[发明专利]组织锚状物设备

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年1月9日提交的美国临时申请61/750,427的优先权，该美国临时申请被转让给本申请的受让人并通过引用方式结合于此。

技术领域

本发明总体上涉及组织锚状物，特别涉及用于用来植入软组织(例如心脏组织)中的组织锚状物的锚状物。

背景技术

组织锚状物用于将元件(例如电极引线或缝线)锚状物定至组织(例如骨组织或软组织)。一些组织锚状物成形为在其周围限定轴和螺纹，而其他组织锚状物成形为限定没有轴的螺旋形组织耦接元件。

发明内容

本发明的一些应用提供组织锚状物，每个组织锚状物包括大致螺旋形的组织耦接元件以及典型地近端头部。典型地，螺旋形组织耦接元件具有大致矩形(例如方形)截面。对于一些应用，螺旋形组织耦接元件具有：(a)沿着螺旋形组织耦接元件的无轴螺旋形部分的第一轴向部分的第一轴向厚度；以及(b)沿着无轴螺旋形部分的比第一轴向部分更靠近远端的第二轴向部分的第二轴向厚度。第二轴向厚度大于第一轴向厚度。第一轴向厚度和第二轴向厚度是沿着螺旋形组织耦接元件的纵向轴线测量的。替代地或附加地，螺旋形组织耦接元件具有：(a)沿着第一轴向部分的第一轴向屈服强度；以及(b)沿着第二轴向部分的第二轴向屈服强度(比第一轴向部分更靠近远端)。第二轴向屈服强度大于第一轴向屈服强度。进一步替代地或附加地，螺旋形组织耦接元件具有：(a)沿着第一轴向部分的第一轴向刚度；以及(b)沿着第二轴向部分(比第一轴向部分更靠近远端)的第二轴向刚度。第二轴向刚度大于第一轴向刚度。

这些不同的厚度、屈服强度和/或轴向刚度的一个结果是，如果对近端头部施加过度的张力(例如通过如下所述的柔性纵向构件施加)，那么，螺旋形组织耦接元件通常在沿着第二轴向部分伸长之前会沿着第一轴向部分伸长。因此，第一轴向部分用作机械保险丝。设置第一轴向部分有效减小锚状物的将锚状物保持在位的主要部分上的力，从而减小或消除在植入过程中和之后在锚状物的长期植入过程中松开锚状物、破坏锚状物或撕裂锚状物的危险。替代地或附加地，医生可在第二轴向部分伸长之前减少或停止增加张力，从而减小导致对第二轴向部分植入其中的组织造成损坏的伸长的风险，以及张力将把锚状物从组织拉开的风险。对于一些应用，医生在施加张力的同时实时地感测第一轴向部分的伸长，例如通过使用成像和/或触觉反馈。第一轴向部分在伸长时可能经历塑性变形。结果，施加至锚状物的过度的力由第一轴向部分吸收，而不是使锚状物与组织分离，或使锚状物上的其他部分产生故障。

对于一些应用，螺旋形组织耦接元件成形为限定：(a)沿着螺旋形组织耦接元件的无轴螺旋形部分的第一轴向表面特征部分的第一表面，该第一表面具有第一表面特征；以及(b)沿着无轴螺旋形部分的与第一轴向表面特征部分不同的第二轴向表面特征部分的第二表面。第二表面具有第二表面特征，其构造成比第一表面特征更大程度地抑制螺旋形组织耦接元件的旋转。第一表面特征可以具有，例如，高级别的平滑度。

对于一些应用，螺旋形组织耦接元件构造成当进入组织中时在第一旋转方向上旋转，第二表面特征构造成，与在和第一旋转方向相反的第二旋转方向上相比，更小程度地抑制螺旋形组织耦接元件在第一旋转方向上的旋转。因此，第二表面构造成通常不抑制螺旋形组织耦接元件在远端进入(例如旋入)组织中，并构造成抑制螺旋形组织耦接元件在近端从组织去除(例如松开)，从而使螺旋形组织耦接元件更好地锚定在组织中。

对于一些应用，第二表面是锯齿形状的，以提供第二表面特征。典型地，锯齿形状的第二表面不限定任何切割表面。替代地或附加地，对于一些应用，第二表面特征具有表面粗糙度。对于一些应用，与上述不同的轴向厚度、屈服强度和/或刚度相组合地实现这些不同的表面特征。

对于一些应用，螺旋形组织耦接元件包括无轴单螺旋轴向部分，并包括沿着螺旋形组织耦接元件在一接合部处与单螺旋轴向部分连接的无轴双螺旋轴向部分。无轴单螺旋轴向部分成形为限定单个螺旋形元件。无轴双螺旋轴向部分成形为限定两个彼此轴向偏离的螺旋形元件。因此，无轴单螺旋部分和无轴双螺旋部分布置为，使得无轴单螺旋部分在接合部处轴向地分成无轴双螺旋部分。典型地，无轴双螺旋轴向部分位于无轴单螺旋轴向部分的近端。