[实用新型]一种宫颈管孔防粘连器

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种用于在宫颈切除术中使用的植入性器材。

背景技术

目前，宫颈癌仍是全球妇科恶性肿瘤患者的主要死因，一方面，宫颈癌筛查使得早期宫颈癌的确诊比例上升；另一方面，随着宫颈癌发病年龄呈现年轻化趋势以及现代社会生育年龄推迟，在浸润性宫颈癌患者中，未生育的患者比例逐年上升。浸润性宫颈癌的传统治疗方式为手术切除子宫和区域性淋巴结，或通过放疗杀灭原发灶和淋巴引流区肿瘤，但手术或放疗在治疗肿瘤的同时都将导致患者丧失生育功能。以上因素使得保留患者的生育功能在宫颈癌的治疗中越来越重要。法国医生Daniel Dargent于1987年首次开展了根治性宫颈切除术(radical trachelectomy，RT)。改术式的切除范围近似于经典的阴式根治性子宫切除术，只切除病变的宫颈，将子宫峡部与阴道上端吻合，使得患者在治愈肿瘤的同时保留了生育功能。目前RT手术主要有阴式根治性宫颈切除术(vaginal radical trachelectomy，VRT)和腹式根治性宫颈切除术(abdominal radical trachelectomy，ART)两种。

宫颈管孔狭窄粘连是腹式根治性宫颈切除术后最为典型和常见的术后并发症，不但会影响子宫正常的形态和功能、进而影响人体内分泌，而且会导致不孕，这显然是与ART手术保留患者生育功能的初衷相违背的。接受ART术后发生宫颈管孔狭窄粘连的患者往往不得不再次接受不止一次的宫颈管孔扩张手术，这无疑对病患的身体、心里以及经济承受上都产生了新的压力。因此，我们一直在试图寻找能够在ART手术中防止术后宫颈管孔狭窄粘连的方法。

实用新型内容

本实用新型的一个目的在于提供一种宫颈管孔防粘连器，适用于在宫颈切除术过程中植入患者体内。

为解决上述技术问题，本实用新型的实施方式提供了一种宫颈管孔防粘连器，包含T形支架件和尾丝，T形支架件包含横臂和纵臂，横臂由可发生弹性弯曲形变，纵臂垂直连接于横臂的中部，在纵臂远离横臂的一端上设有穿孔，尾丝穿过穿孔并固定。

本实用新型的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器，用于在宫颈切除术过程中，缝合残端宫体和阴道之前，实施者利用手术器械对T形支架件的纵臂以及横臂采用手术器械进行稳固夹持后，在横臂处于弹性弯曲形变的状态下，将其深入放置入于患者子宫内；然后手术器械解除夹持，T形支架件的横臂恢复弹性形变前的原状，即伸展开并支撑固定于子宫体底部。在T形支架件的纵臂远离横臂的一端上设有穿孔，穿孔内穿有尾丝并固定，该宫颈管孔防粘连器植入患者子宫内，术者缝合残端宫体和阴道后，尾丝的一部分将留在体外：一方面，尾丝连同T形支架的纵臂一起，对术后颈管粘膜粘连造成的宫颈管孔狭窄有预防作用；另一方面，接受宫颈切除术的患者在粘连急性期过去之后，可通过牵拉该尾丝，在无需麻醉的情况下将防粘连器从患者体内取出，避免了二次手术的发生。

相对于现有技术，本实用新型的宫颈管孔防粘连器有效防止了患者在术后发生宫颈管孔狭窄粘连的并发症，保留了患者的生育功能，对于提高宫颈癌患者手术后的生活质量和心理情绪状态都有很大帮助。

进一步地，本实用新型的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，T形支架件的纵臂远离横臂的一端加粗并形成球状结构，穿孔贯穿设置于该球状结构上。该种加粗并形成球状结构的纵臂末端，可增加纵臂末端的牢固力，由此减少在牵拉尾丝取出该防粘连装置的过程中，设于T形支架件的纵臂末端的穿孔因强度不够发生破裂、进而造成尾丝脱落而防粘连装置仍滞留体内的状况发生。

进一步地，本实用新型的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，尾丝在穿孔内缠绕N圈，通过增加尾丝与穿孔之间的受力面积，达到减少在牵拉尾丝过程中，尾丝在穿孔内断裂而发生尾丝脱落而防粘连装置仍滞留体内的状况发生。

优选地，本实用新型的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，T形支架件为塑料支架、硅胶支架或橡胶支架。该支架在外力作用下均可发生弹性弯曲形变，并且都具有安全、牢固、可塑性好的特点，其中塑料支架尤其具备经济性好、可塑性强和质地轻的优点。

优选地，本实用新型的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，尾丝为尼龙丝或塑料丝。这些材质均具有安全、牢固的特点，且其中尼龙丝尤其具有经济、粗细选择面广的特点。

优选地，本实用新型的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，T形支架件的横臂的长度为1.5～4.5cm，以适应大多数患者的宫颈管孔内径，既能达到对宫颈管孔的扩张、防粘连作用，又不会对宫颈管孔产生较大的物理刺激、引起患者不适。