[发明专利]用于预防或治疗糖尿病并发症或血管性水肿的含有天然提取物的药物组合物和功能食品

说明书

技术领域

本发明一般涉及用于预防、治疗或改善糖尿病并发症或血管性水肿的含有常春藤叶(Hedera helix leave)和黄连(Coptis chinensis)的混合提取物的药物组合物和保健功能食品组合物，更具体地，涉及用于预防、治疗或改善糖尿病并发症或血管性水肿的药物组合物和保健功能食品组合物，除常春藤叶和黄连的混合提取物之外，其还进一步含有掌叶大黄(Rheum palmatum)、葛根(Puerariae radix)、银杏叶(Ginkgo leave)、决明子(Cassiae semen)、蓝莓(blueberry)、越桔(bilberry)、覆盆子(raspberry)或葡萄籽的提取物(一种或多种)作为活性成分。

背景技术

一般地，糖尿病是全球发生的成年人疾病。最近，在韩国的糖尿病发生率已经达到10％，并且全球糖尿病群体已经超过两亿四千万。根据2009年美国医学会(American Medical Association)(JAMA)的报道，预期全球糖尿病患者的数目将增长至三亿八千万，并且他们中大约60％的糖尿病病例将出现在亚洲地区。尤其，糖尿病的发作已经发展至年轻的成年人，并且由于延长的寿命预期，出现并发症已经变得不可避免。

从糖尿病发作的10年内，糖尿病患者中具有60％或更高的可能性发生糖尿病性视网膜病，并且在20年内糖尿病患者中具有90％或更高的可能性发生糖尿病性视网膜病。尤其在韩国，用于治疗为糖尿病并发症的外周循环障碍的医疗费用已经从2006年的807亿韩元增长至1530亿韩元，和用于糖尿病性视网膜病的费用已经从327亿韩元增长至505亿韩元，这显示了54.4％的增长。糖尿病性视网膜病为由慢性糖尿病引起的一类微血管病，并表征为具有视网膜血管的改变的渗透性和血管闭塞、局部缺血变化、新血管化以及随后的维管增殖。糖尿病性视网膜病是成年人中出生后失明的最频繁的诱因，并且每年由于糖尿病在美国大约12,000至24,000人变失明。事实上，玻璃体的激光治疗或外科手术不足以终止失明的进展并且大约8％的治疗后的糖尿病患者最终变失明。因此，早发现糖尿病性视网膜病、预防糖尿病性视网膜病的进展和早治疗是必要的，但糖尿病性视网膜病的确切病因依然保持未知，因此其有效的治疗受到限制。

由于代谢作用副产物的积累、神经元中髓鞘损失和微血管变化，糖尿病患者中发生超过80％的糖尿病性神经机能病。一般地，不容易进行神经机能病的治疗，因此代替地，常常通过调控血糖水平或缓解诸如疼痛的症状执行其预防。

在糖尿病自其发作的大约20年的持续期间后，在45％的患者中可以发现外周血管疾病，其通常伴随动脉僵硬和循环紊乱，并且其完全治愈是困难的。例如，足溃疡是可怕的并发症，其需要外科移除四肢。

由于由慢性糖尿病引起的不适当的肾脏功能，糖尿病性肾病变患者需要血液透析，并且可能最终需要肾移植。

慢性糖尿病引起血管和淋巴管中功能性紊乱，由此释放组织流体和血液或使它们不流动。当在视网膜血管中出现这些症状时，由于脉网膜小疣异常变化等，发生黄斑水肿和黄斑变性，然而，当在静脉中出现该症状时，发生脉管曲张；当淋巴管中出现这些症状时，发生淋巴水肿；和当组织学上在下肢出现这些症状时，发生静脉曲张。相应地，这些伴随着视力缺损、失明、下肢麻木、疼痛、感觉异常和夜间痛。然而，没有可用的治疗剂，因此只施用类似于抗氧化剂的药学药品(糖尿病，第四版，韩国糖尿病协会，韩国医学手册出版社，2011，p.577(Diabetes,the 4th edition,Korean Diabetes Association,Korea Medical Book Publisher,2011,p.577))。

对于黄斑变性的治疗，可使用昂贵的玻璃体内抗血管内皮生长因子治疗或激光治疗，但这些治疗依然不能够治愈疾病，且因此患者必须忍受致命的视力缺损。