[发明专利]医疗流体盒泄漏检测方法和设备有效

专利信息
申请号: 201480013304.X 申请日: 2014-02-28
公开(公告)号: CN105007960B 公开(公告)日: 2017-10-24
发明(设计)人: K.S.普拉海;朱杰;T.利;R.M.奥莱恩;W.S.克劳福德 申请(专利权)人: 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司
主分类号: A61M1/16 分类号: A61M1/16;A61M1/28
代理公司: 北京市柳沈律师事务所11105 代理人: 姚冠扬
地址: 美国马*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 医疗 流体 泄漏 检测 方法 设备
【说明书】:

技术领域

本公开涉及医疗流体盒泄漏检测方法和设备。

背景技术

透析是用于支持肾功能不足的患者的治疗。两种主要的透析方法是血液透析和腹膜透析。

在血液透析(“HD”)过程中,患者的血液穿过透析机的透析器,同时也将透析液穿过透析器。在透析器中的半透膜将血液从透析器内的透析液分离,并允许透析液与血液流之间发生扩散和渗透交换。穿过所述膜的这些交换导致废物从血液中除去,所述废物包括如尿素、肌酐的溶质。这些交换也调节诸如钠和水的其他物质在血液中的含量。以这种方式,所述透析机充当用于清洁血液的人工肾脏。

在腹膜透析(“PD”)过程中,患者的腹膜腔被周期性地注入透析液。患者的腹膜的膜质内层充当天然的半透膜,它允许溶液与血液流之间发生扩散和渗透交换。类似在HD中穿过透析器的连续交换,穿过患者腹膜的这些交换导致废物从血液中除去,并且调节诸如钠和水的其他物质在血液中的含量,所述废物包括如尿素、肌酐的溶质。

许多PD机被设计为自动地注入、停顿,并将透析液注入患者腹腔和从患者腹腔排出。治疗一般持续数小时,常常开始于从腹腔清空用过的或耗费过的透析液的排出循环。次序然后通过一个接一个连续的注入、停顿和排出阶段而进行。每个阶段被称为一个循环。

发明内容

在一些方面中,提供了一种检测一次性医疗流体盒中的泄漏的方法。医疗流体盒包括基座和柔性膜,所述柔性膜以这样的方式附连到基座,使得基座与柔性膜协作以至少部分地形成流体通道。该方法包括:施加第一力到柔性膜;在施加第一力到柔性膜时,测量包括医疗流体盒和医疗流体泵送机的系统的第一物理性质;从柔性膜移除第一力;施加第二力到柔性膜;在施加第二力到柔性膜时,测量包括医疗流体盒和医疗流体泵送机的系统的第二物理性质;并基于所述第一物理性质与所述第二物理性质的比较确定医疗流体盒是否存在泄漏。

在一些方面中,提供了一种检测一次性医疗流体盒中的泄漏的方法。医疗流体盒包括基座和柔性膜,所述柔性膜以这样的方式附连到基座,使得基座与柔性膜协作以至少部分地形成流体通道,所述流体通道具有流体入口和流体出口以提供所述流体通道与医疗流体盒外部之间的连通。该方法包括:施加第一力到基座;施加第二力到所述膜;关闭所述流体入口和所述流体出口;在施加第一力到基座并且施加第二力到柔性膜时,测量系统的第一物理性质,所述系统包括医疗流体盒和医疗流体泵送机;从基座移除第一力;从柔性膜移除第二力;在测量第一物理性质并移除第一力和第二力之后,等待预定的时间段;施加第三力到基座;施加第四力到柔性膜;在施加第三力到基座并且施加第四力到柔性膜时,测量系统的第二物理性质;并基于所述第一物理性质与所述第二物理性质的比较确定医疗流体盒是否存在泄漏。

该方法可以包括一个或多个以下附加步骤或特征:第一物理性质包括在所述医疗流体盒内的第一压力,而第二物理性质包括在所述医疗流体盒内的第二压力。如果第二压力大于所述第一压力,并且第二压力与第一压力之间的差值至少是给定差值,则医疗流体盒被确定为具有泄漏。如果第二压力小于所述第一压力,并且第一压力与第二压力之间的差值至少是给定差值,则医疗流体盒被确定为具有泄漏。医疗流体泵送机包括构造为前进抵靠柔性膜和从柔性膜撤回的活塞,

施加第一力到柔性膜包括推进活塞抵靠柔性膜,直到实现在医疗流体盒内的给定压力,施加第二力到柔性膜包括推进活塞抵靠柔性膜,直到实现在医疗流体盒内的给定压力,第一物理性质包括活塞的第一位置,其对应于施加第一力时的给定压力被实现时的活塞位置,而第二物理性质包括活塞的第二位置,其对应于施加第二力时的给定压力被实现时的活塞位置。第一物理性质与第二物理性质的比较包括计算所述第一位置与所述第二位置之间的差异。第一力与第二力是相同的。

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