[实用新型]降钙素原定量检测荧光免疫层析试剂卡

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于降钙素原定量检测荧光免疫层析试剂卡。

背景技术

降钙素原(Procalcitonin)是激素降钙素的前体糖蛋白，通常由甲状腺的C细胞产生。降钙素原含有116个氨基酸，分子量大小约为13kD，包含57个氨基酸的N端部分，中间32个氨基酸的降钙素和21个氨基酸的抗钙素。自1993年首次报道在脓毒症患者血中降钙素原水平明显升高以来，关于降钙素原与炎性疾病相关性的研究大量开展，目前，国际上已将降钙素原作为评价临床感染程度和严重疾病的一项监测指标，其敏感性和特异性均优于CRP等其他炎性指标。

一般认为，降钙素原的生物学效应主要在于：次级炎症因子的作用、趋化因子的作用、抗炎及保护作用等。炎症反应约3小时后，降钙素原在血浆中的水平升高，6-8小时达到最高值，但自身免疫、过敏和病毒感染时降钙素原不会升高，因此可以区分病毒性和病菌性感染，指导用药。细菌感染者血清降钙素原水平与感染严重程度正相关，降钙素原水平下降则提示病情复发。降钙素原体内半衰期为20-24小时，可用于临床监测细菌感染和败血症的病程和预后。

对于降钙素原的检测，目前临床常用的方法包括：胶乳增强免疫比浊法、酶联免疫法、化学发光法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法等。胶乳增强免疫比浊法虽实现高通量筛选，但由于降钙素原所需的检测灵敏度要求高，导致检测时低值样品CV值过大。酶联免疫法及化学发光法虽可以准确定量，但检测耗时过长，且不适合于单个样品的检测。胶体金免疫层析法操作简单，但只能实现半定量。

实用新型内容

技术问题

对于灵敏度要求极高的降钙素原的检测，现有技术中缺少一种能够实现快速、精确、方便且成本低廉的检测装置。因此，需要提供一种新型降钙素原定量检测荧光免疫层析试剂卡。

技术方案

一方面，本实用新型提供了一种降钙素原定量检测荧光免疫层析试剂卡，其特征在于，包括以下组成部分：

a)试剂条，其中所述试剂条包括：

a-1)样品垫，

a-2)包被有由两种不同粒径荧光微球标记的抗降钙素原第一抗体的第一结合垫，

a-3)包被有由生物素标记的抗降钙素原第二抗体的第二结合垫，

a-4)包被有相间隔的检测带和质控带的包被膜，其中所述检测带固定有亲和素，所述质控带固定有抗鼠IgG的抗体，

a-5)吸水纸，

a-6)底板，其中所述样品垫、第一结合垫、第二结合垫、包被膜和吸水纸在底板上依次搭接粘贴，

b)卡盖，其中所述卡盖包括：

b-1)位于所述样品垫的上侧以暴露出所述样品垫的部分区域的加样孔，和

b-2)位于所述包被膜的上侧以暴露出所述检测带和所述质控带的全部区域的检测孔，和

c)底座，其中所述底座和卡盖彼此相互紧扣，并将所述试剂条扣合在内部。

在一个实施方式中，所述两种不同粒径大小的荧光微球的粒径大小分别为100nm和300nm。

在一个实施方式中，所述检测带和所述质控带之间的间隔在0.3cm至0.5cm之间。

在一个实施方式中，所述荧光微球上具有选自以下的荧光物质：Cy3荧光素、Cy5荧光素、异硫氰酸荧光素、四乙基罗丹明和四甲基异硫氰酸罗丹明。

在一个实施方式中，所述卡盖和所述底座由塑料制成。

在一个实施方式中，所述试剂条的宽度在0.2cm至0.5cm之间。

有益效果

本实用新型所提供的定量检测降钙素原的荧光免疫层析试剂卡可实现快速个性化的定量检测，同时具有高灵敏度、低误差范围的优点。

附图说明

图1本实用新型的荧光免疫层析试剂卡的结构示意图。

图2本实用新型的荧光免疫层析试剂卡中试剂条的俯视结构示意图。

图3本实用新型的荧光免疫层析试剂卡中试剂条的侧视结构示意图。

附图标记表示为：1-底座、2-卡盖、3-加样孔、4-检测孔、5-检测带、6-质控带、7-样品垫、8-第一结合垫、9-第二结合垫、10-包被膜、11-吸水纸、12-底板。

具体实施方式

下文中将参照附图来更详细地描述示例性实施方式。所述附图用于图示说明本实用新型，而非对其进行限制。

图1是本实用新型的荧光免疫层析试剂卡的结构示意图。