[实用新型]柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械。更具体地说是一种敷贴治疗皮肤病的放疗器械。然而它又区别于现有“刚性”碘-125低能光子皮肤敷贴器，称谓“柔性”碘-125低能光子皮肤敷贴器，简称“柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器”。

背景技术

用于多种皮肤病治疗的放射性皮肤敷贴器，英国在上世纪八十年代有“刚性”⁹⁰Sr/⁹⁰Y皮肤敷贴器产品(利用⁹⁰Sr/⁹⁰Y放射源释放的β射线进行敷贴治疗)。俄罗斯曾研究过用改性玻璃纤维吸着⁹⁰Sr/⁹⁰Y核素，然后用铝箔包装成一种“柔性”医用敷贴器，但未见正式产品供应市场。我国在九十年代初，建立了粉末冶金工艺制造⁹⁰Sr/⁹⁰Y皮肤敷贴器的生产线，并开始供应全国各家医院。见对比文献《DevelopmentofSr-90/Y-90SurfaceApplicatorsbyPowderMetallurgicalTechnology》，CaiShanyu，SunYuhua，GaoWanshan，et.al，J.Radional.Nucl.Chem，Articles，1996，25(1)：113-120。

鉴于目前国内锶-90原料供应存在问题，考虑到¹²⁵I衰变时能释放特征X射线，即¹²⁵Te-kX射线(能量介于27.4-31.4KeV)和γ射线(能量为35.5KeV)，在人体组织内的穿透能力高于⁹⁰Sr/⁹⁰Yβ射线(最大为12mm)，可达17-20mm，十分适用于近距放射治疗。由于我国已掌握了碘-125种子源(或称碘-125籽源)的生产工艺，并已正式应用于临床，因此可以直接利用碘-125种子源制造皮肤敷贴器。去年我们已研制成功“刚性”碘-125低能光子皮肤敷贴器，在此基础上，又开发出更易于临床应使用的“柔性”碘-125低能光子皮肤敷贴器。

发明内容

本发明的最大特点是由碘-125种子源、源托、源框、压框和背衬组成的柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器，除了产生低能γ射线的碘-125密封种子源为“刚性”部件外，其余部件均具有“柔性”。

本发明中，为了使γ辐射场分布均匀，在活性区为2×2cm²的面积内，设计了能均匀镶嵌20余个种子源的3种医用硅橡胶托作源托。

本发明中，源框、压框和背衬均采用铅当量为0.25mmPb或0.35mmPb的铅橡皮，医疗时能满足低能光子的屏蔽要求，确保医务人员和患者的辐射安全。

本发明的柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器可适当弯曲，便于采用医用粘结敷料将其固定于患者皮肤病组织上。

附图说明

图1.柔性低能光子皮肤敷贴器的结构示图。

其中：1-背衬，2-源框，3-¹²⁵I种子源，4-源托，5-压框。

图2.可镶嵌种子源的源托结构图(三种型式)。

具体实施方式

下面是实施例：

本实用新型，柔性低能光子皮肤敷贴器由背衬(1)、源框(2)、¹²⁵I种子源(3)、源托(4)和压框(5)组成(详见柔性低能光子皮肤敷贴器的结构示图)。

本实用新型使用了常规¹²⁵I密封种子源，其直径为0.8mm，长度为4.5mm，壁厚为0.5mm，采用钛合金材料作包壳，两端实施焊封。源托采用医用硅橡胶特制而成，可镶嵌20余个¹²⁵I种子源，他们均匀排布在2×2cm²面积的活性区内，总活度可根据要求制作(一般控制在8-40mCi范围)。

镶嵌有¹²⁵I种子源的源托与源框、压框、背衬结合在一起即组装成柔性¹²⁵I低能光子皮肤敷贴器。其外型尺寸为36×36mm，总厚度为3～4mm，γ射线照射窗口(即活性区)尺寸为20×20mm。

上述柔性皮肤敷贴器部件除碘-125种子源为刚性部件外，其它均为柔性材料。其中源托采用医用硅橡胶材料；源框、压框和背衬采用铅当量为0.25mm或0.35mmPb的铅橡皮材料。

本实用新型展示的柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器，在治疗时可使用医用粘结敷料将其固定于皮肤病变组织上。所需照射时间和照射次数，根据不同皮肤病所需治疗剂量确定。

若患者病变组织面积较大时，可采取分区照射和逐次叠加的方式予以全面覆盖，避免出现重区和盲区。