[发明专利]分析装置和分析方法

说明书

本发明公开一种使用点分析器，其包括泵、阀、端口和存储通道。所述存储通道可保持主要由试剂等分组成的多个化验包，所述试剂等分由边界嵌条分离。所述存储通道可限定具有两个末端的细长内腔，所述末端中的每一端连接至所述阀。用于与所述分析器一起使用的采样装置啮合所述端口并且可包括具有分离介质的回流同轴管。一种将所述分析器与所述采样装置一起使用的方法包括以下步骤：泵送流体以将样品移入所述分离介质中并且通过相反的连接件移出。

本申请要求于2013年3月15日提交的美国临时申请序号61/786，741的优先权，所述申请以引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于使用点分析的便携式分析器中的流体处理。

背景技术

流体样品分析，如临床样品分析，包含可以用不同频率进行的几个操作。例如，分析器可根据需要运行测试分析。当材料耗尽或失效时，分析器可重新装载试剂。当一个试剂批次用尽或操作条件变化时，分析器可校准特定的化验。分析器可以按固定的时间间隔运行质量控制试样。

在使用点环境中的分析器可具有广泛变化的工作负荷。例如，在医师办公室中，分析器大部分时间可能是空闲的。然而，当医师需要确定病人状况时，医师可能需要或希望在病人仍然存在时(相对短的一段时间)知道大量分析物的值。因此需要一种可以在短时间内提供在单个样品上的多个测量值的分析系统。

最有用的是，无论何地和无论何时需要，使用点分析器都应可以应用。这可能要求分析器在携带时是可操作的，这又要求分析器即使在取向变化时仍可以操作。分析器应当可装载有任何必要的试剂以用于测定多个样品，来支持校准和质量控制并且排除用户携带单独的分析物特异性消耗装置的成本和需要。因此需要一种可以预先装载有试剂并且可以在取向变化时加以存储和操作的分析系统。

使用分析器要求采集并准备样品。传统实验室分析(如通过静脉穿刺术)采集大量样品并且通过离心作用处理所采集样品，这是一个使用大型设备的相对缓慢的过程。需要提供一种紧凑并且不要求大型设备或耗时操纵的采样装置。

发明概要

在一些实施方案中，本发明包括分析器，所述分析器包括流体连接的泵、阀、端口和存储通道。泵、端口和存储通道可以流体连接至阀。存储通道可保持主要由试剂等分组成的多个化验包，所述试剂等分由边界嵌条分离。分析器还包括控制器(如微处理器)，所述控制器操作阀和泵以形成化验包。存储通道可限定具有两个末端的细长内腔。

分析器可从与端口啮合的采样装置接收样品，以便泵和阀可以控制样品的分配。分析器通过将样品的一部分与化验包中的一个相结合来形成测试包。分析器可以形成多个这样的测试包，所述测试包各自包括样品的一部分和化验包，从而允许分析多种分析物。

分析器还可包括流体连接至阀的排气口。阀包括公共通道，所述公共通道连接至泵，以便泵可选择性地与端口和存储通道啮合，所述啮合通过定位阀来将公共通道与连接至端口的流体连接件或与存储通道的一个末端对准来实现。在一些实施方案中，阀可包括流体连接至排气口的第二公共通道。阀可被构造以使得当公共通道与存储通道的一个末端对准时，第二公共通道与存储通道的相反末端对准。

分析器可包括多个存储通道，所述存储通道各自连接至阀并且各自包含一组化验包或大量试剂。

阀可以是旋转剪切阀，其包括具有大致圆柱形空腔的定子和设置在空腔中的转子。定子和转子都可包括驱动元件。分析器可以通过选择性地启动驱动元件中的一个或多个来切换阀位。

转子可包括通过间隙与空腔的圆柱形壁分离的圆周表面，其中所述间隙被构造来限制隔离流体。

采样装置可包括管，所述管具有在其末端处的连接件和在管内腔内的分离介质。用户向管的装载末端添加全体血液试样。分析器向管的装载末端输送顶替液，从而将血液推入分离介质中并且将血浆的一部分移出相反末端。