[发明专利]侧合并皮内适配器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年3月4日提交的申请号为61/,772,264的名称为“用于皮内注射的自毁式适配器”的美国临时专利的权益，其全文主题通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体涉及皮内适配器，且尤其涉及侧合并皮内适配器(side merge intradermal adapter)。

背景技术

通常拥有WIPO国际公开号为WO 2008/131440的名称为“用于皮内注射的方法和装置”的申请公开了一种用于促进诊断和治疗药物、疫苗和其他化合物的皮内注射的皮内适配器(以下简称“ID适配器”)。一些ID适配器意在与包括永久固定的针头插管的常规注射器一起使用。典型的注射器包括1ml体积的BD PLASTIPAK针筒、0.5"长的针头插管和针头插管规28。其他ID适配器意图用于与具有完整的针头插管和药物传输装置的针头插管组件一起使用，例如，具有用于连接至针头插管组件的鲁尔接口连接器的注射器。针头插管组件通常形成有用于轴向连接典型针筒的凸(male)鲁尔接口锁连接的凹(female)鲁尔接口连接器。

WO 2008/131440中的图1-6公开了一种ID适配器100，其具有限定纵向适配器平面的纵向适配器中心线和用于常规注射器在径向方向上最初滑动插入ID适配器以与注射器和ID适配器优选以同轴设置形成皮内注射组合的细长开口111。随后，沿纵向适配器中心线将注射器从其初始加载位置推进到随后的已加载位置，在随后的已加载位置中注射器的针头插入圆锥形开口109中。针头插管相对于已加载位置中的ID适配器处于非突出位置，以便放置在注射部位上的皮内注射组合不会导致针头插管在注射部位处插入。

在使用中，皮内注射组合作用于注射部位并在注射部位处保持紧密接触，此后，注射器相对于固定的ID适配器手动地向前滑动以使针头插管通过针头插管开口突出以在注射部位处将针头插管插入病人的真皮。当保持ID适配器上的手动压力时进行皮内插入。在注射过程中，该压力可能会稍微减小以允许更多的真皮膨胀。注射后，在ID适配器从注射部位移除之前从固定的ID适配器撤回注射器。可选地，皮内注射组合可以从注射部位完整地移除。

WO 2008/131440中的图7-14公开了一种与图1-6中的ID适配器100类似的ID适配器200，其与具有环形切槽94的注射器一起使用以使注射器能够捕获。此外，ID适配器200包括用于在使用后永久保护针头插管的安全环230。

WO 2008/131440中的图17-23公开了一种具有凹鲁尔接口连接器332和与图1-6中的ID适配器类似的ID适配器310的针头组件300。此外，针头组件300包括安全夹360，其用于在储存过程中和药物传输装置附接至针头插管组件过程中保持ID适配器组件在针头插管组件300上的相对位置。

WO 2008/131440中的图24-28公开了一种可选的针头组件实施例，该针头组件具有与图1-6中的ID适配器类似的ID适配器组件的皮肤界面，此外其包括用于防止针头插管组件相对于ID适配器组件在注射器到ID针头插管组件的轴向连接物上的远端移动的设置。

WO 2008/131440中的图29-34公开了一种ID针头组件的另一个实施例，该ID针头组件具有与图1-6中的ID适配器类似的ID适配器组件的皮肤界面，此外其包括用于检测适配器在注射部位上的位置的设置。

通常拥有WIPO国际公开号为WO 2010/077596的名称为“皮内注射装置中的针头插管定位”的申请在[0045]段讨论了对控制针头插管的远端自由针头插管尖端相对于ID适配器的定位的需要，因为针头插管的正常倾斜度公差增加了保证皮内注射以适当的深度传递的困难性。针头插管倾斜度可由针头插管的制造变化性(manufacturing variability)或制造后变形引起。选取针头插管底部作为参考点，从针头底部到其远端自由针头插管尖端的角度公差形成位置不确定的锥形，该锥形从针头插管底部到其远端自由针头插管尖端在其径向范围内以线性的方式增加。例如，在1"长的针的倾斜度上两度的公差导致远端自由针头插管尖端具有半径为arctan 2°＝0.035英寸的位置不确定的圆形区域。