[发明专利]对于连接至体外血液处理装置的病人的心脏骤停的监控

说明书

技术领域

本发明大致涉及用于对例如使用透析机接受体外血液处理的病人的心脏骤停进行检测和信号化的技术。

背景技术

在体外血液处理中，将血液从人或动物主体取出、处理(例如处置)然后通过体外血流回路(“EC回路”)再次引入到主体，该体外血流回路是血液处理装置的一部分。一般来说，血液通过血液泵经由EC回路循环。在某些类型的体外血液处理中，EC回路包括用于取出血液的接入设备(例如动脉针或导管)和用于血液再引入的接入设备(例如，静脉针或导管)，它们被插入到主体上专用的血管接入点(如瘘管或移植部)。这种体外血液处理包括血液透析、血液透析过滤、血液过滤、血浆置换、血液存储、捐赠者血液的血液成分(例如细胞)分离、血液成分置换、体外血液氧化、辅助血液循环、体外肝支持/透析、超滤等。

将EC回路中出现故障的风险降到最小是非常重要的，因为这些风险可能导致对主体带来潜在生命威胁的情况。例如，如果血液泵下游的EC回路例如由于静脉针脱出(VND)事件(其中静脉针从血管接入点松动)而中断，则可能出现严重的情况。这种中断可能会导致主体血液在几分钟内枯竭。已经进行了许多研究来防止并检测VND，例如，通过安装用于检测血管接入点处的血液泄露的专用外部设备来改善针头以及至病人的关联管路的附接，或者通过监控位于EC回路中血液泵的下游侧的压力传感器(“静脉传感器”)测量的压力。通常，压力监控是通过将一个或多个测得的静态压力水平与一个或多个阈值比较而进行的。然而，可能难以设定合适的阈值，因为EC血液回路中的静态压力可能在不同的处理之间变化，而且在一次处理期间也有可能例如由于主体移动而变化。此外，如果静脉针松动并且卡在床单或主体的衣物中，则测得的静态压力水平的变化可能不足以指示潜在的危险情况。为了克服这些缺陷，WO97/10013、US2005/0010118、WO2009/156174、WO2010/149726和US2010/0234786都提出了各种技术来通过识别来自EC回路中血液泵的下游侧的压力传感器的压力信号中心脏或呼吸脉冲的缺失，以检测VND事件。

虽然VND是一种严重的透析中并发症，然而它并没有心脏骤停(也称为心肺骤停或循环骤停)那么常见，心脏骤停是由于心脏未能有效收缩导致的血液正常循环停止。1999年，Bleyer等人的文章“血液透析病人中突发心脏死亡率(Sudden and cardiac death rates in hemodialysis patients)”(发表在国际肾脏期刊(Kidney International)上，第55卷(1999),1553-1559页)报道了美国血液透析病人的突发心脏死亡率上升。之后有报道称这种绝对严重的透析中并发症在10万起治疗中大约发生7起，这大约比VND更常见5到10倍，请参阅Karnik等人的文章“透析单位中的心脏骤停和猝死(Cardiac arrest and sudden death in dialysis units)”(发表在国际肾脏期刊(Kidney Int.)上，2001年7月，60(1):350-7)。基于在全球二百万病人中的每个病人每年执行大约150次治疗这一事实，可以假设，每年全世界正在进行透析中约20000起心脏骤停事件发生。透析病人心脏骤停事件的结果通常非常糟糕：根据Karnik等人的报告，13％的病人死在与治疗关联的诊室内，60％的病人在48小时内死亡。如Alpert在文章“关于透析的突发心脏骤停和突发心脏死亡：流行病学、评估、治疗和预防(Sudden cardiac arrest and sudden cardiac death on dialysis:Epidemiology,evaluation,treatment,and prevention)”(在发表于血液透析国际期刊(Hemodial Int)2011年10月，15增补1:S22-9)中指出的，突发心脏骤停是透析病人最常见的死亡原因。