[实用新型]一种用微生物法检测婴幼儿乳粉中生物素含量的试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于生化鉴定技术领域，具体涉及一种用微生物法检测婴幼儿乳粉中生物素含量的试剂盒。

背景技术

生物素,又称维生素B7或维生素H,属于B族维生素，是维持生物体正常生命过程所必需的一类有机物质，作为乙酰CoA羧化酶、丙酮酸羧化酶和丙酰CoA羧化酶的必需辅助因子,对于细胞的生长,脂类、糖和氨基酸代谢,DNA的生物合成和各种免疫细胞正常功能起重要作用，虽然需要量很少，但对维持健康十分重要，婴儿若缺乏会造成最严重的神经症状,出现躁狂、嗜睡和发育迟缓。

由于生物素在婴幼儿生长发育过程中起着极其关键的作用，并且人体不能合成，婴幼儿乳制品中生物素的含量越来越受到重视，为此，GB10767-2012中规定，婴幼儿乳制品中生物素的含量不得低于0.4μg/100KJ，生物素的定量分析在婴幼儿乳制品分析中的地位日益突出。

当前婴幼儿乳制品生物素检测方法一般有国标微生物法，HPLC法和酶联免疫法，其中国标微生物法操作复杂，检测周期长，重现性差；HPLC法前处理复杂，所需仪器昂贵，普及率较低；酶联免疫法检测结果与实际值相差较大，尚未成熟。基于上述问题，研发一种操作便捷，检测周期短，重现性好，成本低的婴幼儿乳制品生物素检测试剂盒，显得尤为重要。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种检测婴幼儿乳粉中生物素含量的试剂盒，该试剂盒准确度高，操作简便，检测周期短，重现性好，成本低，可满足大批量样品的检测。

本实用新型技术方案如下：一种用微生物法检测婴幼儿乳粉中生物素含量的试剂盒，包括外包装盒以及放置在外包装盒内的酶标板、孔板封口粘合片、试剂瓶和试剂瓶内衬；所述酶标板由微孔板和设置在微孔板上的微孔条组成，所述孔板封口粘合片由保护层和粘贴层组成，所述粘贴层能完全覆盖在酶标板上对微孔条进行密封；所述试剂瓶成套设置微生物试剂瓶、标准品试剂瓶、培养基试剂瓶、生物素检测用缓冲液试剂瓶和无菌水试剂瓶；所述试剂瓶内衬上设置孔位，所述孔位大小与试剂瓶对应，所述试剂瓶放置在孔位内固定。

所述微孔板包括板框、纵向隔板以及横向隔板，纵向隔板与横向隔板均设置在板框内，二者垂直交错组成板格；

所述孔板封口粘合片包括纵向裁剪线和横向裁剪线，纵向裁剪线与横向裁剪线垂直交错组成粘合格；

所述纵向裁剪线和横向裁剪线的数量及尺寸与板框内设置的纵向隔板以及横向隔板对应，一个粘合格对应一个板格；使用时可根据密封整块微孔板或是若干条微孔条，决定使用整片粘合片还是对粘合片进行裁剪，剩余的粘合片放入试剂盒中；

所述酶标板为16孔或48孔或96孔；经过辐照灭菌后的酶标板单独包装于无菌铝箔袋中；

所述酶标板数量至少为1块，一块酶标板对应配置一片孔板封口粘合片及一套试剂瓶；

优选的，酶标板为96孔，数量为3块；孔板封口粘合片3片，试剂瓶3套，试剂瓶内衬上设置3套试剂瓶孔位；

进一步的，试剂瓶还设置有100X生物素检测用缓冲液试剂瓶；试剂瓶内衬上设置相应的孔位；

所述微孔条上设置8个微孔，微孔条与微孔板上的板格之间活动镶嵌，每条微孔条能从微孔板上拆下；

所述微生物试剂瓶为棕色西林瓶，对微生物进行避光保护，瓶内装的生物素检测用微生物为冻干的植物乳杆菌ATCC8014；

所述标准品试剂瓶为棕色西林瓶，对标准品进行避光保护，瓶内装有无菌冻干的生物素标准品；

所述培养基试剂瓶为半透明塑料瓶，瓶中装有生物素检测干粉培养基并放有袋装干燥剂以防止培养基吸潮；

所述缓冲液试剂瓶为半透明塑料瓶，瓶内装有1X生物素检测用缓冲液；

所述无菌水试剂瓶为半透明塑料瓶，瓶内装有无菌水；

所述100X缓冲液试剂瓶为半透明塑料瓶，瓶内装有100X生物素检测用缓冲液；

所述试剂瓶内衬为纸质或塑料中空盒，盒子上端设置固定试剂瓶的孔位；

所述孔位包括微生物试剂瓶孔位、标准品试剂瓶孔位、培养基试剂瓶孔位、生物素检测用缓冲液试剂瓶孔位和无菌水试剂瓶孔位；

进一步的，试剂盒内衬上还设置有100X缓冲液试剂瓶孔位。

检测原理：样品检测时，微孔中的生物素检测用微生物会利用样品中的生物素生长，直至样品中生物素耗尽，最终的菌体浊度与样品中生物素含量呈线性相关，通过检测样品孔中微生物的浊度并与标准曲线比较，再乘以样品前处理时的稀释倍数，即可得到样品中生物素的含量。