[实用新型]用于D-二聚体检测的检测卡

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于D-二聚体免疫检测的检测卡。

背景技术

目前临床常用的方法包括：胶乳增强免疫比浊法、酶联免疫法、化学发光法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法等。胶乳增强免疫比浊法虽实现高通量筛选，但由于某些待测物所需的检测灵敏度要求高，导致检测时低值样品CV值过大。酶联免疫法及化学发光法虽可以定量准确，但是对于某些疾病的判定方面其检测耗时过长，大大延误了可能需要的治疗。胶体金免疫层析法操作简单，但只能实现半定量。相比之下，荧光免疫层析法既可以实现快速检测，又能够进行精确定量，为临床应用带来了极大的便利。

但目前常用的以荧光微球作为标记物的荧光免疫层析法在应用上存在一定的缺陷。大粒径荧光微球检测的线性范围不够，因此高值检测不准确。小粒径荧光微球检测的低端的测值不准确，CV值过大。此外，目前对于基于上述检测方法所开发的检测条和/或检测卡也存在工艺复杂、成本高、灵敏性和准确性差等诸多问题。

实用新型内容

技术问题

目前现有技术中缺乏能够实现快速精确检测D-二聚体免疫检测的检测卡。因此，需要开发一种具有高灵敏度的D-二聚体免疫检测的检测卡。

技术方案

一方面，本实用新型提供了一种用于D-二聚体免疫检测的检测卡，其特征在于，所述检测卡包括检测条和和包覆所述检测条的外壳，

其中，所述检测条包括彼此间顺序搭接的以下部分：

1)具有由两种不同粒径大小的荧光微球标记的抗D-二聚体的第一抗体样品结合条，

2)具有检测带和质控带的包被条，其中，

2a)所述检测带具有抗D-二聚体的第二抗体，

2b)所述质控带固定有抗鼠IgG的抗体，和

3)吸水条；

其中，所述外壳包括相互扣合的以下部分：

4)设置有加样孔和检测孔的卡盖，其中

4a)所述加样孔位于所述样品结合条的上侧，其大小足以暴露出所述样品结合条的部分区域，

4b)所述检测孔位于所述包被条的上侧，其大小足以暴露出所述检测带和所述质控带的全部区域，和

5)底座。

在一个实施方式中，所述检测条进一步包括用于布置样品结合条、包被条和吸水条的底板。

在一个实施方式中，所述两种不同粒径大小的荧光微球的粒径大小范围在100nm至400nm之间

在一个实施方式中，所述两种不同粒径大小的荧光微球的粒径大小分别为100nm和300nm。

在一个实施方式中，所述检测带和质控带之间的间隔在0.3cm至0.5cm之间。

在一个实施方式中，所述抗D-二聚体的第一抗体和所述抗D-二聚体的第二抗体分别特异性结合D-二聚体的不同抗原表位。

在一个实施方式中，所述样品结合条由玻璃纤维素膜或者聚酯膜制备。

在一个实施方式中，所述包被条为硝酸纤维素膜。

有益效果

与现有技术的其它D-二聚体免疫检测制品相比，本实用新型的D-二聚体免疫检测卡具有以下优点：

两种不同粒径的荧光微球的设计可以同时实现高灵敏度和宽检测线性范围；

双抗体夹心法的采用进一步提高了检测灵敏度；

检测卡的结构使得其可以用在相应荧光检测仪中，以满足临床大规模样品检测分析的需要；和

检测卡结构简单，有益于生产工艺流程的简化和降低生产成本，由此可以降低临床检测的费用。

附图说明

图1本实用新型的用于D-二聚体免疫检测的检测卡的示意图。

图2本实用新型检测卡中检测条的示意图。

附图标记：

1检测卡    2-1底板          2-7大粒径荧光微球

2检测条    2-2样品结合条    2-8小粒径荧光微球

3卡盖      2-3包被条

4底座      2-4吸水条

5加样孔    2-5检测带

6检测孔    2-6质控带

具体实施方式

下文中将参照附图来更详细地描述示例性实施方式。所述附图用于图示说明本实用新型，而非对其进行限制。

图1为本实用新型的用于D-二聚体免疫检测的检测卡的示意图。