[发明专利]外科植入物

说明书

本发明涉及一种外科植入物，具体地涉及一种用于修复腹股沟疝和/或腹疝/切口疝的组织增强植入物。

疝修复是最常见外科手术之一，全世界每年执行约640万个手术。每年用平坦网片修复约310万个疝(48％)。

用作外科植入物的网片增强疝的区域。为了实现安全固定，网片可以缝合到靠近疝的身体组织。然而，缝合步骤延迟外科手术，并且例如由于神经损伤，可以引起患者的手术后疼痛。

WO2003/099160A公开一种外科植入物，其包括可以连接到外科网片的球块形膜。球块是中空的并提高膜的柔韧性。球块形膜可以使用热变形方法由吸收性聚合物膜制得。根据设计，球块可增加或减少植入物和身体组织之间的摩擦，从而分别实现固定效应或增强的移动性。

WO2011/026987A描述一种假体织物(网片)，其包括相对于所述织物的面向外突起的纱和倒钩的布置。用作固定辅助的倒钩可以由纱形成，或者用作由生物相容材料制得的钩附接到织物。织物的其他面包括由生物吸收性材料制成的微孔层。由于切割工艺，倒钩是大体尖锐的。为了减少此产物附着到其本身的趋势，例如，当折叠用于通过套管针套筒递送时，倒钩覆盖有由在外科手术操作期间溶解的水溶性材料制成的涂层。然而，产物的处理可以是困难的。

US7,331,199公开一种用于医疗或外科使用的假体针织物，其包括由针织结构的环制成的尖刺状细毛。尖刺状细毛从由针织物限定的片材垂直地突起，具有基本上直线的主体和带有头部的自由端，所述自由端一定程度上比直线主体更宽。尖刺状细毛提供夹持性能，并且可以用于将针织结构的两部分附接到彼此。

本发明的问题是提供一种外科植入物，具体地是用于疝修复的外科植入物，其减少用于缝合的需要并可以容易、快速和安全的方式在外科手术期间处理。

该问题由根据权利要求1所述的外科植入物解决。本发明的有利实施例由从属权利要求得出。权利要求19涉及一种制造此类外科植入物的方法。

根据本发明的外科植入物包括具有第一面的基本结构，其中该基本结构优选地包括具有所述第一面和与所述第一面相背对的第二面的类似网片的结构。吸收性的(可生物吸收的)膜附接到基本结构的第一面。多个固体突起在远离基本结构的方向上从所述膜显露出来。突起包括由相应的主体和相应的头部限定的形状，其中所述主体从膜显露出来并终止于头部中，并且所述头部相对于主体侧向地突出。

突起由固体材料制成，所述固体材料是中空的。以这种方式，增加对在平行于膜的平面中的剪切的阻力。突起的主体可包括(与膜相邻的)足部和杆状物类部件，但无良好限定的足部的设计也是可想到的。突起的头部相对于主体，即相对于其中头部开始的主体的端部侧向地(即大体在平行于其中突起显露出来的膜的局部区域的方向上)突出。这不排除具有比头部更大的侧向伸出部的所述主体的足部分。此外，不要求头部沿所述头部的总周长相对于主体侧向地突出。在本发明的有利实施例中，突起的至少一部分包括类似蘑菇的形状。除目前描述的突起之外，外科植入物可包括以不同方式设计的突起。

根据本发明的外科植入物可具有大体区域形状并可用作表现出自固定的附加有益效果的疝植入物。在轻微挤压植入物时，从膜显露出来的固体突起能够机械地夹持到软组织(例如，面部组织、肌肉组织、脂肪组织)中，并且由于其形状，向所述膜提供对剪切力以及剥离力的增强阻力。因此，阻止所述膜附接到的基本结构迁移，并且所述基本结构在初始创伤愈合周期(组织整合周期)期间牢固地保持在其位置中。因为所述膜是吸收性的，所以由于突起而引起的任何机械性刺激将在愈合过程期间消失。一般来讲，不需要用于固定植入物的缝合线。这提供更优舒适度给患者并降低与由缝合线进行的常规固定相关联的慢性疼痛的风险。

在外科手术期间，根据本发明的外科植入物可以以便利的方式处理。一般来讲，由于突起的设计，植入物当处于卷起或折叠状态时不趋于附着到其本身。因此，植入物良好地适于腹腔镜式放置。通过套管针套筒可以向前到外科的位点，且然后容易铺开或展开，而不粘附到自身。此外，虽然植入物是自固定的，但是其允许重新定位，因为将植入物从身体组织剥离并将其再次定位在不同的或经置换的位置处大体上是可能的。由于大体上不要求由缝合线固定植入物，外科手术趋于更短。然而，如果期望，植入物可以通过例如缝合另外固定。

如果外科植入物设计为软组织植入物，例如疝植入物，并适于至少部分地将其本身固定在软组织诸如肌肉或脂肪中，与无突起的对应植入物相比，外科植入物和软组织之间的摩擦可以在至少一个方向上增大2倍或更多(基本上在植入物的平面上测量)。