[发明专利]柔性射频消融针

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年3月14日提交的题目为“Flexible RF Ablation Needle”的美国临时专利申请序列号61/785888的优先权和权益，该专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中用于所有目的。

技术领域

本发明总体上涉及通过能量传递对组织的处理。更具体地，本发明的某些实施例涉及用通过刺戳针所传递的能量对肺组织进行热消融。

背景技术

肺癌患者具有高发病率和高死亡率。肺癌的早期阶段会采用肺结节的形式（具体地大小在0.5 mm和30 mm之间）并且需要由医学专业人员进行仔细的评估，特别是在具有危险因素（诸如抽烟或者癌症家族史）的患者中。

对于肺结节、病变、肿瘤、及肺中组织的其他癌性或癌前区域会难以利用创伤性手术技术进行治疗，并且具有所伴随的并发症，如失血过多、感染风险、漏气、气胸、和其他这种并发症。尤其是，肺中的深部区域会难以利用常规方法进入，因而进一步增加治疗的难度。

电消融（尤其是射频电消融）已被应用于肿瘤和存在于实体组织（如肝）中的其他肿块的治疗。然而，将这种技术应用于肺中 导致了一些所伴随的并发症和困难。首先，常规电消融探头的使用需要刺戳进入胸腔和肺中，随之是高可能性的气胸、失血过多和其他并发症。此外，这些经胸消融探头是刚性的并且会不能到达肺解剖结构的某些区域。

虽然已有一些人尝试经由插入气道的支气管镜进行射频电消融，但这些尝试受到气道和支气管镜到达程度的限制；该支气管镜不能进入非常小的周边的肺通道，因此可能不能够定位探头并且/或者传递充分能量以便对组织（如肺结节）进行充分治疗。处理过程会对气道本身造成损伤。此外，应指出的是，被处理的组织区域的可视化和定位会具有难度，特别是肺中的深部组织区域。

发明内容

因此，本文中所描述实施例的目的是提供用于对组织（尤其是肺组织和肺结节）进行处理的新装置、系统和方法。

在第一实施例中，涉及一种用于将能量传递至肺组织区域的装置，该装置包括：

构造成插入气道的导管；

附接到导管远端的第一电极，其中该第一电极是空心的，并且该第一电极包括构造成刺戳经过气道壁的刺戳尖端；

以可动方式被接纳在第一电极中的第二电极，其中该第二电极可从第一电极的远端延伸出从而形成第一延伸构型；

附接在导管近端的手柄，其中该手柄包括构造成使第二电极从第一电极延伸的第二启动开关（toggle）；及

与第一电极电性连接的第一电引线、和与第二电极电性连接的第二电引线，其中第一和第二电引线能够连接到电源。

在一些实施例中，导管的尺寸被设计成可插入支气管镜中。在一些实施例中，支气管镜包括面向侧方的超声波探头。优选地，第一电极可以是柔性的。在一些实施例中，第一电极可相对于由气道轴向长度的纵向轴线所限定的第一纵向轴线而弯曲至少10°的角度。在另一个实施例中，第二电极当处于第一延伸构型时形成线圈。在一些实施例中，该线圈构造成螺旋状前进进入至少部分的肺组织区域。此外，本发明的实施例可包括至少部分地由形状记忆材料所制成的第二电极，该形状记忆材料在第一较低温度下具有马氏体结构而在超过体温的第二温度下具有奥氏体结构，并且其中第二电极构造成在处于马氏体结构时采用第一平直构型，而在处于奥氏体结构时采用弯曲或线圈的构型。第二电极可当处于第一延伸构型中时采用奥氏体结构。

在一些实施例中，手柄还包括构造成使第一电极延伸出的第一启动开关。在一些实施例中，第二启动开关连接到第一启动开关，并且其中第一和第二电极是柔性的并且将第二启动开关连接到第一启动开关。在另一个实施例中，第二启动开关包括构造成在纵向的轴向方向上相对于固定夹具运动的可动夹具。该第二启动开关可构造成当可动夹具在纵向的轴向方向上相对于固定夹具运动时使第二电极展开。

在一些实施例中，手柄还包括构造成附接到支气管镜的工作通道的支气管镜附件。优选地，该支气管镜附件可包括构造成至少部分地插入支气管镜的工作通道中的支气管镜导杆。在一些实施例中，所述导管还可包括设置在至少一部分的导管轴上的导杆鞘。优选地，电源包括射频发生器。第一和第二电极可包括双极射频消融电极。