[发明专利]移植用人工真皮及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及移植用人工真皮及其制造方法。

背景技术

难治性皮肤溃疡的原因有糖尿病、动脉不全、静脉不全、褥疮、外伤等。特别是近年来，伴随着糖尿病患者的增加，糖尿病的合并症之一即糖尿病性皮肤溃疡一味地增加。该难治性皮肤溃疡即使进行保守的治疗等治疗也不会治愈，大多需要皮瓣移植术或四肢切断术等侵袭性大的手术。

目前，作为其治疗之一，正在进行使用以胶原等生物降解性材料作为主要成分的人工真皮的治疗。该人工真皮在真皮再生时作为支架起作用。其结果是，通过来自移植床的成纤维细胞及血管的侵入及增殖而形成真皮成分(真皮样肉芽组织)，随着患者自身的拟真皮的再生，构成人工真皮的生物降解性材料被降解、吸收。

通过将人工真皮的基于生物降解性材料构成的创伤接触层制成多孔质结构，能够促进该层的基于自身组织的置换。已知有在这样的创伤接触层上层叠有水蒸汽透过调节层等的人工皮肤(参照日本特开平5-184662号公报及日本特开平5-285211号公报)。

发明内容

发明所要解决的课题

然而，日本特开平5-184662号公报及日本特开平5-285211号公报等中记载的以往的具有多孔质结构的人工皮肤虽然在皮肤缺损部具有真皮样组织(肉芽样组织)的形成能力，但期望真皮样组织(肉芽样组织)的形成能力更优异的人工真皮。

因此，本发明的目的在于提供皮肤缺损部的真皮样组织(肉芽样组织)的形成能力优异的移植用人工真皮。

此外，本发明的其他目的在于提供所述移植用人工真皮的制造方法。

用于解决课题的方案

本发明人们为了解决上述课题，对人工真皮继续进行了深入研究，结果发现，通过将包含基于生物降解性材料构成的多孔质片材的创伤接触层的多孔质制成特定的形状，从而人工真皮发挥优异的真皮样组织(肉芽样组织)的形成能力，由此完成本发明。

本发明的移植用人工真皮具有创伤接触层，所述创伤接触层包含基于生物降解性材料构成的多孔质片材，且上述多孔质片材满足下述的式子。

式：X2/X1≤0.8

上述多孔质片材中，以相同长度绘制与创伤接触面平行的直线和垂直的直线时，X1为上述平行的直线与气孔的壁的交点数，X2为上述垂直的直线与气孔的壁的交点数。

本发明的移植用人工真皮的制造方法是制造本发明的移植用人工真皮的方法，在制造上述多孔质片材时，包含将生物降解性材料的水溶液冷冻的工序。

发明效果

本发明的移植用人工真皮通过将多孔质片材的多孔质制成特定的形状，从而在皮肤缺损部具有优异的真皮样组织(肉芽样组织)的形成能力。此外，本发明的移植用人工真皮的制造方法可以采用公知的制造手段，简便地制造本发明的移植用人工真皮。

附图说明

图1是将实施例1中由基因重组明胶制作的多孔质片材进行曙红染色，用光学显微镜观察内部截面结构而得到的图像。

图2是将实施例1中由基因重组明胶制作的多孔质片材进行曙红染色，用光学显微镜观察内部截面结构而得到的图像(1,500μm×1,500μm的放大图)。

图3是使用实施例1中由基因重组明胶制作的多孔质片材进行真皮样组织(肉芽样组织)形成试验，通过HE染色通过组织学方式观察到的图像。

图4是将实施例2中由基因重组明胶制作的多孔质片材进行曙红染色，用光学显微镜观察内部截面结构而得到的图像。

图5是将实施例2中由基因重组明胶制作的多孔质片材进行曙红染色，用光学显微镜观察内部截面结构而得到的图像(1,500μm×1,500μm的放大图)。

图6是使用实施例2中由基因重组明胶制作的多孔质片材进行真皮样组织(肉芽样组织)形成试验，通过HE染色通过组织学方式观察到的图像。

图7是将比较例1中由基因重组明胶制作的多孔质片材进行曙红染色，用光学显微镜观察内部截面结构而得到的图像。

图8是将比较例1中由基因重组明胶制作的多孔质片材进行曙红染色，用光学显微镜观察内部截面结构而得到的图像(1,500μm×1,500μm的放大图)。

图9是使用比较例1中由基因重组明胶制作的多孔质片材进行真皮样组织(肉芽样组织)形成试验，通过HE染色通过组织学方式观察到的图像。

图10是将比较例2的多孔质片材进行曙红染色，用光学显微镜观察内部截面结构而得到的图像。