物输送装置。一方面,人们可以区分可重复使用的可复位装置与一次性的不可复位装置。例如,一次性输送装置作为自包含式装置被供应。这样的自包含式装置不具有可移除的预填充药筒。相反,在不破坏装置本身的情况下,不可以将预填充药物从这些装置移除并且更换。

另一方面,人们可以区分所谓的固定剂量装置与所谓的可变剂量装置,固定剂量装置仅允许分配预定的剂量,没有增加或减小设定剂量的可能性,可变剂量装置允许用户分别选择和分配多种用户可变剂量的药剂。一般而言,所有这些类型的输送装置可以是笔形状的。

如上文所解释的药物输送装置大体上包括几个主要元件,例如包括可以被包含在壳体保持器内的药筒的药筒部、连接至药筒部一端的针组件和能够拨选和/或输送一定剂量药剂的附加组件。后一个组件可以连接至药筒部的位于远离针组件的端部。药筒(常常称为安瓿)通常包括:填充有药剂(例如,胰岛素)的贮存部;布置在药筒贮存部的一端处的可移动筒塞或活塞或阻塞件;和布置在药筒贮存部的另一端处(常常为颈缩端)处的具有可刺穿密封部或护套的顶部。

用于拨选和/或输送一定剂量药剂的组件可以包括壳体部和相对于壳体部可移位的活塞杆或导螺杆。活塞杆被设计成将药筒的筒塞或阻塞件沿一个方向推动至药筒的出口,使得药剂可以从装置被驱出并且被输送至患者。在初始状态(例如,装置的供应状态)下,当装配活塞杆和药筒时,在活塞杆的一端与药筒的筒塞之间可能存在一定间隙或空隙。例如,所提及的间隙可能是与已装配的零件中的全部或许多零件相关联的公差和/或在装置的已装配状态下期望不对药筒的筒塞预加载的结果。后一事实将具有药剂可能无意地从装置被驱出的结果。

在活塞杆的一端与药筒筒塞之间的间隙可能具有几个缺点。如果用户第一次使用装置想要注射预定剂量的药剂,则可能出现一个缺点。所接收的实际剂量将因此等于比预定剂量小活塞杆与筒塞之间的初始空气间隙。例如,该空气间隙通常相当于在第一剂量时损失0到0.14ml之间。对于许多药物,该差异可能是显著的,并且在超出允许剂量精度限制许多。因此,目前,常规用法是指示用户执行所谓的“空射”,“空射”意味着用户必须首次操作装置不将药剂注射到他的身体中而是注射到空气中,直至越过活塞杆与筒塞之间的间隙并且流体可以开始排出为止。

该动作过程具有另外的缺点,在用户可以进行第一药剂注射时,可能必须废弃昂贵的药剂。这可能导致药剂和/或药物输送装置的成本升高。

发明内容

因此,一个目的是描述药物输送装置的组件以及具有这种组件的药物输送装置,所述组件和药物输送装置被设计成使得在注射第一剂量的药剂之前可以消除活塞杆与药筒筒塞之间的间隙(从初始状态过渡到启动准备就绪状态)。

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