[发明专利]制备用于填充人体骨骼缝隙的软钙羟基磷灰石的方法

说明书

发明领域

本发明涉及用于填充人体骨骼缝隙的软钙羟基磷灰石及其制备方法。该钙羟基磷灰石是一种软材料。

发明背景

有时部分骨骼因为事故，疾病或外科手术而缺失。通常用病人髋关节骨骼嵴的骨片来填充骨骼缝隙。这种方法牵涉到对已经受损的病人的另一个手术。因此，其具有并发症的风险和问题。

人类骨骼由特定分子结构形式的磷酸钙组成，其称作钙羟基磷灰石。其中，钙与磷酸根的比例为大约3.6比1。其简称为HA。在下文说明书中将称之为HA。通过多年的使用已经证实HA可安全地用于填充骨骼中的缝隙。HA通过一段时间的爬行取代使骨骼愈合并形成完整的骨骼。HA作为骨传导材料，其使骨骼得以愈合并引起骨骼生长。

有很多获得HA的方法。可以从任何骨骼中通过除去其有机部分轻而易举地得到。通常，动物骨骼和牛骨骼被用于制造天然HA。也有很多合成它的方法。

HA通常以坚硬且易碎的颗粒、块体、粉末或糊状物的形式获得。然而，其具有以下缺点：

1.粉末和颗粒难以容纳在空隙中，会溢出到周围的组织上。大颗粒与周围的骨质(骨骼)组织不能紧密接触。既然其是一种骨质传导材料，就需要与周围的骨骼组织紧密接触以快速愈合骨骼。

2、块体不会溢出到周围的组织上，但同时也不能与骨质组织大面积地紧密接触。这会导致愈合的延迟。

因此，需要开发一种可解决上述缺点的用于填充人体骨骼缝隙的软钙羟基磷灰石。

发明目的

本发明的一个目的是提出用于填充人体骨骼缝隙的软钙羟基磷灰石及其制备方法。

本发明的另一个目的是提出用于填充人体骨骼缝隙的软钙羟基磷灰石，其是软的。

本发明的再一个目的是提出新型的可被装填在骨骼空隙中以形成空隙形状的钙羟基磷灰石。

本发明的再一个目的是提出新型的可用手塑型的钙羟基磷灰石。

本发明的再一个目的是制备填充后不会溢出骨骼空隙的HA。

本发明的再一个目的是提出用于填充人体骨骼缝隙中的可与周围骨骼组织大面积地紧密接触的新型的钙羟基磷灰石及其制备方法。

发明概述

制备钙羟墓磷灰石的方法，包括使钙盐与水溶性聚合物反应得到溶液。将由此得到的该溶液进一步与磷酸盐反应以得到HA水溶液，将其保持一段时间。随后用水清洗并冷冻干燥以得到本发明的软钙羟基磷灰石(HA)。其是软的、稳定的并且具有多孔基质，呈海绵状。

发明陈述

根据本发明，提供了制备软钙羟基磷灰石的方法，包括步骤：

-将钙离子盐与聚合物混合得到溶液，

-向由此得到的溶液中加入磷酸根离子盐从而得到钙羟基磷灰石的水溶液，

-冷冻干燥以得到软钙羟基磷灰石(HA)。

发明详述

本发明涉及用于填充人体骨骼缝隙的新型钙羟基磷灰石及其制备方法。制备软钙羟基磷灰石的方法包括制备两种溶液，其中，钙离子盐与聚合物混合，并进一步与另一种磷酸根离子盐混合。钙离子盐为例如硝酸钙(CaNO₃)，磷酸根离子盐为例如磷酸氢二铵(NH₄)₂HPO₄。聚合物为例如聚乙烯醇，本发明的范围并不限于此。因而，本发明不限于上述所给出的例子，对于本领域技术人员是显而易见的其它钙离子盐和磷酸根离子盐，以及其它聚合物应被理解为在本发明的范围内。钙盐、聚合物和磷酸盐的量分别为40-60％、10-30％和20-40％。钙盐和聚合物之间的反应如下：

钙盐+聚合物——聚合物与钙盐的溶液。

由此得到的溶液进一步进行与磷酸盐的反应以得到HA水溶液，如下所示：

钙盐+磷酸盐→硝酸铵+HA水溶液。

由于硝酸铵可溶，其被缓慢地洗涤除去。

由此得到的HA静置条件下保持1-15天。其后，倾析上层液体然后加入清水继续保持3-10天。之后，在-10℃至-30℃下冷冻后，在-10至-25℃下冷冻干燥以得到软钙羟基磷灰石(HA)。

该钙羟基磷灰石是稳定化合物，其在常温下保持稳定。

如此，所述冷冻干燥形成了具有多孔基质的海绵状饼块。

当得到的干燥的饼块浸入水中时，其通过吸收水变得如海绵一样软。其可被压制成任何形状。当填入骨骼空隙中时，其不会溢出并能与周围的骨笼大面积接触。

实施例