[发明专利]人造心瓣装置、人造二尖瓣以及相关系统和方法

权利要求书

1.一种用于治疗具有自然瓣环和自然瓣叶的自然心瓣的人造心瓣装置，其包括：

瓣膜支撑件，其具有相对于通过人类心脏的自然心瓣的血流方向的上游区域和下游区域，所述上游区域被配置成支撑人造瓣膜，所述人造瓣膜具有多个瓣叶且具有未变形形状，其中所述瓣叶充分接牢以防止通过所述人造瓣膜回流；

锚固部件，其布置在所述瓣膜支撑件周围且包含具有接合表面的面向外的固定部分，所述接合表面被配置成接合靠近所述自然瓣环的植入部位处的组织，所述固定部分在未偏置状况中具有第一横截面形状且可变形为第二横截面形状以在部署状态中适应于所述植入部位处的所述组织的形状；和

将所述固定部分互连到所述瓣膜支撑件的连接结构，所述固定部分在过渡区处从所述连接结构延伸，且所述过渡区被配置成定位在所述自然瓣环下方的子环状位置处且允许所述固定部分相对于所述连接结构成角度地偏转；

其中所述锚固部件的所述固定部分与所述瓣膜支撑件的所述上游区域机械地隔离，使得在所述固定部分已经变形为所述第二横截面形状的情况下，所述瓣膜支撑件的所述上游区域维持所述未变形形状。

2.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其还包括沿上游方向从所述接合表面延伸的多个倒钩。

3.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中所述固定部分向外径向地偏置以施加压缩力于所述植入部位处的自然组织。

4.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中在未偏置状况中，所述连接结构沿相对于所述血流方向的横向方向延伸，且所述接合表面沿纵向方向以相对于所述血流方向并且不同于所述连接结构的角度安置。

5.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中所述固定部分具有被配置成接合所述自然瓣环的子环状方位上的组织的至少一个组织接合特征。

6.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中所述过渡区被配置成定位在所述自然瓣环下方，且所述固定部分可偏转使得所述接合表面沿所述上游方向向里渐缩。

7.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中所述连接结构包括多个支柱，每个支柱具有连接到所述瓣膜支撑件的内端和连接到所述锚固部件的外端。

8.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中所述固定部分和所述连接结构包括金属支柱，且所述过渡区包括所述金属支柱中从所述连接结构到所述固定部分的弯折部。

9.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中所述固定部分是由紧固件附接到所述连接结构，所述紧固件被配置成枢转或屈曲成向里和/或向外取向。

10.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中所述固定部分是由紧固件附接到所述连接结构，所述紧固件被配置成旋转成向里和/或向外取向。

11.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中所述连接结构具有沿上游方向向外张开的张开部分。

12.根据权利要求11所述的人造心瓣装置，其中所述连接结构的所述张开部分沿下游方向从所述固定部分向里延伸，使得当所述锚固部件在所述植入部位处时，所述连接结构全部安置在所述自然瓣环下游。

13.根据权利要求11所述的人造心瓣装置，其中所述连接结构具有连接到所述锚固部件的上游端，且所述上游端经配置用于在所述锚固部件在所述植入部位处时定位在所述自然瓣环处或下方。

14.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中所述连接结构包括将所述固定部分耦接到所述瓣膜支撑件的柔韧网状物。

15.根据权利要求14所述的人造心瓣装置，其中所述柔韧网状物包括所述瓣膜支撑件的上游端处的第一部分和所述瓣膜支撑件的下游端处的第二部分。